Idiomas disponibles
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tamamen sertleşene dek baskılama uygulanmalıdır.
Fazla kemik çimentosu, çimento tamamen sertleşmeden
alınmalıdır.
Çimentonun
muamele
süreleri oda sıcaklığından etkilenir. Lütfen kullanım
kitapçığının sonundaki kılavuz tablolara bakınız (Not:
Kullanım tabloları kontrollü laboratuar koşullarında
test edilmiştir.) Tablolar, kemik çimentosu tavsiye
edilenden farklı bir sıcaklıkta kullanılacaksa (23°C
(73°F)), cerrahi müdahalenin başarılı olması için
gereken bilgiyi sağlamak üzere hazırlanmışlardır.
İMHA
Atılmadan önce artan çimentonun sertleşmesine izin
verilmelidir. Çimento sertleştikten sonra klinik atık olarak
atılmalıdır.
KULLANIM KISITLAMALARI
•
25°C (77°F) sıcaklığın altında muhafaza edin ve
ışıktan sakının.
•
Kullanımdan önce en az 24 saat, 23°C (73°F) tavsiye
edilen karıştırma sıcaklığında muhafaza edin.
•
Sterilite yalnızca paketin açılmadığı ya da hasar
görmemiş olduğu durumlarda geçerlidir.
•
DePuy CMW 1 Gentamisin ile önceden paketlenmiş
Vacu-Mix Plus ve DePuy CMW 3 Gentamisin
ile önceden paketlenmiş Vacu-Mix Plus kemik
çimentoları
yalnızca
kullanmayın.
•
Çimentonun hiçbir bileşeninin yeniden sterilize
edilmesi denenmemelidir.
DePuy CMW 1 ve DePuy CMW 3 Gentamisin kemik
çimentolarıyla önceden paketlenmiş Vacu-Mix Plus
ürününün kullanımı hakkında daha fazla bilgiyi
üreticiden edinebilirsiniz.
HAZIRLANMA TARİHİ: Haziran 2017
DEPUY CMW 1 게타마이신 골시멘트 일체형
VACU-MIX PLUS
DEPUY CMW 3 게타마이신 골시멘트 일체형
VACU-MIX PLUS
외과의사 참고용
기기 설명
Vacu-Mix Plus은 골시멘트 분말 성분이 사전에 주입된
진공 혼합 주사 시스템입니다. 이 기구는 일회용이며
골시멘트를 준비하는 동안 단량체 기화물질에 노출되는
위험을 통제할 수 있습니다.
DePuy CMW 1 겐타마이신 및 DePuy CMW 3
겐타마이신 골시멘트 제품은 상온 중합성 및 방사선
비투과성 메타크릴산 폴리메틸 시멘트로 관절성형
수술 시 금속 또는 중합 보형물을 뼈에 고정시키는데
사용합니다.
골시멘트에는
불규칙적인 골표면과 보형물 간의 역학적 교합성과는
밀접히 관련되어 있습니다.
제품 포장의 내용물은 다음과 같습니다.
• 골시멘트 분말이 들어 있는 주사기
• 깔때기가 부착된 혼합 캡
• 전달 노즐
• 이코노마이저 막대
• 주걱
• 탄소 미생물 필터가 부착된 진공관
• 골시멘트 액체 성분이 함유된 앰플.
nitelikleri
ve
sertleşme
tek
kullanımlıktır,
지침 자료
자체
접착성은
골시멘트 분말 일체형 주사기와 기타 구성품은 무균 이중
필러블 파우치에 포장되어 있습니다. 골시멘트 액체
성분은 무균 블리스터 팩 내의 멸균 앰플에 함유되어
있습니다. (2개의 앰플은 80g 단위로 제공되고 하나는
50g 단위로 제공됩니다). 앰플 블리스터는 비무균성
카드보드 홀더에 있습니다.
박막 파우치에 함께 포장되어 있습니다.
용액 성분은 막여과로 살균된 다음 무균 유리 앰플에
담깁니다. 앰플은 밀봉된 공기포장지에 들어 있으며
공기포장지 또한 에틸렌옥사이드 멸균법으로 살균되어
있습니다.
구성품과 함께 이중 필러블 파우치에 봉인되어 있으며
감마선 조사를 사용하여 무균 처리됩니다.
골시멘트는 각기 다른 화학식을 가지고 있어 취급 및 응고
특성에 따라 다른 항생 골시멘트를 만들 수 있으므로
다양한 임상 요구 조건 및 수술 기법에 적합합니다.
골시멘트의 정성 및 정량 구성은 아래 표에 명시되어
있습니다.
골시멘트 분말:
황산 겐타마이신(%w/w)
메타크릴산 폴리메틸(%w/w)
과산화벤조일(%w/w)
황산바륨(%w/w)
골시멘트 용액:
tekrar
메타크릴산 메틸(%w/w)
N,N-디메틸-p-톨루이딘
(%w/w)
히드로키논(ppm)
80g 단위 내 2.0g (2.0 M.I.U.) 겐타마이신과 등가량
/ 50g 단위 내 1.25g (1.25 M.I.U.) 겐타마이신과.
등가량.
용액 성분
용액 성분은 무색, 가연성 용액이며 특유의 냄새가
납니다.
용액의
메틸입니다. 용액 성분에 함유된 히드로키논은 용액이
열이나 빛에 노출될 때 발생할 수 있는 조기 중합반응을
예방하는
안정제
톨루이딘은 용액 성분과 분말 성분을 혼합한 후에 시멘트
중합반응을 촉진하기 위해 첨가됩니다.
분말 성분
분말 성분은 백색, 정제 분말이며 메타크릴산 폴리메틸
중합체로 구성되어 있습니다. 분말에는 보조적 및
국소적 항생제 효과를 위한 황산 겐타마이신이 함유되어
있습니다. 분말 성분에 함유된 과산화벤조일은 분말
성분과 용액 성분을 혼합할 때 시멘트 중합반응이 일어날
수 있도록 하는 기폭제 역할을 합니다. 분말 성분에는
방사선 비투과성 물질인 황산바륨이 함유되어 있습니다.
용도
항생 골시멘트 제품인 DePuy CMW 1 겐타마이신 및
DePuy CMW 3 겐타마이신은 모두 겐타마이신 민감성
없으나
세균에 의해 감염될 위험이 있는 관절에 대한 관절성형
수술 시 보형물을 뼈에 고정시키는데 사용하도록 되어
있습니다.
골시멘트 제품은 다른 수술로도 완벽히 치료할 수 없는
아동의 사지 보존을 목적으로 하는 경우에 사용하도록
되어 있습니다.
골시멘트 제품을 알맞은 보철장치와 함께 사용해야
합니다.
금기 사항
중증근력무력증 증상을 보이는 환자에 대해 겐타마이신
101
성분은 비무균성 방호성
골시멘트
분말
성분
DePuy
CMW 1
겐타마이신
84.73
98.50
≤
주요
성분은
역할을
합니다.
일체형
주사기는
DePuy
CMW 3
겐타마이신
4.22*
4.22*
83.88
1.95
1.90
9.10
10.00
97.50
≤
1.50
2.50
75
75
단량체
메타크릴산
N,N-디메틸-p-
