Okres Użytkowania; Wskazówki Prawne - Fahl LARYNGOTEC PRO Instrucciones De Uso

Dezynfekcja jest z reguły zalecana w celu uniknięcia zakażenia krzyżowego i podczas stosowania w
opiece stacjonarnej (np. szpital, dom opieki i/lub inne instytucje opieki zdrowotnej) w celu ograniczenia
ryzyka zakażenia.
UWAGA!
Ewentualnie konieczna
czyszczeniem.
W żadnym przypadku nie wolno stosować środków dezynfekcyjnych uwalniających chlor lub
zawierających mocne ługi lub pochodne fenolu. W przeciwnym razie rurka/krótka rurka mogłaby
ulec znacznemu uszkodzeniu lub nawet zniszczeniu.
W tym celu należy używać środka dezynfekcyjnego do rurek OPTICIT
producenta.
Alternatywnie zalecamy środek dezynfekcyjny na bazie aldehydu glutarowego. Należy przy tym zawsze
przestrzegać informacji producenta dotyczących obszaru zastosowania i spektrum działania.
Należy przestrzegać instrukcji użycia środka do dezynfekcji.
Po czyszczeniu na mokro rurkę należy dobrze wysuszyć czystą i niestrzępiącą się ściereczką.
X. PRZECHOWYWANIE
Wyczyszczone rurki, które nie są obecnie używane, należy przechowywać w suchym otoczeniu w czystej
puszce z tworzywa sztucznego, chroniąc przed kurzem, działaniem promieni słonecznych i/lub wysoką
temperaturą.
W celu zapewniania ciągłości zaopatrzenia usilnie zalecane jest posiadanie przynajmniej dwóch
rezerwowych rurek.
XI. OKRES UŻYTKOWANIA
Niniejsze rurki tracheostomijne są produktami przeznaczonymi do stosowania przez jednego pacjenta.
Po otwarciu opakowania oczekiwany okres trwałości rurek tracheostomijnych wynosi od trzech do
sześciu miesięcy przy prawidłowym stosowaniu i pielęgnacji, zwłaszcza przestrzeganiu podanych w
instrukcji użycia wskazówek dotyczących stosowania, czyszczenia, dezynfekcji i pielęgnacji.
Maksymalny okres użytkowania nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Na okres trwałości rurki ma wpływ wiele czynników. Decydujące znaczenie może mieć np. skład
wydzieliny, dokładność czyszczenia i inne aspekty.
Uszkodzone rurki należy natychmiast wymienić.
XII. WSKAZÓWKI PRAWNE
Wytwórca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje odpowiedzialności za
nieprawidłowe działania, obrażenia, zakażenia i/lub inne powikłania lub inne niepożądane działania
wynikające z samowolnych zmian produktu lub nieprawidłowego użycia, pielęgnacji i/lub postępowania.
Firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje w szczególności odpowiedzialności
za szkody powstałe wskutek modyfikacji rurki, przede wszystkim wskutek skracania i perforowania lub
napraw, jeśli takie modyfikacje lub naprawy nie były wykonywane przez samego wytwórcę. Dotyczy
to zarówno uszkodzeń samych rurek spowodowanych takim działaniem, jak również wszelkich
spowodowanych takim działaniem szkód następczych.
W przypadku stosowania rurki tracheostomijnej przez okres dłuższy niż okres stosowania wymieniony
w punkcie XI i/lub w przypadku użytkowania, stosowania, pielęgnacji (czyszczenie, dezynfekcja)
lub przechowywania rurki niezgodnie z wytycznymi w niniejszej instrukcji użycia firma Andreas
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH jest zwolniona z wszelkiej odpowiedzialności, łącznie z
odpowiedzialnością za wady, w zakresie dopuszczalnym przez prawo.
Jeśli w związku z tym produktem firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH dojdzie do
poważnego incydentu, należy o tym poinformować producenta i właściwy organ państwa członkowskiego,
w którym ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent.
Sprzedaż i dostawa wszystkich produktów firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH odbywa
się wyłącznie zgodnie z ogólnymi warunkami handlowymi (OWH); można je otrzymać bezpośrednio od
firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Możliwość dokonywania w każdej chwili zmian produktu przez wytwórcę pozostaje zastrzeżona.
LARYNGOTEC jest zarejestrowanym w Niemczech i krajach członkowskich Unii Europejskiej znakiem
®
towarowym firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolonia.
dezynfekcja powinna
93
być zawsze poprzedzona
(REF 31180) zgodnie z instrukcją
®
dokładnym
PL