MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 114

Gardez la zone d'éclairage propre et évitez de couvrir avec vos doigts les DEL à longueur d'onde
Attention violette et la fenêtre de capteur de l'appareil photo car cela peut affecter l'éclairage et de la qualité
d'image (voir Figure 2, point 15).
Remarque La couleur rouge peut apparaître orange pour certains utilisateurs.
Figure 3 : Imagerie en temps réel MolecuLight i:X
Les DEL de longueur d'onde violette illuminent la plaie, engendrant un signal fluorescent rouge ou cyan lorsque les bactéries
sont présentes en raison de la présence de porphyrines ou de pyoverdines endogènes.
4.3 Description et utilisation du MolecuLight DarkDrape et du MolecuLight Adapter
Utilisés simultanément, le MolecuLight DarkDrape et le MolecuLight Adapter offrent un environnement pratique et optimale
pour l'imagerie des plaies lorsque les lumières de la salle ne peuvent pas être éteintes ou que les fenêtres ne peuvent pas
être obstruées.
Le MolecuLight DarkDrape fournit un bouclier bloquant la lumière pouvant être drapé sur une plaie. MolecuLight Adapter
fournit une attache qui permet de connecter le MolecuLight i:X au MolecuLight DarkDrape. Après que MolecuLight DarkDrape
soit solidement fixé au MolecuLight Adapter, l'adaptateur MolecuLight glisse sur le MolecuLight i:X et s'enclenche.
Veuillez-vous conférer à l'article 12.4 pour les instructions de nettoyage du MolecuLight Adapter.
Veuillez voir l'annexe D pour les instructions d'utilisation du MolecuLight DarkDrape et MolecuLight Adapter.
Attention Ne pas réutiliser le MolecuLight DarkDrape. Il est à usage unique.
Attention Ne pas trop serrer le cordon en fixant le MolecuLight DarkDrape au patient.
Attention Éviter tout contact entre le MolecuLight DarkDrape et la plaie.
En utilisant le MolecuLight DarkDrape, pour éviter de blesser le patient soyez conscient que la visibilité
Attention
peut être compromise lors de l'imagerie.
Remarque Vérifiez que le MolecuLight DarkDrape ne gêne pas le champ de vision de l'imagerie.
Le MolecuLight DarkDrape est conçu pour une imagerie par fluorescence du bas de la jambe ou du
Remarque
pied.
5 Utilisation prévue et indication pour l'utilisation
MolecuLight i:X permet de visualiser instantanément la présence de niveaux potentiellement nocifs de bactéries par
autofluorescence endogène et ce, sans agent de contraste ni contact avec le patient. L'utilisation prévue du dispositif est de
permettre aux professionnels de la santé de visualiser en temps réel les bactéries potentiellement nocives présentes dans les
plaies des patients. Le dispositif est destiné à être utilisé pour les processus d'évaluation de routine des plaies cliniques qui
peuvent inclure l'examen des signes et symptômes caractéristiques d'une infection. Sous une lumière violette, le MolecuLight
i:X peut capturer et documenter des images ou des vidéos des plaies et des zones avoisinant la plaie où les bactéries
Révision 1.0 du manuel d'utilisation MolecuLight i:X
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fluorescentes peuvent être présentes. Les signaux de fluorescence bactériens détectés par le dispositif fournissent aux
professionnels des soins de santé une indication visuelle sur la présence des bactéries, la charge bactérienne, et leur
emplacement à l'intérieur et autour des plaies. Cette information peut guider les professionnels de la santé pour sélectionner,
appliquer et surveiller la réponse aux traitements de la plaie.
Ce dispositif est indiqué pour visualiser instantanément, lors de l'évaluation clinique, du traitement et du suivi de la réponse
au traitement des plaies, la présence des bactéries potentiellement nuisibles localisées habituellement à l'intérieur ou autour
des plaies, y compris S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Staphylocoques coagulase négative, Enterococcus spp, Proteus spp,
Klebsiella pneumoniae, Streptocoques bêta-hémolytiques (Groupe B) et Enterobacter spp.
5.1 Emploi non conforme
Le MolecuLight i:X doit être utilisé exclusivement avec l'application iX Camera
des blessures. L'utilisation du MolecuLight i:X a d'autres fins ou l'utilisation d'une autre application que l'application iX Camera
qui peut être disponible sur le MolecuLight i:X est considérée comme non conforme à l'étiquetage.
6 Les fondamentaux du dispositif
Le dispositif se compose de deux éléments principaux :
1. Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X – contient l'électronique nécessaire pour soutenir sa fonctionnalité d'imagerie, y
compris les filtres optiques, le capteur de l'appareil photo, le capteur télémètre, le capteur de lumière ambiante et la
source de lumière violette. Il contient également plusieurs voyants DEL pour indiquer l'état des divers composants
opérationnels du dispositif.
Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X contient une batterie rechargeable qui doit être maintenue chargée pour que
MolecuLight i:X fonctionne correctement. Reportez-vous à l'article 9.8 pour plus de détails sur le chargement du
MolecuLight i:X.
Les principales caractéristiques du dispositif d'imagerie MolecuLight i:X comprennent :
Un interrupteur à bascule
Deux boutons d'alimentation
Quatre voyants DEL indicateurs d'état (voir Figure 4)
Deux ports de charge
2. Écran d'affichage - affiche des images standards et fluorescentes sur un écran LCD couleur tactile, qui peuvent être
contrôlées par le toucher de l'utilisateur pour contrôler la fonctionnalité d'imagerie du dispositif.
L'écran d'affichage tire parti de la technologie iPod et présente les caractéristiques suivantes :
Grand écran Multi-Touch de 4 pouces (diagonale)
Résolution de 640 x 1136 pixels à 326 pixels par pouce
Rapport de contraste (typique) 800:1
Luminosité maximale (typique) 500 cd/m
Oléophobe résistant aux empreintes digitales
L'écran d'affichage contient une batterie rechargeable qui doit être maintenue chargée pour que MolecuLight i:X fonctionne
correctement. Reportez-vous à l'article 9.8 pour plus de détails sur le chargement de l'écran d'affichage.
Pour obtenir des instructions sur l'utilisation de la fonctionnalité de l'écran d'affichage du dispositif, veuillez-vous référer à
l'article 9.10.
Remarque
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L'écran d'affichage et le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X contiennent chacun des batteries
rechargeables séparées. Les deux batteries doivent être rechargées séparément afin que
MolecuLight i:X fonctionne correctement. Reportez-vous à l'article 9.8 pour plus de détails sur le
chargement du MolecuLight i:X.
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pour documenter les vidéos ou les images
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