Varoitukset, Huomiot Ja Huomautukset; Yleiset Varoitukset - MolecuLight i:X Manual Del Usuario

1 Johdanto
TM
Onnittelut MolecuLight i:X -kuvannuslaiteostoksesi johdosta. Käsikäyttöisellä MolecuLight i:X -kuvannuslaitteella voidaan
visualisoida mahdollisesti haitallisia bakteereja nopeasti ja reaaliaikaisesti haavan arvioinnin yhteydessä. Lisäksi laitteessa
on haavan mittaussovellus, jolla haava-alue voidaan mitata nopeasti. MolecuLight on varma, että saat MolecuLight i:X -
kuvannuslaitetta kliinisessä tutkimuksessa käyttäessäsi uutta ja hyödyllistä tietoa haavojen ja niitä ympäröivän alueen
bakteerikuormasta, mikä auttaa sinua hallitsemaan potilaidesi haavojen hoitoa paremmin.
Laite on suunniteltu avuksi lääkärien hoitopaikassa suorittamaan kliiniseen arviointiin, mikrobinäytteenottoon ja haavojen
hoitoon sekä yksinkertaistamaan näitä prosesseja. Laite on pienikokoinen ja käsikäyttöinen, ja sen intuitiivinen ja
yksinkertainen käyttöliittymä on suunniteltu käytettäväksi sairaaloissa ja muissa haavan hoitoa tarjoavissa hoitopaikoissa.
MolecuLight Inc. tarjoaa asiakkailleen teknisen tuen, käyttöoppaan, pikaoppaan ja muita opetusmateriaaleja avuksi
MolecuLight i:X -kuvannuslaitteen käyttöön. Lue tämä käyttöopas huolellisesti ennen laitteen käyttöä.

2 Varoitukset, huomiot ja huomautukset

Lue seuraavat turvallisuutta koskevat tiedot ennen MolecuLight i:X -kuvannuslaitteen käyttöä.
MolecuLight i:X -kuvannuslaitetta ei ole tarpeen liittää potilaaseen. Se tallentaa kuvia/videota ja valaisee haavan
fluoresenssikuvantamista varten turvallisia violettivalotasoja käyttämällä. MolecuLight i:X -kuvannuslaite ei edellytä
eksogeenisten kuvantamiseen tarkoitettujen varjoaineiden käyttöä.
MolecuLight i:X on Health Canadan asetusten mukaisesti luokan II lääkinnällinen laite.
MolecuLight i:X on lääkinnällisiä laitteita koskevan standardin 93/42/ETY mukaisesti luokan II lääkinnällinen laite.
MolecuLight i:X on tarkoitettu koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
MolecuLight i:X:n käyttöön ei liity mitään tunnettuja vasta-aiheita tai sivuvaikutuksia.
Jotkut potilaat saattavat aistia laitteesta lämpöä käytön aikana.
Etäisyysmittarin anturissa (katso Kuva 2, kohta 14) on sisäänrakennettu laser. Käytön aikana ei esiinny vaarallista
lasersäteilyä.
Käyttäjä ja potilas eivät tarvitse silmä- tai ihosuojaimia MolecuLight i:X:ää käytettäessä.
Tässä käyttöoppaassa käytettyjen lyhenteiden selitykset ovat osiossa 2.1.3.
2.1 Varoitukset, huomiot ja huomautukset
Varoituksilla, huomioilla ja huomautuksilla kuvataan laitteeseen liittyviä vakavia ja ei-vakavia turvallisuusolosuhteita. Näitä
turvallisuusolosuhteita kuvataan seuraavilla symboleilla:
Tämän otsikon alla olevat viestit osoittavat varoitus-merkittyihin olosuhteisiin liittyviä
Varoitus haittavaikutuksia, mahdollisia vaaratilanteita ja käyttörajoituksia. Varoituksen yhteydessä
mainitaan toimet, joita vaaratilanteen sattuessa tulee noudattaa.
Tämän otsikon alla olevissa viesteissä on tietoa tilanteista, joissa käyttäjän tai potilaan on
Huomio noudatettava erityistä huolellisuutta, jotta laitteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta. Kaikkia
huomioita on noudatettava tietojen ja laitteen eheyden varmistamiseksi.
Tämän otsikon alla olevissa viesteissä on lisätietoa, joka auttaa käyttäjää ymmärtämään paremmin
Huomautus
laitteen toimintaa.

