Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
välttää tarkkailemalla sementin ulkonäköä varmistaen,
että pinta on himmeä eikä kiiltävä.
Luusementin ruiskutus tulee tehdä retrogradisesti.
Kun ontelo on täytetty, on suositeltavaa ylläpitää
riittävää paineistusta sementin kovettumispisteeseen
asti. Implantin asennus tulee tehdä leikattavalle luulle/
nivelelle ja proteesille sopivana ajankohtana. Yleisesti
ottaen implantti asennetaan vasta sitten, kun sementti
on saavuttanut tietyn sitkoisuuden estäen implanttia
liikkumasta. Implantin asennusta ei kuitenkaan saa
viivyttää niin paljoa, että asennuksen epäonnistumisen
vaara olisi olemassa sementin kovettumisen takia.
Implanttia täytyy pitää paikallaan, jottei se pääse
liikkumaan ja painetta täytyy pitää yllä, kunnes sementti
on kovettunut. Ylimääräinen luusementti täytyy poistaa,
ennen kuin se on täysin kovettunut.
Ympäröivä
lämpötila
käsittelyominaisuuksiin ja kovettumisaikaan. Tutustu
ohjekirjan
lopussa
(Huomautus:
käyttötaulukot
kontrolloiduissa laboratorio-oloissa). Taulukoissa
on kirurgisen toimenpiteen onnistumisen kannalta
tärkeää tietoa, jos luusementtiä käytetään muussa
kuin suositeltavassa lämpötilassa 23 °C (73 °F).
HÄVITYS
Ylimääräisen luusementin pitää antaa kovettua ennen
hävittämistä. Hävitetään kuten kliininen jäte.
KÄYTTÖKELPOISUUDEN RAJAT
•
Säilytettävä alle 25 °C:ssa (77 °F) ja suojattava
valolta.
•
Säilytettävä
suositeltavassa
23 °C (73 °F) vähintään 24 tuntia ennen käyttöä.
Steriiliys on taattu vain silloin, kun pakkaus on
•
avaamaton ja ehjä.
•
Vacu-Mix Plus -järjestelmät, jotka sisältävät DePuy
CMW 1- tai CMW 3 -gentamisiiniluusementtiä, ovat
kertakäyttöisiä.
Mitään osaa ei saa yrittää steriloida uudelleen.
•
Ei saa käyttää uudelleen. Lisätietoja Vacu-Mix Plus
-järjestelmän, joka sisältää DePuy CMW 1- tai DePuy
CMW 3 -gentamisiiniluusementtiä, käytöstä saa
valmistajalta.
LAATIMISPÄIVÄYS: kesäkuu 2017
VACU-MIX PLUS FORHÅNDSPAKKET MED
DEPUY CMW 1 GENTAMICIN BEINSEMENT
VACU-MIX PLUS FORHÅNDSPAKKET MED
DEPUY CMW 3 GENTAMICIN BEINSEMENT
INSTRUKSJONSHEFTE
FOR KIRURGEN PERSONLIG
BESKRIVELSE AV ENHETEN
Vacu-Mix Plus er et vakuumbasert blandesystem,
forhåndspakket med beinsementpulver. Enheten er
kun til engangsbruk og reduserer eksponering for
monomerdamp under klargjøring av beinsement.
DePuy CMW 1 Gentamicin og DePuy CMW 3
Gentamicin beinsementer er selvherdende, polymetyl-
metakrylatbaserte sementer som er ugjennomtrengelige
vaikuttaa
sementin
oleviin
opastustaulukoihin
on
sekoituslämpötilassa
for røntgenstråler. De brukes til å feste proteser av metall
eller polymer til levende bein i artroplastikkprosedyrer.
Beinsement har ingen egne adhesjonsegenskaper, men
er derimot avhengige av tett mekanisk forrigling mellom
den ujevne beinoverflaten og protesen.
Hver enhetspakke inneholder følgende:
•
Sprøyten er fylt med beinsementpulver
•
Blandedeksel med tilkoblet trakt
•
Leveringsdyse
•
Forvarmerstang
•
Spatel
•
Vakuumslangen koblet til med karbonmikrobefilter
•
Ampulle(r) som inneholder beinsementvæske.
Sprøyten forhåndspakket med beinsementpulver og
tilbehøret ligger i en steril pose som kan trekkes åpen.
Beinsementvæsken ligger i en steril ampulle i en steril
blisterpakning. (To ampuller leveres sammen med 80
g-enheten og én med 50 g-enheten). Ampulleblisteren/
luotu
blistrene
ligger
Komponentene er pakket sammen i en ikke-steril,
beskyttende foliepose.
Væskekomponenten sterileres med membranfiltrering
og fylles aseptisk i sterile glassampuller. Ampullen
ligger i en forseglet blisterpakning, som steriliseres
med etylenoksid. Sprøyten som er forhåndspakket med
beinsementpulver, sammen med tilbehøret, er forseglet i
en dobbel pose og sterilisert med gammastråling.
Beinsementene
sammensetninger, som resulterer i beinsement med
forskjellige egenskaper for håndtering og herding, for
å være tilpasset foretrukne kliniske krav og kirurgiske
teknikker.
Den kvalitative og kvantitative sammensetningen av
beinsementene er spesifisert i tabellen under:
Beinsementpulver:
Gentamicin-sulfat (%w/w)
Polymetyl-metakrylat (%w/w)
Benzoylperoksid (%w/w)
Bariumsulfat (%w/w)
Beinsementvæske:
Metylmetakrylat (%w/w)
N,N-Dimetyl-p-toluidin (%w/w)
Hydrokinon (ppm)
Tilsvarende 2,0 g (2,0 M.I.U.) Gentamicin-base i
80 g-enhet og 1,25 g (1,25 M.I.U.) i 50 g-enhet.
Flytende komponent
Væskekomponenten
væske med en særpreget lukt. Hovedkomponenten er
monomeret metylmetakrylat. Hydrokinon foreligger i den
flytende komponenten som stabilisator for å unngå for
tidlig polymerisering, som kan forekomme når væsken
eksponeres for varme eller lys. N, N-dimetyl-p-toluidin
tilsettes for å fremme sementpolymerisering etter
blanding av væsken og pulverkomponentene.
Pulverkomponent
Pulverkomponenten er et hvitt, fint pulver, bestående
40
på
en
ikke-steril
har
forskjellige
DePuy
CMW 1
Gentamicin
4,22*
84,73
1,95
9,10
98,50
≤
1,50
75
er
en
fargeløs,
pappholder.
kjemiske
DePuy
CMW 3
Gentamicin
4,22*
83,88
1,90
10,00
97,50
≤
2,50
75
brannfarlig
