MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 187

1 Innledning
TM-
Gratulerer med ditt kjøp av MolecuLight i:X avbildningsenhet. Det håndholdte avbildningsenheten MolecuLight i:X gjør
det mulig å raskt visualisere potensielt skadelige bakterier i sanntid under sårvurderingen, og inkluderer muligheten for rask
måling av sårområder. MolecuLight er sikre på at når du bruker MolecuLight i:X-avbildingsenheten vil du finne ny og nyttig
informasjon om bakteriell belastning i og rundt sår under den kliniske undersøkelsesprosessen, slik at du bedre kan
administrere sårbehandling for dine pasienter.
Enheten er designet for å underlette og forenkle klinisk vurdering, mikrobiell prøvetaking og behandling av sår av klinikere
ved behandlingsstedet. Den kompakte, håndholdte størrelsen og det intuitive og enkle brukergrensesnittet, er designet for
bruk på sykehuset og til annen klinisk sårpleie.
MolecuLight Inc. tilbyr teknisk støtte, en brukerhåndbok, en hurtigstartguide og andre opplæringsreferanser for å hjelpe
deg med bruk av MolecuLight i:X-avbildningsenheten. Les nøye gjennom denne brukerhåndboken før du betjener enheten.
2 Advarsler, forsiktighetsregler og merknader
Les følgende sikkerhetsinformasjon før du bruker MolecuLight i:X-avbildningsenheten.
MolecuLight i:X er en avbildningsenhet som ikke krever kontakt med pasienten. Det tar bilder/video og lyser opp sår for
fluorescerende avbildning ved hjelp av sikre nivåer av fiolett bølgelengdelys. MolecuLight i:X-avbildningsenheten krever ikke
bruk av eksogene kontrastmidler for avbildning.
MolecuLight i:X er en medisinsk enhet i klasse II i samsvar med helseforskriftene i Canada.
MolecuLight i:X er en medisinsk enhet i klasse II i samsvar med rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
MolecuLight i:X er ment for bruk av opplært helsepersonell.
Det er ingen kjente kontraindikasjoner eller bivirkninger assosiert med bruken av MolecuLight i:X.
Noen pasienter kan oppleve varme fra enheten under eksponeringen.
Sensoren for rekkeviddemåleren (se Figur 2, element 14) inneholder en fullstendig innkapslet laser. Ingen farlig laserstråling
sendes ut under bruk.
Hverken bruker eller pasient behøver øye- eller hudbeskyttelse under bruk av MolecuLight i:X.
Du finner informasjon om akronymene som er brukt i denne brukerhåndboken i avsnitt 2.1.3.
2.1 Advarsler, forsiktighetsregler og merknader
Advarsel, forsiktighetsregler og merknader brukes til å beskrive alvorlige og ikke-alvorlige sikkerhetsforhold for enheten.
Symbolene som brukes til å beskrive disse sikkerhetsforholdene er:
Meldinger med denne overskriften indikerer alvorlige,negative reaksjoner, potensielle sikkerhetsfarer
Advarsel og bruksbegrensninger pålagt av et forhold merket med en advarsel. Advarselen identifiserer tiltak
som må iverksettes dersom hendelsen inntreffer.
Meldinger med denne overskriften indikerer informasjon om spesiell forsiktighet som må utøves av
Forsiktig brukeren og/eller pasienten for trygg og effektiv bruk av enheten. Alle forsiktighetsutsagn skal følges
for å sørge for data- og enhetsintegritet.
Meldinger med denne overskriften gir ytterligere informasjon som øker brukerens forståelse av
Merk
betjening av enheten.
2.1.1 Generelle advarselsmeldinger
Bruk av annet tilbehør eller en annen ledning med MolecuLight i:X-avbildningsenheten enn det som er
Advarsel spesifisert under avsnitt 3, kan føre til økt utslipp eller redusert immunitet for MolecuLight i:X-
avbildningsenheten.
TM
Brukerhåndbok for MolecuLight i:X , revisjon 1.0
Advarsel
Advarsel Ikke stable MolecuLight i:X-enheten.
