Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Bencementens
vätskekomponent
fettlösande.
Vätskekomponenten får inte komma i
kontakt med gummi- eller latexhandskar.
att bära dubbla operationshandskar och noga följa
anvisningarna för tillblandning minskas risken för
överkänslighetsreaktioner.
Vid applicering av bencementen är det viktigt att protesen
hålls i rätt läge tills dess att polymeriseringsprocessen
har slutförts. Detta måste göras för att bibehålla korrekt
fixering.
Det är känt att det för somliga tillämpningar, t.ex. vid
ombearbetning av lårbenshuvudets yta, är att föredra att
cementen appliceras tidigt i vissa fall. Det föreligger för
närvarande ringa eller ingen samsyn, ej heller långsiktiga
kliniska data, vad beträffar de potentiella riskerna för
patienten vid användning av denna metod. Det är viktigt att
ta hänsyn till denna omständighet när man fattar beslut om
huruvida denna teknik ska tillämpas.
Implantation av en främmande kropp ökar den normala
risken för infektion efter operation som är förknippad
med
kirurgi.
Kliniska
på nödvändigheten av att tillämpa strikt aseptisk
operationsteknik.
Efter
uppmanas att omedelbart kontakta läkare om infektion
tillstöter för att minska risken för att implantatet påverkas
av den.
Extrudering av bencementen bortom dess tilltänkta
appliceringsområde kan resultera i följande komplikationer:
hematuri,
dysuri,
blåsfistel,
ischiasnerven p.g.a. extrudering av bencementen bortom det
tilltänkta appliceringsområdet, lokal neuropati, lokal vaskulär
erosion och ocklusion samt intestinal obstruktion p.g.a.
adhesion och striktur av ileum som en följd av den värme
som alstras under den exotermiska polymeriseringen.
Kontrollera att det pulver och den vätska som ska blandas
är märkta med samma satsnummer eftersom monomer-
och polymerkomponenterna framställs specifikt för varje
enskild sats. Det är viktigt att all vätska och allt pulver
i en sats tillsätts vid tillblandning av cementen eftersom
komponentmängderna är noggrant uppmätta för optimalt
resultat.
Gentamicinbencement
är endast avsedd för engångsbruk.
Steriliteten garanteras endast om
återanvändas.
förpackningen är obruten och oskadad. Inga av
cementens beståndsdelar får steriliseras om.
Eftersom
monomeren
ska all kvarvarande vätska tillåtas förångas under
en
välventilerad
kåpa
material och placeras i lämplig behållare (som inte
reagerar med monomeren) för omhändertagande.
Polymerkomponenten och pulverrester kan kasseras
som vanligt avfall.
KOMPLIKATIONER OCH BIVERKNINGAR
•
Följande allvarliga komplikationer och biverkningar,
vissa med dödlig utgång, har satts i samband med
användning av bencement:
myokardinfarkt,
hjärtstillestånd,
skada, lungemboli och anafylax.
•
De komplikationer och biverkningar som oftast
rapporteras vid användning av bencement är följande:
övergående blodtrycksfall, förhöjt gamma-glutamyl-
transpeptidasserum (GGTP) upp till 10 dagar efter
operation, tromboflebit, hemorragi och hematom,
värk och/eller funktionsbortfall, proteslossning och
är
undersökningar
visar
operationen
ska
patienten
fördröjd
inklämning
steriliserad
levereras
Den får inte
är
flyktig
och
brandfarlig
eller
absorberas
cerebrovaskulär
kraftigt
protesrubbning, infektion i ytliga eller djupa sår,
trokanterisk bursit, kortvariga oregelbundenheter i
Genom
hjärtats retledningssystem, heterotopisk nybildning av
benvävnad och trokanterisk separation.
•
Andra potentiella komplikationer och biverkningar
som rapporterats är bland annat följande:
hypoxemi,
vävnadsreaktion,
bencement,
neuropati, lokal vaskulär erosion och ocklusion,
övergående förvärrad värk p.g.a. den värme som
alstras vid polymerisering, fördröjd inklämning av
ischiasnerven p.g.a. extrudering av bencement
utanför det tilltänkta appliceringsområdet, intestinal
obstruktion p.g.a. adhesion och striktur av ileum
som en följd av den värme som alstras vid
cementpolymerisering.
INTERAKTION MED ANDRA LÄKEMEDEL
Bencement som innehåller gentamicin ska inte användas
tillsammans med andra potentiellt oto- eller nefrotoxiska
tydligt
läkemedel.
BRUKSANVISNING
Följande avsnitt avser endast användning av bencement
vid total höftledsartroplastik.
Läs följande noga innan du börjar använda Vaxu-
Mix Plus som förfyllts med bencement DePuy CMW 1
Gentamicin eller DePuy CMW 3 Gentamicin.
av
1. Bencement är värmekänslig.
minskning av temperaturen (i omgivningen och/eller
hos cementkomponenterna och tillbehören) jämfört
med den rekommenderade temperaturen på 23 °C
(73 °F) kommer att påverka cementens härdningstid.
OBS! Manuell hantering av cementen och hög
kroppstemperatur förkortar härdningstiden.
2. Variationer
hanteringsegenskaper och härdningstid.
3. Hanteringsegenskaper
variera om produkten inte håller 23 °C (73 °F) före
användning. Den oöppnade produkten bör förvaras
vid en temperatur på 23 °C (73 °F) i minst 24 timmar
och
före användning.
4. I likhet med all annan bencement kan den
förväntade härdningstiden variera under produktens
hållbarhetstid.
reduceras till ett minimum genom att förvara
cementen vid rekommenderade förhållanden under
hela dess hållbarhetstid.
i
inert
5. Härdningstiden kan förkortas väsentligt genom
tillblandning med hjälp av vakuum, jämfört med
tillblandning i öppna blandningssystem. Användare
bör vara medvetna om detta och ha kontroll över
sluttiden för bearbetning och härdning av cementen.
Cementberedning
Den
yttre
vakuumförpackningen med sprutan och tillbehören ska
tillsammans med blisterförpackningen med ampullen/
ampullerna öppnas av en operationssköterska.
inre vakuumförpackningen som innehåller sprutan och
tillbehören samt den eller de sterila ampullerna ska
överföras till det sterila operationsområdet med hjälp av
aseptisk teknik.
En sats färdigställs genom att hela innehållet i ampullen/
ampullerna blandas med hela innehållet i sprutan.
Kirurgen avgör själv, baserat på sitt kliniska omdöme,
hur mycket färdigblandad cement som behövs i varje
35
hjärtarytmi,
bronkospasm,
pyrexi
p.g.a.
av
hematuri,
dysuri,
blåsfistel,
En ökning eller
i
luftfuktighet
påverkar
och
härdningstid
Denna variation i härdningstid
skyddsfoliepåsen,
negativ
allergi
mot
lokal
cementens
kan
den
yttre
Den
