2. Striekačka môže byť v stojane, prechodové viečko
sa odstráni
3. Miešacie viečko a lievik sa nasadia na telo striekačky
tak, aby bola rukoväť úplne spustená.
4. Vákuová trubica má pripojený uhlíkový mikrobiálny
filter. Uhlíkový mikrobiálny filter musí byť pripojený
len k podtlakovému generátoru. Druhý koniec
trubičky sa musí pripojiť na miešacie viečko (pozri
schému na vrecku).
5. Vákuový generátor sa zapne a nechá sa zapnutý
počas miešania.
6. Monomér sa naleje do striekačky cez lievik,
čím sa zabezpečí úplné vyprázdnenie obsahu
ampulky(ampuliek).
7. Lievik sa odstráni, prevráti a odlamovacia zátka sa
vloží do otvoru v rukoväti, čím sa uzavrie zmiešavacia
komora.
8. Rukoväťou sa manipuluje do úplne hornej a dolnej
polohy spolu s otáčavým pohybom. Tým sa dosiahne
špirálový pohyb, ktorý je potrebné zopakovať 30x.
9. Rukoväť sa spustí úplne dole a miešanie pokračuje
rotačným pohybom 30x.
10. Podtlakový generátor sa vypne a odpojí sa
podtlakový konektor.
11. Zmiešavacie viečko sa odskrutkuje, oddelí od
striekačky a nad čepeľami sa na plutviču upevní
škrabka. Plutvička sa potom vytiahne zo striekačky
tak, že škrabka zostane na mieste, tak aby cement
nalepený na povrchu zostal v striekačke, čím sa
plutvička očistí od kostného cementu.
12. Aplikačný nadstavec sa nasadí na striekačku.
13. Striekačka sa potom nasadí do aplikátora a cement
sa vytlačí: oboznámte sa s pokynmi dodávanými s
aplikátorom CMW Cement Gun - Mark III.
DôLEŽITÉ: TLAČNá TYČKA BY SA MALA ZASÚVAť
LEN POMOCOU SPÚŠTE. NIKDY NEVYVÍJAJTE NA
TYČKU NADMERNÚ SILU.
Aplikácia
Pri plánovanej aplikácii cementu do stehnovej kosti sa
pred aplikáciou cementu odporúča použitie reštriktora
cementu, ktorý je potrebné zaviesť do požadovanej hĺbky
pripravenej kostnej dutiny. Po dôkladnom premiešaní
cementu a vytvorení „cesta" v striekačke má chirurg
počkať, kým sa cement prestane lepiť na rukavice.
Dôležité je predísť príliš včasnému vloženiu cementu,
pretože to môže zapríčiniť pokles krvného tlaku pacienta.
Zabrániť tomu možno posúdením vzhľadu povrchu
cementu, ktorý by mal byť matný, nie lesklý.
Aplikácia cementu by mala prebiehať retrográdnym
smerom. Keď sa dutina zaplní, dôrazne sa odporúča
vyvinúť potrebný tlak a udržať ho až do bodu stvrdnutia.
Vkladanie implantátu by malo prebehnúť v čase vhodnom
z hľadiska kosti/kĺbu a príslušného dizajnu protézy. Vo
všeobecnosti by sa vloženie implantátu malo vykonať,
až keď cement dosiahne určitý stupeň viskozity, aby
ho implantát nemohol príliš posunúť. Avšak vkladanie
implantátu by sa nemalo príliš oddialiť, pretože vzniká
riziko prerušenia operácie z dôvodu stvrdnutia cementu.
Po vložení treba implantát pevne držať v danej pozícii,
aby sa nepohol, a tlak treba udržiavať, kým cement
nestvrdne. Nadbytočný cement sa musí odstrániť ešte
pred tým, než úplne stvrdne.
Manipulačné vlastnosti a čas tvrdnutia cementu
sú
ovplyvnené
okolitou
teplotou.
Grafiku
odporúčaniami nájdete na konci návodu na použitie
(Pozn: odporúčania boli vypracované na základe
kontrolovaných laboratórnych podmienok). Grafy
uvádzajú informácie, ako je dôležité pre úspešný
výsledok chirurgického výkonu, ak sa kostný cement
použije pri inej ako odporúčanej teplote 23°C (73°F).
LIKVIDáCIA
Pred likvidáciou je potrebné nechať nadbytočný cement
stvrdnúť. Potom ho treba zlikvidovať ako klinický odpad.
OBMEDZENIA POUŽITEľNOSTI
•
Skladujte pri teplote nižšej ako 25°C (77°F) a chráňte
pred svetlom.
•
Minimálne 24 hodín pred použitím skladujte pri
odporučenej teplote miešania 23°C (73°F).
•
Sterilita je zaručená iba v prípade, že je balenie
nepoškodené a neotvorené.
•
Vacu-Mix Plus s kostným cementom DePuy CMW 1
Gentamicin a Vacu-Mix Plus s kostným cementom
DePuy CMW 3 Gentamicin sú určené na jednorazové
použitie, nepoužívajte opakovane.
•
Opakovaná
neprípustná.
Ďalšie informácie o použití systému Vacu-Mix Plus
s kostným cementom DePuy CMW 1 Gentamicin a
DePuy CMW 3 Gentamicin vám poskytne výrobca.
DáTUM VYHOTOVENIA: Jún 2017
DEPUY CMW 1 GENTAMİSİN KEMİK
ÇİMENTOSUYLA ÖNCEDEN PAKETLENMİŞ
DEPUY CMW 3 GENTAMİSİN KEMİK
ÇİMENTOSUYLA ÖNCEDEN PAKETLENMİŞ
CERRAHIN KİŞİSEL DİKKATİNE
CİHAZ TANIMI
Vacu-Mix Plus kemik çimentosu tozuyla önceden
paketlenmiş şırınga içi vakumlu mikser sistemidir. Ürün
tek kullanımlıktır ve kemik çimentosunun hazırlanması
sırasında monomer buharları miktarını kontrol eder.
DePuy CMW 1 Gentamisin ve DePuy CMW 3
Gentamisin Kemik Çimentosu kendiliğinden tedavi edici,
radyopak, artroplasti operasyonlarında bir metal ya da
polimerik protezleri canlı kemiğe fikse etmeye yarayan,
antibiyotik ihtiva eden polimetil metakrilat bazlı bir
çimentolardır. Kemik çimentolarının kendisi yapışkan bir
nitelikte olmayıp, düz olmayan kemik yüzeyi ile protezin
sıkı şekilde birbirine geçmesine yaramaktadır.
Her bir pakette aşağıdakiler bulunur:
•
Kemik çimentosu tozuyla doldurulmuş şırınga
•
Hunili karıştırma kabı
•
Uygulama nozülü
•
Ekonomizer çubuğu
•
Spatula
•
Karbon mikrop filtreli vakumlu tüp
•
Kemik çimentosu sıvısı içeren ampul(ler).
Şırınga kemik çimentosu tozuyla önceden paketlenmiştir,
s
ve aksesuarlar steril çift ayrılabilir torbalarda muhafaza
97
sterilizácia
ktorejkoľvek
VACU-MIX PLUS
VACU-MIX PLUS
TALIMAT BROŞüRü
zložky
je