2.1.1 Yleiset varoitukset

Muun kuin osiossa 3 määritetyn lisätarvikkeen tai kaapelin käyttö MolecuLight i:X -kuvannuslaitteen
Varoitus kanssa voi johtaa säteilyn lisääntymiseen tai MolecuLight i:X -kuvannuslaitteen häiriönsietokyvyn
madaltumiseen.
TM
MolecuLight i:X -käyttöopas versio 1.0
Varoitus
Varoitus MolecuLight i:X -kuvannuslaitetta ei saa pinota muiden laitteiden kanssa.
Varoitus
Varoitus
Varoitus LED-violettivalolla ei saa osoittaa suoraan silmiin (katso Kuva 2, kohta 12).
Varoitus
Varoitus
Varoitus Vältä kovia fyysisiä iskuja ja laitteen pudottamista.
Varoitus
Varoitus MolecuLight i:X:ää ei saa upottaa veteen tai muuhun nesteeseen tai liottaa siinä.
Varoitus
2.1.2 Yleiset huomiot
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
Huomio
2.1.3 Lyhennetaulukko
Lyhenne
RF
ST-image TM
TM
ST-video
FL-image TM
Sivu 5/44 MolecuLight i:X
MolecuLight i:X -kuvannuslaite toimitetaan täysin koottuna ja käyttövalmiina. Laitetta ei saa
muunnella millään tavoin. Laitteen muuntelu mitätöi takuun.
MolecuLight i:X on tarkoitettu koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön
sairaaloissa/klinikoilla. Vältä laitteen käytön aikaista magneettikentille, sähköstaattisille purkauksille ja
lämpösyttymislähteille altistumista.
Laitetta ei saa ladata tai käyttää mahdollisesti räjähdysherkillä alueilla, kuten polttoaineen
täyttöalueilla tai alueilla, joilla ilmassa on kemikaaleja tai hiukkasia.
MolecuLight i:X ei sovellu käytettäväksi tulenarkoja anestesia-aineita ja ilmaa, happea tai
typpioksiduulia sisältävien seosten läheisyydessä.
Suojaa MolecuLight i:X pölyltä ja kosteudelta säilyttämällä se alkuperäisessä toimituspakkauksessaan
yön yli ja silloin, kun laite on pitkiä aikoja pois käytöstä.
Kaikki laitevauriot (halkeamat tai muut näkyvät vääntymät) voivat vaikuttaa MolecuLight i:X:n
toiminnalliseen, tarkoitettuun käyttöön ja turvallisuuteen. Pyydä ohjeistusta MolecuLight-yhtiöltä
osoitteesta [email protected].
Noudata varovaisuutta, kun käytät MolecuLight i:X:ää pimeässä tilassa. Ympäristö on pidettävä
turvallisena esineisiin kompastumisen ja törmäämisen estämiseksi
fluoresenssikuvantamistoimenpiteiden aikana.
Älä yritä käyttää laitetta, kun se latautuu. Laite ei toimi.
Pidä valaisualue puhtaana ja vältä LED-violettivalojen ja kamera-anturin ikkunan peittämistä sormillasi,
sillä tämä voi vaikuttaa valaistuksen ja kuvan laatuun (katso Kuva 2, kohta 15).
Varmista ennen laitteen latausta ja virtajohdon kytkemistä pistorasiaan, että MolecuLight-virtajohto,
osanumero 1142 (kuvataan osiossa 3.1), on ehjä. Jatkojohdon tai jatkopistorasian käyttöä ei suositella.
Kun lataus on valmis, irrota MolecuLight-virtajohto, osanumero 1142, ensin seinäpistorasiasta ja vasta
sitten MolecuLight i:X -kuvannuslaitteesta.
Muiden kuin tässä käyttöoppaassa kuvattujen hallintalaitteiden, säätöjen tai menettelyjen käyttö voi
johtaa vaaralliseen laservalosäteilyyn etäisyysmittarin anturista (osio 2.5).
MolecuLight i:X -kuvannuslaitetta saavat käyttää vain koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, ja se
on suojattava luvattomalta käytöltä.
Jäähdytyslevy (Kuva 2, kohta 7) voi lämmetä pitkään kestävässä käytössä. Laite sammuu, jos lämpötila
0 0
ylittää arvon 46 C (115 F).
Laitteen puutteellinen puhdistaminen/desinfiointi voi johtaa kuvien vääristymiseen.
Kuvat/videot on ladattava ja tallennettava säännöllisesti potilastietojen menetyksen estämiseksi.
MolecuLight i:X:ssä saattaa näkyvä ladattavana muita kuin MolecuLight-sovelluksia. Älä lataa muita
kuin MolecuLight-sovelluksia, jotta laitteen käyttöä varten asetetut määritykset säilyvät ennallaan.
Selitys
Radiotaajuus
Peruskuvantamistilassa tallennettu kuva
Peruskuvantamistilassa tallennettu video
Fluoresenssikuvantamistilassa tallennettu kuva
TM
-käyttöopas versio 1.0 Sivu 6/44