Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
iegūtie pierādījumi skaidri norāda uz nepieciešamību pēc
labas aseptiskas ķirurģiskās metodes. Pēc operācijas
nepieciešams informēt pacientu, ka infekcijas gadījumā
nepieciešams nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību,
lai samazinātu implanta inficēšanās risku.
Pastāv risks, ka kaulu cements izplešas ārpus tam
paredzētā iepildīšanas apgabala, un tas var izraisīt:
hematūriju; dizūriju; urīnpūšļa fistulu; vēlīnu sēžas nerva
saspiedumu, kas attīstījies, kaulu cementam izspiežoties no
tā paredzētās iepildīšanas vietas; lokālo neiropātiju; lokālo
asinsvadu eroziju un oklūziju; kā arī zarnu obstrukciju zarnu
saaugumu un sašaurinājumu dēļ, kas rodas eksotermiskās
polimerizācijas laikā izdalītā siltuma ietekmē.
Pirms sajaukšanas pārliecinieties, ka pulverim un šķidrajam
komponentam ir vienāds sērijas numurs, jo monomēra un
molimēra komponenti katrai partijai ir izveidoti individuāli.
Sajaucot cementu, ir svarīgi izlietot visu šķidrumu un
pulveri, jo komponenti ir dozēti, lai sasniegtu optimālu
rezultātu.
Kaulu cementi ar gentamicīnu tiek piegādāti sterili tikai
vienreizējai lietošanai. Nelietot atkārtoti. Sterilitāte tiek
garantēta tikai tādā gadījumā, ja iepakojums nav atvērts
un bojāts. Jebkura cementa komponenta atkārtota
sterilizācija nav pieļaujama.
Polimēra komponents ir gaistošs un uzliesmojošs, tādēļ
jebkuram pāri palikušajam šķidrumam ir jāļauj iztvaikot
zem labi ventilētas lūkas vai tas jāabsorbē un jāpārvieto
tam piemērotā konteinerā (kas nereaģē ar monomēru)
iznīcināšanai.
Polimēra komponentu un pulvera
pārpalikumu drīkst izmest atkritumu izgāztuvē.
BLAKUSPARĀDĪBAS
•
Ar kaulu cementa lietošanu ir saistītas šādas smagas
blakusparādības, tostarp ar letālu iznākumu:
miokarda infarkts, sirds apstāšanās, smadzeņu
asinsapgādes traucējumi, plaušu embolija, anafilakse.
•
Visbiežāk sastopamās ar kaulu cementu saistītās
blakusparādības:
pārejoša asinsspiediena krišanās, paaugstināts seruma
gamma-glutamil-transpeptidāzes (GGTP) līmenis līdz
10. pēcoperācijas dienai, tromboflebīts, hemorāģija un
hematoma, sāpes un/vai funkcijas zudums, protēzes
izkustēšanās vai novietojuma maiņa, virspusēja vai dziļa
brūces infekcija, trohantera bursīts, īstermiņa neregulāri
sirds vadītspējas traucējumi, heterotopiska jaunā kaula
veidošanās un trohantera atdalīšanās.
•
Citas iespējamās zināmās blakusparādības:
hipoksēmija,
sirds
nevēlama audu reakcija, drudzis alerģijas pret kaulu
cementu dēļ, hematūrija, dizūrija, urīnpūšļa fistula,
lokāla neiropātija, lokāla asinsvadu erozija un oklūzija,
pārejoša
sāpju
izdalītā siltuma dēļ, vēlīns sēžas nerva saspiedums,
kas attīstījies, izspiežoties kaulu cementam no tā
pielietošanas vietas, kā arī zarnu obstrukcija sakarā
ar zarnu saaugumiem un sašaurinājumiem cementa
polimerizācijā izdalītā siltuma dēļ.
MIJIEDARBĪBA AR CITIEM MEDIKAMENTIEM
Kaulu cementu ar gentamicīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi
ar citiem iespējami ototoksiskiem vai nefrotoksiskiem
medikamentiem.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Nākamā nodaļa attiecas tikai uz kaulu cementu
lietošanu operācijās, kurās tiek veikta pilnīga locītavas
aritmija,
bronhospazmas,
pastiprināšanās
polimerizācijā
protezēšana.
