MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 243

MolecuLight i:X bildtagningsenhet är en handhållen medicinteknisk enhet som består av en högupplöst LCD-färgskärm och
en beröringskänslig skärm med integrerade optiska och mikroelektroniska komponenter. MolecuLight i:X utnyttjar sin
patenterade teknik för att möjliggöra bildtagning i realtid med standardbelysnings- och fluorescensbildtagning av bakterier
och vävnadskomponenter i sår och på omgivande frisk hud på patienter.
MolecuLight i:X bildtagningsenhet tar bilder (i JPEG-format) och spelar in videor (i MOV-format) i realtid i Standard Imaging
TM TM
Mode och Fluorescence Imaging Mode . Dessa lägen identifieras enligt följande:
TM
1. Standard Imaging Mode (standardbildtagningsläge eller ST-läge): Realtidsbildtagning som med standardfotografering.
I standardbildtagningsläget kan MolecuLight i:X ta följande bilder:
a. ST-image
TM
: En bild som tagits i standardbildtagningsläget
TM
b. ST-video : En video som spelats in i standardbildtagningsläget
Anmärkning Sårmätning är endast möjlig på en ST-bild (se avsnitt 10).
2. Fluorescence Imaging Mode TM (Fluorescensbildtagningsläge eller FL-läge): Realtidsbildtagning i
fluorescensbildtagningsläge med hjälp av belysning med violett ljus. I fluorescensbildtagningsläget kan MolecuLight i:X
ta följande bilder:
TM
a. FL-image : En bild som tagits i fluorescensbildtagningsläget
TM
b. FL-video : En video som spelats in i fluorescensbildtagningsläget
Enheten ger bildstyrd vägledning under visuell utvärdering av sår.
Enheten kan ta en ST-image TM , ST-video TM , FL-image
utbredning av skadliga bakterier. Detta vägleder det kliniska teamet mot en mer omfattande undersökning av såret genom
guidad eller "målinriktad" debridering och provtagning av potentiellt skadliga bakterier. Bilderna kan bifogas en patients
kliniska vårdjournal genom att exportera bilderna i JPEG-format eller skriva ut dem (se avsnitt 9.9).
Figur 2: Klinikerns sida, sidovyer och patientsidan av MolecuLight i:X bildtagningsenhet
1. Strömbrytare: när man trycker på denna knapp slås enheten PÅ/AV
2. Bildskärmens strömbrytare: när man trycker på denna knapp slås bildskärmen PÅ/AV
3. Systemstatuslampa: visar enhetens övergripande prestanda
TM
MolecuLight i:X användarhandbok version 1.0
TM och FL-video TM av sår för att snabbt identifiera närvaro och
4. Batteristatuslampa: visar enhetens batteriladdning
5. Områdesfinnarlampa: anger optimalt avstånd från såret
6. Statuslampa för omgivningsljus: visar optimal belysningsnivå för fluorescensbildtagningsläget
7. Värmedisk: sprider värmen under användning
Varning
8. Bildskärm: ger pekskärmsfunktioner och visar bilder i realtid
9. Knappen Hem: när man trycker på denna knapp slås bildskärmen PÅ
10. Port för uppladdning av bildskärmen samt dataöverföring: ska användas med den vita anslutningskabeln på
MolecuLight nätkabel – luckan ska lyftas upp för åtkomst
11. Brytare för standardbildtagningsläge och fluorescensbildtagningsläge: används för att växla mellan
standardbildtagningsläget och fluorescensbildtagningsläget
12. Lampor med violett våglängd: ger belysning i fluorescensbildtagningsläget
13. Kamerasensorfönster: skyddar kamerasensorn som används för bildtagning och videoinspelning
14. Områdesfinnarsensor: detekterar optimalt avstånd från såret
Omgivningsljussensor: detekterar optimala belysningsförhållanden för fluorescensbildtagningsläget
15. Belysningszon: detta område omfattar kamerasensorfönstret, lampor med violett våglängd, omgivningsljussensorn
samt områdesfinnarsensorn
Anmärkning
16. Etikett: anger certifieringar, hänvisningar till användarhandboken, tillverkningsdatum, adressen till MolecuLight Inc.
samt anger enhetsmodell och serienummer
17. Handkontur: gör att användaren kan hålla enheten på ett säkert sätt
18. MolecuLight i:X laddningsport: för uppladdning av enheten med den svarta strömförsörjningskabeln på MolecuLight-
nätkabeln
19. Knappar för framtida funktioner
MolecuLights utbildningsprogram innehåller följande för att säkerställa användarnas kunskap om hur enheten ska
användas:
Genomläsning av hela denna användarhandbok
Följa snabbstartsguiden (bilaga C) och översikten av MolecuLight i:X bildtagningsenhet (bilaga B)
Följa bruksanvisningarna till MolecuLight DarkDrape och MolecuLight Adapter (bilaga D) samt snabbstartsguiden för
sårmätning med MolecuLight i:X (bilaga E)
Observera
4.2 Hur MolecuLight i i :X skapar bilder i FL-läget
MolecuLight i:X innehåller två högeffektiva lampor som avger ljus med violett våglängd, och som belyser sår och omgivande
hud för högupplöst fluorescensbildtagning i realtid av bakterier och vävnader, utan behov av kontrastmedel. När såren
belyses med violett ljus avger endogent kollagen i bindväven en grönfärgad fluorescenssignal. Vissa bakterier avger en
rödfärgad fluorescenssignal på grund av produktionen av endogena porfyriner, och andra avger en cyanfärgad
fluorescenssignal på grund av produktionen av endogent pyoverdin. MolecuLight i:X bildtagningsenhet fångar samtidigt upp
fluorescens från både bakterier och vävnader och skapar en sammansatt bild på den högupplösta LCD-färgskärmen.
Användaren kan enkelt och omedelbart visualisera närvaron av och positionen för bakterier i och runt ett sår.
I Figur 3 illustreras hur MolecuLight i:X använder violett ljus för att skapa fluorescensbilder i realtid.
Observera
Anmärkning Den röda färgen kan se orange ut för vissa användare.
Sida 13 av 43 MolecuLight i:X
Värmedisken kan bli varm efter långvarig användning
Håll belysningszonen ren och undvik att täcka över lamporna med violett våglängd och
kamerasensorfönstret med fingrarna
MolecuLight i:X bildtagningsenhet får endast användas av utbildad sjukvårdspersonal och ska
skyddas mot obehörig användning.
Håll belysningszonen ren och undvik att hålla fingrarna över lamporna med violett våglängd och
kamerasensorfönstret, då detta kan påverka belysningen och bildkvaliteten (se Figur 2, punkt 15).
TM
användarhandbok version 1.0 Sida 14 av 43