MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 139

4 MolecuLight i i :X Bildgebungsgerät - Übersicht
4.1 MolecuLight i:X Bildgebungsgerät - Beschreibung und Gebrauch
Mit dem MolecuLight i:X Bildgebungsgerät können Ärzte vor Ort schnell, sicher, einfach und in Echtzeit potenziell
gesundheitsschädliche Bakterien und deren Verbreitung auf der Haut und in Wunden bildlich darstellen. Das Gerät
erfordert keinen direkten Körperkontakt mit dem Patienten und für Fluoreszenzaufnahmen wird kein Kontrastmittel
benötigt.
Das MolecuLight i:X Bildgebungsgerät ist ein tragbares Medizinprodukt; es verfügt über einen Touchscreen mit
hochauflösendem Farbdisplay (LCD) und integrierten optischen und mikroelektronischen Komponenten. Mit seiner
patentierten Technologie kann das MolecuLight i:X bei Patienten Standardlicht- und Fluoreszenzaufnahmen in Echtzeit
machen und damit Bakterien und Gewebebestandteile in Wunden und auf der gesunden Umgebungshaut bildlich
darstellen.
Das MolecuLight i:X Bildgebungsgerät kann in Echtzeit Bilder (im JPEG-Format) und Videos (im MOV-Format) im Standard-
Bildgebungsmodus und im Fluoreszenz-Bildgebungsmodus aufnehmen. Diese Modi werden wie folgt identifiziert:
1. Standard-Bildgebungsmodus: Echtzeit-Bildaufnahmen mit Standardfotografie. Im Standard-Bildgebungsmodus kann das
MolecuLight i:X folgende Aufnahmen machen:
a. Standard-Bild: Ein im Standard-Bildgebungsmodus aufgenommenes Bild
b. Standard-Video: Ein im Standard-Bildgebungsmodus aufgenommenes Video
HINWEIS Eine Wundflächenmessung ist nur auf Standard-Bildern möglich (siehe Kapitel 10).
2. Fluoreszenz-Bildgebungsmodus: Echtzeit-Aufnahmen im Fluoreszenz-Bildgebungsmodus nach Bestrahlung mit
violettem Licht. Im Fluoreszenz-Bildgebungsmodus kann das MolecuLight i:X folgende Aufnahmen machen:
a. Fluoreszenz-Bild: Ein im Fluoreszenz-Bildgebungsmodus aufgenommenes Bild
b. Fluoreszenz-Video: Ein im Fluoreszenz-Bildgebungsmodus aufgenommenes Video
Die Bildnavigation des Gerätes unterstützt Sie bei der optischen Wundbeurteilung.
Mit dem Gerät können Sie von Wunden ein Standard-Bild, Standard-Video, Fluoreszenz-Bild oder Fluoreszenz-Video
aufnehmen, um rasch das Vorhandensein und das Ausmaß gesundheitsschädlicher Bakterien festzustellen. Diese
Aufnahmen leiten das klinische Team zu einer umfassenderen Wunduntersuchung durch geführtes oder „gezieltes"
Debridement und Probenahme der potenziell gesundheitsschädlichen Bakterien. Für die Patientenakte können die Bilder im
JPEG-Format exportiert oder ausgedruckt werden (siehe Kapitel 9.9).