Pirms Vacu-Mix Plus iepakojumā ar DePuy CMW 1
Gentamicin
kaulu
iepakojumā ar DePuy CMW 3 Gentamicin kaulu
cementu izmantošanas ir uzmanīgi jāizlasa tālāk sniegtā
informācija.
1. Kaulu cements ir siltumjutīgs. Jebkuras temperatūras
svārstības (telpas un/vai cementa komponentu
un piederumu) zem vai virs ieteiktās 23 °C (73 °F)
temperatūras
ilgumu. Piezīme. Cementa sagatavošana ar rokām,
kā arī ķermeņa temperatūra saīsina cementa
sacietēšanas ilgumu.
2. Cementa sagatavošanas procesu un sacietēšanas
laiku ietekmē arī mitruma izmaiņas.
3. Cementa pielietošanas īpašības un sacietēšanas
laiks var mainīties, ja tā temperatūra pirms lietošanas
nav pilnībā nostādināta līdz 23 °C (73 °F). Pirms
lietošanas neatvērtu iepakojumu ieteicams uzglabāt
23 °C (73 °F) temperatūrā vismaz 24 stundas.
4. Kā visiem kaulu cementiem, atkarībā no cementa
uzglabāšanas
sacietēšanas
laika
sacietēšanas laika izmaiņas var samazināt līdz
minimumam, nodrošinot nepieciešamos apstākļus
visā tā uzglabāšanas laikā.
5. Cementa
sajaukšana
ievērojami
paātrināt
salīdzinājumā ar tā sagatavošanu atvērtā jaukšanas
sistēmā. Lietotājam ar to ir jārēķinās un atbilstoši
jāuzrauga sajaukšanas procesa beigas, kā arī kaulu
cementa sacietēšanas laiks.
Cementa sagatavošana
Šļirces
komponenta
aizsargiepakojumu un ārējo atplēšamo iepakojumu kopā
ar ampulas iepakojumu(-iem) atver medicīnas māsa.
Iekšējais atplēšamais iepakojums, kurā atrodas šļirces
komponenti un piederumi, un sterilā(-ās) ampula(-as) ir
aseptiski jāpārvieto sterilajā operācijas laukā.
Deva tiek sagatavota, sajaucot visu ampulas(-u) saturu
ar visu šļirces saturu. Sajauktā implantējamā materiāla
daudzumu operējošais ķirurgs nosaka katrā gadījumā
individuāli.
Vacu-Mix Plus iepakojumā ar DePuy CMW 1 Gentamicin
vai DePuy CMW 3 Gentamicin cement ir ieteicams izmantot
kopā ar Vacu-Mix Plus vakuuma ģeneratoru (REF 3210020)
vai Vacu-Mix Low ar pēdu darbināmo vakuuma sūkni kopā
ar gaisa izvadi (REF 3210025) un CMW cementa pistoli —
marka III (REF 3210-003).
PIEZĪME. Papildu norādījumus par attiecīgā sūkņa/pistoles
lietošanu skatiet uz tā marķējuma un instrukcijas bukletā.
Cementa maisīšana un Vacu-Mix Plus lietošana
1. Tiek atvērts iekšējais atplēšamais iepakojums un
ekonomaizera stienis tiek ievietots CMW cementa
pistolē — marka III.
2. Šļirces korpusu var novietot statīvā; pārvietošanas
vāciņš tiek noņemts.
3. Sajaukšanas vāciņš un piltuve tiek ielikti šļirces
korpusā, rokturi turot pilnībā nolaistu.
4. Vakuuma caurulei ir piestiprināts ogles mikrobu filtrs.
Ogles mikrobu filtrs jāpievieno tikai pie vakuuma
ģeneratora. Vakuuma caurules otrs gals jāpievieno
pie sajaukšanas vāciņa (sk. shēmu uz iepakojuma).
73
cementu
un
Vacu-Mix
ietekmēs
cementa
laika
ir
iespējamas
izmaiņas.
Šīs
ar
vakuumsistēmu
produkta
gatavības
un
piederumu
Plus
sacietēšanas
cementa
cementa
var
laiku
ārējo
folijas
