Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svako jedinično pakiranje sadrži sljedeće:
•
Štrcaljku napunjenu praškom za koštani cement
•
Kapu za miješanje s lijevkom
•
Brizgalicu za umetanje
•
Kontrolni klip
•
Špatulu
•
Vakumsku cijev s ugljenim filtrom za mikrobe
•
Ampulu/e koja/e sadrži/e tekućinu za koštani cement.
Štrcaljka unaprijed napunjena praškom za koštani cement
i pribor nalaze se unutar dvostruke sterilne vrećice na
odljepljivanje. Tekućina za koštani cement nalazi se u
sterilnoj ampuli unutar sterilnog blister pakiranja. (Uz 80
g-sku jedinicu isporučuju se dvije ampule a uz 50 g-sku
jedna ampula). Blister s ampulom/ama nalazi se na
nesterilnom kartonskom držaču. Dijelovi su upakirani
zajedno unutar nesterilne zaštitne film vrećice.
Tekuća komponenta sterilizirana je membranskom
filtracijom te aseptičnim postupkom ulivena u sterilne
staklene ampule. Ampula se nalazi u zatvorenom blister
pakiranju koje je sterilizirano etilen-oksidom. Štrcaljka
unaprijed napunjena praškom za koštani cement i
pribor nalaze se unutar dvostruke sterilne vrećice na
odljepljivanje koja je sterilizirana gama zračenjem.
Koštani cementi s antibiotikom različitih su kemijskih
formulacija, što znači da su njihove značajke rukovanja
i svojstva stvrdnjavanja različiti kako bi odgovarali
traženim kliničkim zahtjevima i kirurškim tehnikama.
U tablici u nastavku naveden je kvalitativan i kvantitativan
sastav koštanih cemenata:
Prašak za koštani cement:
Gentamicin sulfat (% m/m)
Polimetil metakrilat (% m/m)
Benzoil peroksid (% m/m)
Barijev sulfat (% m/m)
Tekućina za koštani
cement:
Metil metakrilat (% m/m)
N,N-Dimetil-p-toluidin
(% m/m)
Hidrokvinon (ppm)
Ekvivalent 2,0 g (2,0 M.I.U.) baze gentamicina
u jedinici od 80 g i 1,25 g (1,25 M.I.U.) baze
gentamicina u jedinici od 50 g.
Tekuća komponenta
Tekuća komponenta je bezbojna, zapaljiva tekućina
karakterističnog mirisa. Njezin je glavni sastojak
monomer metil metakrilat. Hidrokvinon se nalazi u
tekućoj komponenti kao stabilizator koji sprečava
prijevremenu polimerizaciju do koje može doći uslijed
izlaganja tekućine toplini ili svjetlosti. N,N-Dimetil-p-
toluidin dodaje se radi poticanja polimerizacije cementa
nakon miješanja tekuće i praškaste komponente.
Praškasta komponenta
Praškasta komponenta je bijeli, fino razdijeljeni prašak
koji se sastoji od polimetil metakrilatnog polimera. Prašak
sadrži gentamicin za dodatno, lokalno antiobiotsko
djelovanje. Benzoil peroksid nalazi se u praškastoj
komponenti u svrhu pokretanja polimerizacije cementa
nakon miješanja praškaste i tekuće komponente.
DePuy
DePuy
CMW 1 s
CMW 3 s
gentamicinom
gentamicinom
4,22*
4,22*
84,73
83,88
1,95
1,90
9,10
10,00
98,50
97,50
≤
≤
1,50
2,50
75
75
Praškasta komponenta sadrži i radiopakno sredstvo
barijev sulfat.
INDIKACIJE
Koštani cementi s antibiotikom DePuy CMW 1 s
gentamicinom i DePuy CMW 3 s gentamicinom
namijenjeni su spajanju endoproteza na živu kost u
postupcima artroplastike zglobova kad postoji rizik od
infekcije organizmima osjetljivima na gentamicin.
Koštani cement indiciran je za upotrebu kod djece samo
u slučaju očuvanja udova ako se ni od kojeg drugog
postupka ne može očekivati uspješno liječenje.
Koštani cement treba upotrebljavati uz odgovarajuću
endoprotezu.
KONTRAINDIKACIJE
Upotreba
koštanih
kontraindicirana je u prisutnosti stanja miastenija gravis.
Upotreba
koštanih
kontraindicirana je kod pacijenata s preosjetljivošću na
gentamicin ili na bilo koji drugi sastojak cementa.
UPOZORENJA
Pažljivo pratite priložene upute za rukovanje i miješanje
koštanih cemenata s gentamicinom.
Pacijente treba pažljivo nadzirati u pogledu bilo kakvih
promjena u krvnom tlaku tijekom i odmah nakon
primjene koštanog cementa. Zabilježene su štetne
reakcije, povezane s upotrebom koštanih cemenata,
koje su zahvaćale, krvožilni sustav pacijenta a koje
uključuju: nizak krvni tlak, hipoksemiju, srčanu aritmiju,
bronhospazam, srčani zastoj, infarkt miokarda, plućnu
emboliju, cerebrovaskularni inzult i moguću smrt. Do
reakcija u obliku niskog krvnog tlaka došlo je 10 do
165 sekundi nakon primjene koštanog cementa; trajale su
30 sekundi do 5 ili više minuta. Neke su se razvile u srčani
zastoj. Također treba izbjegavati primjenu prekomjernog
pritiska na koštani cement tijekom umetanja koštanog
cementa i implantata radi smanjenja mogućnosti pojave
plućne embolije.
Prilikom pripreme koštanosržne šupljine dolazi do ulaska
koštane srži u krvotok. Prije primjene koštanog cementa
na kost, šupljinu treba temeljito očistiti četkanjem i
pranjem (lavažom) radi uklanjanja masnoće, koštane
srži i ostalih ostataka. Šupljina treba biti što suhija radi
sprečavanja miješanja krvi i ostataka s cementom.
Temeljitim čišćenjem kosti smanjuje se rizik da će
koštana srž ući u krvožilni sustav tijekom umetanja
koštanog cementa i kasnije primjene pritiska. Izbacivanje
koštane srži povezano je s nastankom plućne embolije,
a uočeno je da je taj rizik povećan kod pacijenata s
visoko osteoporotičnim kostima i pacijenata kojima
je dijagnosticiran prijelom vrata femura. Razvrtanje
koštanosržne šupljine može imati sličan učinak na
srednji arterijski tlak kao uvođenje koštanog cementa.
Koštanosržne šupljine treba odzračiti ako se cement
uvodi ručno.
Prerano umetanje koštanog cementa može dovesti do
pada krvnog tlaka koji se povezuje s dostupnosti metil
metakrilata na površini proizvoda iako to nije potvrđeno.
Takav pad krvnog tlaka, uz nenamjerno ili namjerno
izazvan nizak krvni tlak, može uzrokovati srčanu
aritmiju ili miokardijalnu ishemiju. Da bi smanjio taj rizik,
kirurg mora izbjegavati rano umetanje cementa koji se
preporučuje miješati i pripremati pažljivo prateći upute.
Općenito, prije umetanja, površina cementa treba biti
bez sjaja i ne lijepiti se za kirurgove rukavice. Djelovanje
metil metakrilata na nizak krvni tlak povećava se ako
pacijent boluje od hipovolemije.
87
cemenata
s
gentamicinom
cemenata
s
gentamicinom
