Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Knoglecementernes
sammensætning er angivet i tabellen nedenfor:
Knoglecementpulver:
gentaminsulfat (% v/v)
polymethylmethacrylat (% v/v)
benzoylperoxid (% v/v)
bariumsulfat (% v/v)
Knoglecementvæske:
methylmethacrylat (% v/v)
N, N-dimethyl-p-toluidin (% v/v)
hydroquinon (ppm)
* Svarende til 2,0 g (2,0 M.I.U.) gentamicinbase i 80 g
enhed og 1,25 g (1,25 M.I.U.) i 50 g enhed.
Væskekomponent
Den flydende komponent er en farveløs, brændbar
væske med en karakteristisk lugt. Hovedkomponenten
er monomeren metylmetakrylat. Der er hydroquinon
i væskekomponenten som er en stabilisator for at
forebygge for tidlig polymerisering, som kan opstå, når
væsken udsættes for varme eller lys. N,N-Dimethyl-p-
toluidin tilføjes for at fremme cementpolymerisering efter
blanding af væske- og pulverkomponenterne.
Pulverkomponent
Pulverkomponenten er et hvidt, findelt pulver sammensat
af polymetylmetakrylat polymer. Pulveret indeholder
gentamicinsulfat for en ekstra, lokal antibiotisk effekt.
Der er benzoylperoxid i pulverkomponenten, som
igangsætter cementpolymerisering, når pulver- og
væskekomponenterne
indeholder
ligeledes
bariumsulfat.
INDIKATIONER
De antibiotiske knoglecementer, DePuy CMW 1
Gentamicin og DePuy CMW 3 Gentamicin er indiceret
til fiksering af proteser på levende knogle i artroplastiske
procedurer i led, hvor infektion af gentamicinfølsomme
organismer er en potentiel risiko.
Knoglecementerne er kun indiceret til brug hos børn,
hvor det drejer sig om at bevare ekstremiteten, og hvor
det ikke er sandsynligt, at nogen anden procedure vil
give gode chancer for vellykket behandling.
Knoglecementen skal bruges med en egnet protese.
KONTRAINDIKATIONER
Brug af gentamicin knoglecement er kontraindiceret ved
tilstedeværelse af lidelsen Myasthenia Gravis.
Brug af gentamicin knoglecement er kontraindiceret hos
patienter med overfølsomhed over for gentamycin eller
andre af cementkomponenterne.
ADVARSLER
Følg omhyggeligt de medfølgende anvisninger for
håndtering og blanding af gentamicin knoglecement.
Patienter bør overvåges omhyggeligt for evt. forandringer
i blodtryk under og lige efter påføring af knoglecement.
Negative patientreaktioner med påvirkning af det
kardiovaskulære system er blevet forbundet med
anvendelsen af knoglecement inklusive: hypotension,
hypoxæmi, hjertearrhythmi, bronkospasme, hjertestop,
kvalitative
og
kvantitative
DePuy
DePuy
CMW 1
CMW 1
Gentamicin
Gentamicin
4,22*
84,73
1,95
9,10
98,50
≤
1,50
75
blandes.
Pulverkomponenten
det
røntgenfaste
myokardieinfarkt, lungeemboli, hjerneblødning og evt.
død. Hypotensive reaktioner har fundet sted mellem 10
og 165 sekunder efter anvendelsen af knoglecement; de
har varet mellem 30 sekunder og 5 minutter eller længere.
Nogle reaktioner har udviklet sig til hjertestop. Desuden
bør det undgås at skabe overtryk i knoglecementen
under indføringen af denne og implantatet for at minimere
risikoen for, at der opstår lungeemboli.
4,22*
83,88
Forberedelse af knoglemarvkaviteten resulterer i, at
1,90
marvindholdet kommer ind i blodbanen. Før applicering
10,00
af knoglecement på knoglen bør marvkaviteten rengøres
omhyggeligt med børste og afvaskning for at fjerne
fedt, marv og vævsrester. Marvkaviteten bør holdes så
97,50
tør som muligt for at forhindre blod og vævsrester i at
≤
2,50
blive blandet med cementen. Omhyggelig rengøring af
75
knoglen reducerer risikoen for, at marvindhold tvinges
ind i karsystemet under indføring af knoglecement samt
for efterfølgende overtryk. Udstødelse af knoglemarv er
blevet sat i forbindelse med opståen af lungeemboli, og
denne risiko har vist sig at være øget hos patienter med
meget osteoporotiske knogler og patienter diagnosticeret
med femurhalsfraktur. Oprømning af marvkaviteten
kan have lignende virkninger på middelarterietrykket
som indføringen af knoglecement. Marvkaviteter bør
ventileres, når cementen indføres manuelt.
For tidlig indføring af knoglecement kan medføre fald i
blodtrykket, hvilket er blevet forbundet med forekomsten
af metylmetakrylat på overfladen af produktet, selv om
dette ikke er bevist. Dette fald i blodtrykket foruden
hypotension fremkaldt enten ved et uheld eller med
fortsæt, kan føre til kardiaarytmi eller til et iskæmisk
myokardium. For at reducere denne risiko bør kirurgen
undgå tidlig indføring af cementen, og det anbefales,
at blande- og forberedelsesanvisningerne følges nøje.
Som en generel tommelfingerregel skal cementen
før indføringen have en mat farve, og må ikke klæbe
til kirurgens handsker. Den hypotensive virkning af
middel
metylmetakrylat potenseres, hvis patienten lider af
hypovolæmi.
Kirurgen bør gennem specifik uddannelse og erfaring
være helt fortrolig med brugen af Vacu-Mix Plus
systemet så vel som knoglecementernes egenskaber,
håndteringsegenskaber og påføring. Da knoglecementens
håndterings-
afhængig af temperatur og blandeteknik, er det bedst, at
kirurgen fastlægger disse baseret på egen erfaring.
Det er yderst vigtigt at følge gode kirurgiske principper
og metoder. Dyb sårinfektion er en alvorlig postoperativ
komplikation og kan kræve fuldstændig fjernelse af den
indlejrede cement. Dyb sårinfektion kan være latent og
ikke manifestere sig før adskillige år efter operationen.
Det bør overvejes nøje, om der bør bruges knoglecement til
patienter, der er diagnosticeret med et lårbensbrud, da der
er publiceret litteratur, der antyder, at der er risiko for øget
dødelighed sammenlignet med ucementerede teknikker.
Da væskemonomeren er yderst flygtig og letantændelig,
skal operationsstuen have tilstrækkelig ventilation
til at fjerne mest muligt af monomerdampene. Der er
rapporteret om antændelse af monomerdampe som følge
af brug af elektrokauteranordninger på operationssteder
tæt på nyligt implanterede knoglecementer.
Opbevar den tætlukkende ydre indpakning under
25°C (77°F), og beskyt den mod lys for at forhindre for tidlig
polymerisering af den flydende monomerkomponent.
Check altid den flydende monomers tilstand, før
proceduren udføres. Den flydende monomer må ikke
30
og
hærdningskarakteristika
varierer
