Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
micro-deplasări ale cimentului pe suprafeţele osoase cu
care intră în contact. Între ciment şi os se poate forma un
strat de ţesut fibros. Se recomandă monitorizarea regulată și
pe termen lung a tuturor pacienților.
Polimerizarea cimentului se finalizează în organismul
pacientului şi este o reacţie exotermică care eliberează
o cantitate semnificativă de căldură. Efectele pe
termen lung ale căldurii produse in situ nu au fost încă
determinate.
Siguranţa şi eficienţa cimenturilor osoase cu gentamicină
la femeile însărcinate sau la copii nu au fost încă
determinate.
Cimenturile osoase cu gentamicină nu
trebuie utilizate în primul trimestru de sarcină, iar în
restul perioadei de sarcină ele trebuie utilizate doar în
cazul unor afecţiuni care pun în pericol viaţa. La copii,
cimenturile osoase cu gentamicină trebuie utilizate
numai pentru păstrarea membrelor, atunci când este
improbabil ca vreo altă procedură de tratament să aibă
șanse de succes.
PRECAUȚII
Utilizarea cimentului osos necesită colaborare și
consultare între medicul chirurg și cel anestezist.
Medicului anestezist trebuie să i se comunice în timpul
operației când are loc implantarea cimentului osos.
Trebuie evitat contactul monomerului cu pielea sau
mucoasele. Componentul lichid al cimenturilor osoase a
provocat dermatită de contact celor care l-au manipulat
şi amestecat. Respectarea cu stricteţe a instrucțiunilor
de amestecare a componentului pulbere cu cel lichid
poate reduce incidența acestei complicații.
Componentul lichid al cimentului osos este un puternic
solvent de grăsimi. Nu lăsaţi compusul lichid să intre în
contact cu mănuşile din cauciuc sau latex. Purtarea unei
a doua perechi de mănuşi chirurgicale și respectarea cu
strictețe a instrucțiunilor de amestecare poate diminua
posibilitatea unor reacţii de hipersensibilitate.
La aplicarea cimentului osos este important să se
mențină
poziția
componentului
încheierea procesului de polimerizare.
trebuie făcut în scopul menținerii fixării corecte.
Se admite că, în cazul unor aplicații cum ar fi refacerea
suprafeței capului femural, se preferă utilizarea timpurie
a cimentului.
În prezent există un consens redus sau
niciun consens, sau date clinice pe termen lung, cu privire
la potențialele riscuri pentru pacient asociate cu această
metodă. La adoptarea unor asemenea practici trebuie să
se țină seama de acest lucru.
Implantarea unui corp străin în țesuturi mărește riscul
normal de infecție asociat cu intervenția chirurgicală
după operație. Dovezile provenite din investigații clinice
arată clar necesitatea respectării stricte a tehnicii
chirurgicale aseptice corespunzătoare. După operație,
pacientul trebuie informat că, în eventualitatea unei infecții
intercurente, trebuie să solicite sfatul medicului pentru a
reduce riscul de infectare a implantului.
Extruziunea cimentului osos dincolo de zona de aplicare
dorită se poate solda cu următoarele complicații: hematurie;
disurie; fistulă vezicală; pensarea întârziată a nervului sciatic
în urma extruziunii cimentului osos dincolo de regiunea
de aplicare dorită; neuropatie locală; eroziune și ocluzie
vasculară locală și obstrucție intestinală din cauza aderenței
și stricturii ileonului cauzate de căldura eliberată în timpul
polimerizării exoterme.
Asigurați-vă că componentele pulbere și lichid care
urmează a fi amestecate au același număr de lot, deoarece
compușii monomer și polimer au formulă specifică pentru
protetic
până
la
Acest lucru
92
fiecare șarjă.
Este esențial să se folosească întreaga
cantitate de compus lichid și pulbere la amestecarea
cimentului, deoarece componentele sunt predozate pentru
a da rezultate optime.
Cimenturile osoase cu gentamicină sunt livrate sterile,
exclusiv pentru unică întrebuințare. A nu se reutiliza.
Sterilitatea este garantată doar dacă ambalajul nu
este deschis sau deteriorat. Nu încercați să resterilizați
componentele cimenturilor.
Deoarece monomerul este volatil și inflamabil, toate
deșeurile de component lichid trebuie evaporate sub
o nișă bine ventilată sau absorbite într-un material
inert și transferate într-un recipient adecvat (care nu
reacționează cu monomerul) pentru eliminare. Deșeurile
de component polimer și pulbere pot fi eliminate ca
deșeuri obișnuite.
EVENIMENTE ADVERSE
•
Printre evenimentele adverse grave, din care unele
fatale, asociate cu utilizarea cimentului osos, se
numără:
Infarct
miocardic,
cerebrovascular, embolism pulmonar și anafilaxie.
•
Cele mai frecvente reacții adverse raportate la
cimenturile osoase sunt:
Scăderea temporară a tensiunii arteriale, creșterea
concentrației serice de gama-glutamiltranspeptidază
(GGTP) timp de până la 10 zile postoperatoriu,
tromoboflebitele, hemoragia și hematomul, durerea și/
sau pierderea funcției, slăbirea sau deplasarea protezei,
infecții superficiale sau profunde ale rănii, bursita
trohanterică, tulburări de conducție cardiacă de scurtă
durată, formare de os nou heterotropic și separare
trohanterică.
•
Alte efecte adverse potenţiale raportate pentru
cimenturile osoase includ:
Hipoxemie, aritmie cardiacă, bronhospasm, reacții
tisulare adverse, pirexie cauzată de alergia la cimentul
osos, hematurie, disurie, fistulă vezicală, neuropatie
locală, eroziune și ocluzie vasculară locală, acutizare
tranzitorie a durerii din cauza căldurii eliberate în
timpul polimerizării, pensarea întârziată a nervului
sciatic cauzată de extruziunea cimentului osos dincolo
de regiunea de aplicare dorită ,și ocluzie intestinală
din cauza aderenței și stricturii ileonului cauzate de
căldura eliberată în timpul polimerizării cimentului.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Cimenturile
osoase
administrate concomitent cu alte medicamente potențial
ototoxice sau nefrotoxice.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Următoarea secțiune este aplicabilă doar în cazul
utilizării cimenturilor osoase în tehnicile de protezare
totală a articulației.
Următoarele enunțuri trebuie citite cu atenție înainte
de folosirea sistemului Vacu-Mix Plus preambalat
cu cimentul osos cu gentamicină DePuy CMW 1 și a
sistemului Vacu-Mix Plus preambalat cu cimentul osos
cu gentamicină DePuy CMW 3.
1. Cimenturile osoase sunt termosensibile.
creştere sau scădere a temperaturii (ambientale
şi/sau a componentelor cimentului și accesoriilor)
faţă de temperatura recomandată de 23°C (73°F)
afectează timpul de întărire a cimentului.
Manipularea și temperatura corpului reduc timpul final
de întărire.
stop
cardiac,
cu
gentamicină
nu
accident
trebuie
Orice
Notă:
