Okres Użytkowania; Wskazówki Prawne - Fahl TRACHLINE Manual Del Usuario

3. Sterylizacja/Sterylizacja w autoklawie
Nie jest dopuszczalna ponowna sterylizacja.
X. PRZECHOWYWANIE/KONSERWACJA
Wyczyszczone rurki, które nie są obecnie używane, należy przechowywać w suchym otoc-
zeniu w czystej puszce z tworzywa sztucznego, chroniąc przed kurzem, działaniem promie-
ni słonecznych i/lub wysoką temperaturą.
Zapasowe rurki znajdujące się jeszcze w sterylnych opakowaniach należy przechowywać w
suchym otoczeniu, chroniąc przed kurzem, działaniem promieni słonecznych i/lub wysoką
temperaturą.
W przypadku wyczyszczonych rurek należy zwracać uwagę, aby balon był odpowietrzony
(odblokowany) do przechowywania.
Po czyszczeniu i ewentualnej dezynfekcji oraz wysuszeniu rurki wewnętrznej należy
natrzeć powierzchnię zewnętrzną rurki wewnętrznej oliwą stomijną, np. chusteczką z
oliwą stomijną OPTIFLUID , w celu ułatwienia jej wprowadzania.
®
W celu zapewniania ciągłości zaopatrzenia usilnie zalecane jest posiadanie przynajmniej
dwóch rezerwowych rurek.
XI. OKRES UŻYTKOWANIA
Niniejsze rurki tracheostomijne są jałowymi produktami przeznaczonymi do stosowania pr-
zez jednego pacjenta.
Maksymalny okres użytkowania nie powinien przekraczać 29 dni.
Na okres trwałości rurki ma wpływ wiele czynników. Decydujące znaczenie może mieć np.
skład wydzieliny, dokładność czyszczenia i inne aspekty.
Uszkodzone rurki należy natychmiast wymienić.
UWAGA!
Jakakolwiek modyfikacja rurki, zwłaszcza skracanie i perforowanie, jak też naprawy
rurki mogą być wykonywane tylko przez samego wytwórcę lub przez firmy, które
wyraźnie i pisemnie są uprawnione do wykonywania tych czynności przez wytwórcę!
Niefachowo wykonane prace na rurkach tracheostomijnych mogą prowadzić do
ciężkich obrażeń.
XII. WSKAZÓWKI PRAWNE
PL
Wytwórca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje odpowiedzialności za
nieprawidłowe działania, obrażenia, zakażenia i/lub inne powikłania lub inne niepożądane
działania wynikające z samowolnych zmian produktu lub nieprawidłowego użycia, pielęg-
nacji i/lub postępowania.
Firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje w szczególności odpow-
iedzialności za szkody powstałe wskutek modyfikacji rurki, przede wszystkim wskutek skra-
cania i perforowania lub napraw, jeśli takie modyfikacje lub naprawy nie były wykonywane
przez samego wytwórcę. Dotyczy to zarówno uszkodzeń samych rurek spowodowanych
takim działaniem, jak również wszelkich spowodowanych takim działaniem szkód następ-
czych.
W przypadku stosowania rurki tracheostomijnej przez okres dłuższy niż okres stosowania
wymieniony w punkcie XI i/lub w przypadku użytkowania, stosowania, pielęgnacji (czysz-
czenie, dezynfekcja) lub przechowywania rurki niezgodnie z wytycznymi w niniejszej inst-
rukcji użycia firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH jest zwolniona z wszelkiej
odpowiedzialności, łącznie z odpowiedzialnością za wady, w zakresie dopuszczalnym przez
prawo.
Jeśli w związku z tym produktem firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH dojdzie
do poważnego incydentu, należy o tym poinformować producenta i właściwy organ państwa
członkowskiego, w którym ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent.
Sprzedaż i dostawa wszystkich produktów firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH odbywa się wyłącznie zgodnie z ogólnymi warunkami handlowymi (OWH); można je
otrzymać bezpośrednio od firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Możliwość dokonywania w każdej chwili zmian produktu przez wytwórcę pozostaje
zastrzeżona.
TRACHLINE jest zarejestrowanym w Niemczech i krajach członkowskich Unii Europejskiej
®
znakiem towarowym firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolonia.
178