Abbildung 2: Benutzeransicht, Seitenansichten und Patientenansicht des MolecuLight i:X Bildgebungsgerätes
MolecuLight i:X Benutzerhandbuch version 1.0
1. Geräteschalter: Schaltet das Gerät per Knopfdruck ein oder aus
2. Bildschirmschalter: Schaltet den Bildschirm per Knopfdruck ein oder aus
3. Systemstatus-LED: Allgemeine Leistungsanzeige des Gerätes
4. Batteriestatus-LED: Anzeige für den Ladezustand der Gerätebatterie
5. Entfernungsmesser-LED: Anzeige für den optimalen Wundabstand
6. Status-LED für Umgebungslicht: Zeigt die optimalen Lichtverhältnisse für Aufnahmen im Fluoreszenz-
Bildgebungsmodus an
7. Wärmetauscher: Zur Wärmeabfuhr während des Gebrauchs
WARNUNG
8. Bildschirm: Touchscreen mit Bildanzeige in Echtzeit
9. Home-Taste: Schaltet den Bildschirm per Knopfdruck ein
10. Schnittstelle für Bildschirmaufladung und Datentransfer: Verwendung zusammen mit dem weißen Verbindungskabel
am MolecuLight Netzkabel; zum Einstöpseln muss die Abdeckung angehoben werden
11. Wippschalter für Standard-Bildgebungsmodus und Fluoreszenz-Bildgebungsmodus: Umschaltmöglichkeit zwischen
Standard- und Fluoreszenz-Bildgebungsmodus
12. Violette LEDs: Sorgen im Fluoreszenz-Bildgebungsmodus für die Bestrahlung
13. Kamerasensor-Glas: Schützt den Kamerasensor, der Bild- und Videoaufnahmen ermöglicht
14. Entfernungsmesser-Sensor: Ermittelt den optimalen Abstand zur Wunde und der
Umgebungslicht-Sensor ermittelt die optimalen Lichtverhältnisse für den Fluoreszenz-Bildgebungsmodus
15. Optikbereich: Umfasst Kamerasensor-Fenster, violette LEDs, Umgebungslicht-Sensor und Entfernungsmesser-Sensor
HINWEIS
16. Typenschild: Enthält Angaben zu Zertifizierungen, Benutzerhandbuch, Herstellungsdatum, Gerätemodell und
Seriennummer sowie die Adresse von MolecuLight Inc.
17. Griffbereich: Zum sicheren Festhalten des Gerätes
18. MolecuLight i:X Ladeanschluss: Zum Aufladen des Gerätes mit dem schwarzen Netzanschlusskabel am MolecuLight
Netzkabel
19. Tasten für zukünftige Funktionen
Das MolecuLight Schulungsprogramm soll sicherstellen, dass der Benutzer mit der Verwendung des Gerätes vertraut ist;
daher bitten wir Sie:
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch vollständig durch.
Befolgen Sie die Kurzanleitung (Anhang C) und die Übersicht für das MolecuLight i:X Bildgebungsgerät (Anhang B).
Befolgen Sie die Gebrauchsanleitung für die MolecuLight DarkDrape Verdunklungshaube & den MolecuLight Adapter
(Anhang D) sowie die MolecuLight i:X Kurzanleitung zur Wundflächenmessung (Anhang E).
VORSICHT
4.2 Erzeugung von MolecuLight i i :X Bildern im Fluoreszenz-Modus
Das MolecuLight i:X enthält zwei hocheffiziente violette LEDs, mit denen die Wunde und die Umgebungshaut bestrahlt
werden, um in Echtzeit hochauflösende Fluoreszenzaufnahmen der Bakterien und des Gewebes zu machen; Kontrastmittel
sind dabei nicht erforderlich. Werden Wunden mit Violettlicht bestrahlt, so gibt das endogene Kollagen des Bindegewebes
ein grünes Fluoreszenzsignal ab. Manche Bakterien geben ein rotes Fluoreszenzsignal ab, bedingt durch die Produktion
endogener Porphyrine, während andere ein blaugrünes (cyanfarbenes) Fluoreszenzsignal abgeben, bedingt durch die
Produktion endogener Pyoverdine. Das MolecuLight i:X Bildgebungsgerät zeichnet zeitgleich die Fluoreszenz von Bakterien
und Geweben auf und erstellt ein zusammengesetztes Bild auf dem hochauflösenden Farb-LCD-Bildschirm. Der Anwender
kann das Vorhandensein und die Lokalisierung der Bakterien in und um eine Wunde herum sofort leicht erkennen.
Abbildung 3 veranschaulicht, wie das MolecuLight i:X die Violettlichtbestrahlung einsetzt, um Fluoreszenzbilder in Echtzeit
zu
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Bei längerem Gebrauch kann der Wärmetauscher warm werden
Halten Sie den Optikbereich sauber und verdecken Sie die violetten LEDs und das Kamerasensor-
Glas nicht mit Ihren Fingern
Das MolecuLight i:X Bildgebungsgerät darf nur von ausgebildetem medizinischem Fachpersonal
verwendet werden und muss vor unbefugtem Gebrauch geschützt werden.
erstellen.
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