MolecuLight i:X Manual Del Usuario página 192

Figur 3: MolecuLight i:X-avbildning i sanntid
LED-lamper med fiolett bølgelengde belyser såret samtidig, noe som genererer et rødt eller cyan fluorescerende signal når
bakterier er tilstede, grunnet tilstedeværelsen av endogene porpyriner eller pyoverdin.
4.3 Beskrivelse og bruk av MolecuLight DarkDrape og MolecuLight Adapter
Når MolecuLight DarkDrape og MolecuLight Adapter brukes sammen, gir de et optimalt miljø for avbildning av sår når lyset i
rommet ikke kan slås av eller vinduene ikke kan dekkes til.
MolecuLight DarkDrape gir et lysblokkerende vern som kan draperes over et sår. MolecuLight Adapter tilbyr en forbindelse
som gjør at MolecuLight i:X kan festes til MolecuLight DarkDrape. Når MolecuLight DarkDrape er godt festet til MolecuLight
Adapter, skyves MolecuLight Adapter på MolecuLight i:X og klikker på plass.
Du finner rengjøringsinstruksjoner for MolecuLight Adapter i del 12.4.
Du finner bruksanvisning for MolecuLight DarkDrape og MolecuLight Adapter i vedlegg D.
Advarsel MolecuLight DarkDrape skal ikke brukes på nytt. Den er kun til engangsbruk.
Forsiktig Ikke stram snoren for hardt når du fester MolecuLight DarkDrape til pasienten.
Forsiktig Ikke berør såret med MolecuLight DarkDrape.
Vær klar over at du har begrenset synlighet når du bruker MolecuLight DarkDrape, og unngå å skade
Forsiktig
pasienten.
Merk Sørg for at MolecuLight DarkDrape ikke hindrer synsfeltet for avbildningen.
Merk MolecuLight DarkDrape er designet for fluorescerende avbildning leggen eller foten.
5 Tiltenkt bruk og indikasjoner for bruk
MolecuLight i:X visualiserer tilstedeværelsen av potensielt skadelige bakterienivåer ved hjelp av endogen autofluorescens
uten behov for kontrastagenter eller kontakt med pasienten. Enhetens bruksområde er å assistere helsepersonell under
behandling av pasienter med sår ved å muliggjøre sanntidsvisualisering av potensielt skadelige bakterier. Enheten er ment å
brukes som en del av rutinemessig klinisk sårvurdering, som kan inkludere undersøkelser for klassiske tegn og symptomer
TM
Brukerhåndbok for MolecuLight i:X , revisjon 1.0
på infeksjon. Under belysning med fiolett lys, kan MolecuLight i:X avbilde og dokumentere bilder eller videoer av sår og
omringende områder hvor det kan være fluorescerende bakterier. Fluorescerende bakteriesignaler som registreres av
enheten, gir helsepersonell en visuell indikasjon på tilstedeværelse, mengde og plassering av bakterier i og rundt sår. Denne
informasjonen kan brukes til å veilede helsepersonell når det gjelder valg, bruk og responsovervåking av sårbehandling.
Enhetens indikasjon for bruk er å visualisere tilstedeværelse av potensielt skadelige bakterier som vanligvis finnes i eller
rundt sår, herunder S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Coagulase-negative staphylococci, Enterococcus spp, Proteus spp,
Klebsiella pneumoniae, Beta-hemolytic streptococci (gruppe B) og Enterobacter spp under klinisk vurdering, behandling og
overvåking av behandlingrespons i sår.
5.1 Ikke-godkjent bruk
MolecuLight i:X skal kun brukes med iX Camera-appen
MolecuLight i:X til andre formål eller bruk av andre apper enn iX Camera-appen, som kan være tilgjengelige på MolecuLight
i:X-enheten, regnes for å være ikke-godkjent bruk.
6 Grunnleggende enhetsinformasjon
Enheten består av to hovedelementer:
1. MolecuLight i:X-avbildningsenhet – inneholder elektronikken som trengs til avbildningsfunksjonaliteten, herunder
optiske filtre, kamerasensor, rekkeviddemåler og omsluttende lyssensorer samt kilden for fiolett lys. Den har også flere
LED-lamper for å indikere statusen til enhetens driftskomponenter.
MolecuLight i:X-avbildningsenheten har et oppladbart batteri som må være ladet for at MolecuLight i:X skal fungere
som den skal. I del 9.8 finner du informasjon om lading av
MolecuLight i:X.
Hovedfunksjoner på MolecuLight i:X-avbildningsenheten:
Vippebryter
To av/på-knapper
Fire status-LED-lamper (se Figur 4)
To ladeporter
2. Skjerm – viser bilder med standard lys og fluorescerende lys på en berøringssensitiv LCD-fargeskjerm, og enhetens
avbildningsfunksjonalitet kan kontrolleres ved at brukeren berører skjermen.
Skjermen bruker iPod-teknologi, og har følgende spesifikasjoner:
4-tommers (diagonal) bredskjermsvisning med multiberøringsteknologi
1136-ganger-640-pikseloppløsning ved 326 piksler per tomme
Kontrastforhold på 800:1 (typisk)
500 cd/m
Fingeravtykkbestanding oleofobisk belegg
Skjermen har et oppladbart batteri som må være ladet for at MolecuLight i:X skal fungere som den skal. I del 9.8 finner du
informasjon om lading av skjermen.
Se del 9.10 for instruksjoner om bruk av enhetens skjermfunksjonalitet.
Skjermen og MolecuLight i:X-avbildningsenheten har separate oppladbare batterier. Begge batterier må
lades separat for at MolecuLight i:X skal fungere som den skal. I del 9.8 finner du informasjon om lading
Merk
av MolecuLight i:X.
Side 15 av 43 Brukerhåndbok for MolecuLight i:X
for å ta bilde eller video for dokumentering av sår. Bruk av
2
maks lysstyrke (typisk)
TM
, revisjon 1.0 Side 16 av 43