Omschrijving En Gebruik Toestel Moleculight Darkdrape En Moleculight Adapter - MolecuLight i:X Manual Del Usuario

Afbeelding 3: MolecuLight i:X Realtime Beeldvorming
Leds voor violette golflengte zorgen voor een homogene verlichting van de wond, en dit leidt tot de aanmaak van een rood
of cyaan fluorescentie-signaal wanneer bacteriën aanwezig zijn als gevolg van de aanwezigheid van endogene porfyrines of
pyoverdine.

4.3 Omschrijving en gebruik toestel MolecuLight DarkDrape en MolecuLight Adapter

Wanneer deze samen worden gebruikt zorgen de MolecuLight DarkDrape en de MolecuLight Adapter voor een handige en
optimale omgeving voor beeldvorming van wonden indien de verlichting in de kamer niet kan worden uitgeschakeld, of
wanneer ramen niet afgedekt kunnen worden.
De MolecuLight DarkDrape is een lichtwerend omhulsel dat over een wond kan worden gelegd. De MolecuLight Adapter is
een hulpmiddel waarmee de MolecuLight i:X aan de MolecuLight DarkDrape kan worden verbonden. Nadat de MolecuLight
DarkDrape goed is verbonden met de MolecuLight Adapter, schuift de MolecuLight Adapter op de MolecuLight i:X en klikt
het op zijn plek.
Zie a.u.b. rubriek 12.4 voor aanwijzingen voor het schoonmaken van de MolecuLight Adapter.
Ga a.u.b. naar Bijlage D voor gebruiksaanwijzingen voor de MolecuLight DarkDrape en MolecuLight Adapter.
De MolecuLight DarkDrape mag niet opnieuw gebruikt worden. Het is slechts bedoeld
Waarschuwing
voor eenmalig gebruik.
Trek het trekkoord niet te strak aan bij het vastzetten van de MolecuLight DarkDrape bij
Voorzorgsmaatregel
de patiënt.
Voorzorgsmaatregel Zorg dat u de wond niet aanraakt met de MolecuLight DarkDrape.
Houd rekening met een verminderde zichtbaarheid van het beeldvormingsdoel wanneer u
Voorzorgsmaatregel
de MolecuLight DarkDrape gebruikt om verwondingen bij de patiënt te voorkomen.
Opmerking Zorg dat de MolecuLight DarkDrape het blikveld niet belet.
De MolecuLight DarkDrape is bedoeld voor fluorescentie-beeldvorming van het
Opmerking
onderbeen of de voet.
5 Beoogd gebruik en gebruiksaanwijzing
De MolecuLight i:X geeft een direct beeld van de aanwezigheid van potentieel schadelijke hoeveelheden bacteriën door
middel van endogene autofluorescentie zonder de noodzaak voor contrastmiddelen of contact met de patiënt. Het beoogde
gebruik van het toestel is de ondersteuning van medische professionals bij de behandeling van patiënten met wonden, door
middel van realtime beeldvorming van potentieel schadelijke bacteriën. Het toestel is bedoeld voor gebruik bij
routinematige klinische wondbeoordelingsprocessen, waaronder mogelijk onderzoek naar karakteristieke signalen en
symptomen van infecties. Onder violet licht kan de MolecuLight i:X beelden en video's opnemen van wonden en
omliggende gebieden waarin fluorescerende bacteriën aanwezig kunnen zijn. Met de bacteriële fluorescentie-signalen die
TM
MolecuLight i:X Gebruiksaanwijzing Revisie 1.0
worden opgevangen door het toestel kunnen medische professionals een visuele indicatie krijgen van de aanwezigheid,
belasting en locatie van bacteriën in en rond de wonden. Deze informatie kan worden gebruikt ter ondersteuning van
medische professionals in hun keuze, toepassing en responsmonitoring van wondtherapieën.
Dit toestel is bedoeld om onmiddellijk een beeld te vormen van de aanwezigheid van potentieel schadelijke bacteriën die
veel in of rond wonden voorkomen, waaronder S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Coagulase-negatieve stafylokokken,
Enterococcus spp, Proteus spp, Klebsiella pneumoniae, Betahemolytische streptokokken (Groep B) en Enterobacter spp
tijdens klinisch onderzoek, behandeling en responsmonitoring bij behandeling van wonden.
5.1 Afwijkend gebruik
De MolecuLight i:X is alleen bedoeld voor gebruik in combinatie met de iX Camera Appvoor
wonden door middel van afbeeldingen of video's. Gebruik van de MolecuLight i:X voor andere doeleinden of gebruik van
andere apps dan de iX Camera App die mogelijk op de MolecuLight i:X beschikbaar zijn, worden gezien als afwijkend
gebruik.
6 Basiselementen toestel
Het toestel bestaat uit twee basiselementen:
1. MolecuLight i:X Imaging Device – bevat de elektronische onderdelen die nodig zijn voor de ondersteuning van de
beeldvormingsfunctiie, waaronder optische filters, een camerasensor, bereikmeter en omgevingslichtsensoren en de
bron van het violette licht. Ook bevat het verschillende ledlampjes om de status aan te geven van verschillende
werkzame onderdelen van het toestel.
Het MolecuLight i:X Imaging Device heeft een oplaadbare batterij, die opgeladen met blijven om ervoor te zorgen dat
de MolecuLight i:X goed werkt. Zie rubriek 9.8 voor informatie over het opladen van de
MolecuLight i:X
Primaire onderdelen van het MolecuLight i:X Imaging Device zijn:
Tuimelschakelaar
Twee aan-/uit-knoppen
Vier led-controlelampjes (zie Afbeelding 4)
Twee oplaadpoorten
2. Weergavescherm - geeft zowel standaard lichtafbeeldingen als fluorescentie-beelden weer op een aanraakgevoelig
kleuren lcd-scherm. Het scherm kan door de gebruiker door middel van aanraking worden bediend om de beeldfunctie
van het toestel te beheren.
Het weergavescherm maakt gebruik van iPod-technologie en heeft de volgende eigenschappen:
4-inch (diagonaal) breedbeeldscherm met Multi-Touch-technologie
1136-bij-640-pixel resolutie, met 326 pixel per inch
800:1 contrastratio (typisch)
500 cd/m
Vingerafdrukbestendige vetafstotende coating
Het weergavescherm heeft een oplaadbare batterij, die opgeladen moet blijven om ervoor te zorgen dat de MolecuLight i:X
goed werkt. Zie rubriek 9.8 voor informatie over het opladen van het weergavescherm
Ga voor aanwijzingen over het gebruik van de weergavescherm-functie van het toestel a.u.b. naar rubriek 9.10.
Opmerking
Pagina 15 van 45 MolecuLight i:X
2
max. helderheid (typisch)
Het weergavescherm en het MolecuLight i:X Imaging Device hebben aparte oplaadbare batterijen.
Beide batterijen moeten apart van elkaar worden opgeladen om de MolecuLight i:X goed te laten
werken. Zie rubriek 9.8 voor informatie over het opladen van de MolecuLight i:X.
TM
Gebruiksaanwijzing Revisie 1.0
de documentatie van
Pagina 16 van 45