Advarsel
Advarsel Advarsel Ikke pek LED-lampene med fiolett bølgelengde direkte mot øynene (se Figur 2, element 12).
Advarsel
Advarsel
Advarsel Unngå kraftige fysiske støt og fall.
Advarsel
Advarsel Ikke senk MolecuLight i:X ned i vann eller andre væsker.
Advarsel
2.1.2 Generelle forsiktighetsmeldinger
Forsiktig Enheten skal ikke brukes under lading. Enheten vil ikke fungere.
Forsiktig
Forsiktig
Forsiktig
Forsiktig
Forsiktig
Forsiktig
Forsiktig Feilaktig rengjøring/desinfeksjon av enheten kan resultere i fordreide bilder.
Forsiktig Bilder/videoer bør lastes ned og lagres regelmessig for å unngå tap av pasientinformasjon.
Forsiktig
2.1.3 Akronymtabell
Akronym
RF
Side 5 av 43 Brukerhåndbok for MolecuLight i:X
MolecuLight i:X-avbildningsenheten kommer montert og klar til bruk. Dette utstyret må ikke
modifiseres. Dersom utstyret modifiseres, vil dette annullere garantien.
MolecuLight i:X er ment for bruk på sykehus/klinikk av opplært helsepersonell. Unngå eksponering for
magnetiske felter, elektrostatisk utladning og termiske antenningskilder under bruk av enheten.
Ikke lad eller bruk enheten i områder med potensielt eksplosive atmosfærer, slik som i områder med
påfylling av brennstoff eller områder hvor luften inneholder kjemikalier eller partikler.
MolecuLight i:X er ikke egnet for bruk i nærheten av brannfarlige anestetikablandinger med luft,
oksygen eller dinitrogenoksid.
Beskytt MolecuLight i:X mot støv og fukt ved å oppbevare enheten i den originale emballasjen over
natten eller når den ikke brukes på lang stund.
Skader på enheten (sprekker eller andre synlige deformiteter) kan påvirke den funksjonelle, tilsiktede
bruken og/eller sikkerheten til MolecuLight i:X. Kontakt MolecuLight for veiledning på
[email protected].
Vær oppmerksom på omgivelsene ved bruk av MolecuLight i:X på et mørkt sted. Omstendighetene
skal være trygge for å unngå at man snubler eller støter borti objekter under fluorescerende
avbildningsprosedyrer.
Hold belysningssonen ren, og unngå å dekke til LED-lampene med fiolett bølgelengde og
kamerasensorvinduene med fingrene, siden dette kan påvirke belysningen og bildekvaliteten (se Figur
2, element 15).
Før enheten lades, må du sørge for at MolecuLight-strømledning P/N 1142 (beskrevet i avsnitt 3.1) er
uskadd før du kobler den til en stikkontakt. Bruk av skjøteledning eller elektrisk grenuttak er ikke å
anbefale.
Når ladingen er fullført, skal MolecuLight-strømledning P/N 1142 først kobles fra stikkontakten, og
deretter fjernes fra MolecuLight i:X-avbildningsenheten.
Bruk av andre kontroller, justeringer eller prosedyrer enn de som er spesifiserte i denne
brukerhåndboken kan resultere i farlig eksponering for laserstråler fra sensoren for rekkeviddemåler
(avsnitt 2.5).
MolecuLight i:X er begrenset til bruk av opplært helsepersonell, og må beskyttes mot ikke-autorisert
bruk.
Kjøleelement (Figur 2, element 7) kan bli varmt etter langvarig bruk. Enheten slår seg av dersom
temperaturen overskrider 46 °C eller 115 °F.
Apper som ikke er fra MolecuLight kan dukke opp på MolecuLight i:X for nedlasting. La være å laste
ned apper som ikke er fra MolecuLight for å opprettholde enhetskonfigurasjonen som er tiltenkt for
bruk.
Betydning
Radiofrekvens
TM
, revisjon 1.0 Side 6 av 43