Bilag A: Specifikationer
Enheden blev testet til følgende specifikationer:
Sikkerhedstestning for IEC 60601-1:2005+A1:2012 / EN 60601-1:2006+A1:2013
herunder canadiske nationale forskelle i henhold til CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:14 og
nationale forskelle for USA i henhold til ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/A1: 2012
EMC-sikkerhedsafprøvning i henhold til IEC 60601-1-2:2007 3. udgave herunder FCC del 15 underdel B: 2015 &
ICES-003:2012 / EN 60601-1-2:2007
LED-sikkerhedsafprøvning i henhold til IEC 60601-2-57:2011 og IEC 62471:2006 / EN 60601-2-57:2011 og EN
62471:2008
Brugervenlighedsafprøvning i henhold til IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 / EN 60601-1-6:2010 og EN 62366:2008
Risikostyring i henhold til ISO 14971:2007 / EN ISO 14971:2012
Kvalitetsstyringssystemkrav i henhold til ISO 13485:2003 / EN ISO 13485:2012
Specifikationer for MolecuLight i:X-driftsbetingelser:
Specifikation
Temperatur
Relativ fugtighed
Atmosfærisk tryk
Specifikationer for MolecuLight i:X-transport- og opbevaringsbetingelser:
Specifikation
Temperatur
Relativ fugtighed
Atmosfærisk tryk
MolecuLight i:X-dimensioner:
Dimension
Højde
Bredde (maksimum)
Dybde (maksimum)
Vægt
De elektriske specifikationer for MolecuLight-strømkablet P/N 1142 er som følger:
Model: PSA05F-050QAL6
Indgang
100-240 V
0,18 A
60 Hz
Indgang
100-240 V
0,35 A
60 Hz
TM
Brugsanvisning for MolecuLight i:X
Revision 1.0
Værdi
0
0
10
C til 30
C
10-70 %
89-102 kPa
Værdi
0
0
-10
C til 50
C
10-70 %
89-102 kPa
Værdi
21 cm
9,5 cm
4 cm
398 g
Udgang
5 V
1 A
Model: PSA10F-050
Udgang
5 V
2 A
Side 43 af 43