Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
gegossen. Stellen Sie dabei sicher, dass der
gesamte Inhalt der Ampulle(n) vollständig ausgeleert
wird.
7. Der Trichter wird abgenommen, umgedreht und der
Abbrechstopfen vollständig in die Öffnung im Griff
eingeführt, so dass die Mischkammer verschlossen
ist.
8. Der Griff wird betätigt, indem er mit einer
Drehbewegung
vollständig
unten bewegt wird. Dieser Vorgang führt zu
einer „Korkenzieher"-Bewegung, die 30 Mal zu
wiederholen ist.
9. Der Griff ist vollständig nach unten zu bewegen und
der Mischvorgang mit einer Drehbewegung in 30
Umdrehungen fortzusetzen.
10. Der Vakuumerzeuger wird ausgeschaltet und der
Vakuumkonnektor abgenommen.
11. Die Mischkappe wird abgedreht und von der Spritze
abgenommen und die Schabe wird unmittelbar über
den Blättern über der Schaufel entfernt. Die Schaufel
wird dann von der Spritze abgenommen. Hierbei wird
der Schaber an seiner Position gehalten, so dass
der Knochenzement in der Spritze gehalten und die
Schaufel des Knochenzements gereinigt wird.
12. Der Extrusionsdüse wird auf die Spritze aufgebracht.
13. Die Spritze wird dann in den Stopfen geladen und
das Zement hinausgepresst. Bitte lesen Sie hierzu
die Anweisungen, die mit dem CMW Zementstopfen
– Mark III geliefert werden.
WICHTIGER
HINWEIS:
ANTRIEBSSPINDEL ZUR DOSIERUNG DARF NUR MIT
DEM AUSLÖSER ERFOLGEN. DIE ANTRIEBSSPINDEL
ZUR DOSIERUNG NIEMALS MIT GEWALT BEWEGEN.
Applikation
Es wird empfohlen, vor der Applikation des Zements
während der Zementierung des Femurs stets einen
Markraumstopper zu verwenden und diesen bis zur
erforderlichen Tiefe in die vorbereitete Knochenhöhle
einzuführen. Nachdem der Zement sorgfältig gemischt
und in der Spritze ein Teig hergestellt wurde, sollte
der Operateur warten, bis der Zement nicht mehr am
Handschuh kleben bleibt. Das vorzeitige Einführen des
Zements sollte unbedingt vermieden werden, da dieses
beim Patienten zum Blutdruckabfall führen kann. Um
dieses zu vermeiden, sollte das Aussehen des Zements
beobachtet werden – die Oberfläche darf nicht mehr
glänzend, sondern sie muss matt aussehen.
Das Einbringen des Knochenzements sollte retrograd
geschehen. Sobald die Kavität gefüllt ist, ist unbedingt
der angemessene Druck aufzuwenden und bis zum
Härten zu halten. Das Implantat muss zu einem für den
Knochen/das Gelenk und die vorgesehene Prothesenart
günstigen Zeitpunkt eingesetzt werden. Grundsätzlich
sollte mit dem Einsetzen so lange gewartet werden,
bis der Zement einen ausreichenden Viskositätsgrad
erreicht hat, um einer starken Verschiebung durch das
Implantat standzuhalten. Das Einsetzen der Prothese
darf auf keinen Fall zeitverzögert erfolgen, um zu
vermeiden, dass der Eingriff nicht vollendet werden
kann, weil der Zement zu hart geworden ist.
nach
oben
DER
VORTRIEB
DER
Nach dem Einsetzen muss die Prothese fest an ihrer
Position gehalten werden, damit sie sich nicht verschiebt.
Der Druck muss aufrecht gehalten werden, bis der
Zement hart ist. Überschüssiger Knochenzement muss
entfernt werden, bevor der Zement ganz ausgehärtet ist.
Gebrauchseigenschaften
Zements werden durch die Umgebungstemperatur
beeinflusst. Die am Ende der Produktinformation
aufgeführten
und
Orientierung (Hinweis: Die Verwendungsdiagramme
wurden unter kontrollierten Laborbedingungen erstellt).
Die Diagramme liefern Hinweise zur Verwendung
des Knochenzements bei einer anderen als der
empfohlenen Temperatur 23 °C (73 °F). Diese Hinweise
sind für den Erfolg des chirurgischen Eingriffs wichtig.
ENTSORGUNG
Vor
dem
Entsorgen
Knochenzement aushärten. Er sollte als klinischer Abfall
entsorgt werden.
GRENZEN DER BRAUCHBARKEIT
•
Unter 25 °C (77 °F) vor Licht geschützt aufbewahren.
Vor dem Gebrauch mindestens 24 Stunden lang
•
die empfohlene Mischtemperatur 23 °C (73 °F)
annehmen lassen.
Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn die Verpackung
•
ungeöffnet und unbeschädigt ist.
•
Vacu-Mix Plus vorgepackt mit DePuy CMW 1
Gentamicin und Vacu-Mix Plus vorgepackt mit DePuy
CMW 3 Gentamicin Knochenzementen sind für den
einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht
wiederverwendet werden.
•
Nicht wiederverwenden. Die Komponenten dürfen
nicht resterilisiert werden.
Weitere Informationen über den Gebrauch von Vacu-
Mix Plus vorgepackt mit DePuy CMW 1 Gentamicin
und DePuy CMW 3 Gentamicin Knochenzementen
können vom Hersteller bezogen werden.
ERSTELLUNGSDATUM: Juni 2017
VACU-MIX PLUS PRÉ-REMPLI AVEC DU CIMENT
OSSEUX DEPUY CMW 1 A LA GENTAMICINE
VACU-MIX PLUS PRÉ-REMPLI AVEC DU CIMENT
OSSEUX DEPUY CMW 3 A LA GENTAMICINE
A L'ATTENTION DU CHIRURGIEN DESCRIPTION DU
DISPOSITIF
Vacu-Mix Plus est un système de seringue de mélange
sous vide pré-rempli avec poudre pour ciment osseux. Ce
dispositif à usage unique limite l'exposition aux fumées
de monomère pendant la préparation du ciment osseux.
Les ciments osseux DePuy CMW 1 à la gentamicine
et DePuy CMW 3 à la gentamicine sont des
ciments autopolymérisable, radio-opaque, à base
de
polyméthacrylate
antibiotique, utilisé pour fixer des prothèses métalliques
ou polymérisées à des os vivants lors d'interventions
d'arthroplastie. Les ciments osseux ne possèdent
aucune propriété adhésive intrinsèque. Ils assurent
l'imbrication mécanique entre la surface osseuse
9
und
Härtungszeit
Diagramme
dienen
muss
der
NOTICE D'EMPLOI
de
méthyle,
des
zur
besseren
überschüssige
contenant
un
