Okres Użytkowania; Wskazówki Prawne - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

XI. OKRES UŻYTKOWANIA
Niniejsze rurki tracheostomijne są jałowymi produktami przeznaczonymi do stosowania przez jednego
pacjenta.
Maksymalny okres użytkowania wynosi 29 dni (licząc od dnia, w którym otwarte było sterylne opakowa-
nie). W przypadku występowania zarazka chorobotwórczego (np. MRSA) okres użytkowania lub okres
założenia odpowiednio się skraca.
Na okres trwałości rurki ma wpływ wiele czynników. Decydujące znaczenie może mieć np. skład wy-
dzieliny, dokładność czyszczenia i inne aspekty.
W żadnym razie nie stosować uszkodzonych rurek tracheostomijnych.
UWAGA!
Jakakolwiek modyfikacja rurki, zwłaszcza skracanie i perforowanie, jak też naprawy rurki mogą
być wykonywane tylko przez samego wytwórcę lub przez firmy, które wyraźnie i pisemnie są
uprawnione do wykonywania tych czynności przez wytwórcę! Niefachowo wykonane prace na
rurkach tracheostomijnych mogą prowadzić do ciężkich obrażeń.
XII. WSKAZÓWKI PRAWNE
Wytwórca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje odpowiedzialności za nieprawi-
dłowe działania, obrażenia, zakażenia i/lub inne powikłania lub inne niepożądane działania wynikające
z samowolnych zmian produktu lub nieprawidłowego użycia, pielęgnacji i/lub postępowania.
Firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje w szczególności odpowiedzialności
za szkody powstałe wskutek modyfikacji rurki, przede wszystkim wskutek skracania i perforowania lub
napraw, jeśli takie modyfikacje lub naprawy nie były wykonywane przez samego wytwórcę. Dotyczy to
zarówno uszkodzeń samych rurek spowodowanych takim działaniem, jak również wszelkich spowodo-
wanych takim działaniem szkód następczych. W przypadku stosowania rurki tracheostomijnej przez okres dłuższy niż okres stosowania wymieniony
w punkcie XI i/lub w przypadku użytkowania, stosowania, pielęgnacji (czyszczenie, dezynfekcja) lub
przechowywania rurki niezgodnie z wytycznymi w niniejszej instrukcji użycia firma Andreas Fahl Med-
izintechnik-Vertrieb GmbH jest zwolniona z wszelkiej odpowiedzialności, łącznie z odpowiedzialnością
za wady, w zakresie dopuszczalnym przez prawo.
Jeśli w związku z tym produktem firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH dojdzie do poważ-
nego incydentu, należy o tym poinformować producenta i właściwy organ państwa członkowskiego, w
którym ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent.
Sprzedaż i dostawa wszystkich produktów firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH odbywa
się wyłącznie zgodnie z ogólnymi warunkami handlowymi (OWH); można je otrzymać bezpośrednio od
firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Możliwość dokonywania w każdej chwili zmian produktu przez wytwórcę pozostaje zastrzeżona.
TRACHEOTEC jest zarejestrowanym w Niemczech i krajach członkowskich Unii Europejskiej zna-
®
kiem towarowym firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kolonia.
PL
146