edilmektedir. Kemik çimentosu sıvısı steril blistır
(hava kabarcıklı) ambalajlı steril ampulde muhafaza
edilmektedir. (80g ünite ile iki ampul ve 50g ünite ile bir
ampul verilir). Ampul blistır(lar)ı steril olmayan karton
kutuda bulunur. Bileşenler, hep birlikle steril olmayan
koruyucu folyo ambalajın içindedir.
Kemik çimentosunun sıvı bileşeni membran filtrasyonu
yolu ile sterilize edilip aseptik şartlarda steril cam
ampullere doldurulmuştur. Ampul kapalı bir blistır (hava
kabarcıklı) ambalaj içerisinde saklanır ve etilen oksit ile
sterilize edilir. Şırınga kemik çimentosu tozuyla önceden
paketlenmiştir, ve aksesuarlar steril çift ayrılabilir
torbalarda muhafaza edilmektedir, gamma irradyasyonla
sterilize edilmiştir.
Kemik
çimentolarının
bulunmaktadır, bunun sonucu olarak tercih edilen klinik
gereksinime ve cerrahi tekniklere uygun olan farklı
kullanım ve ayarlama özelliklerine sahip antibiyotik
kemik çimentoları ortaya çıkar.
Farklı kemik çimentolarının nitel ve nicel muhteviyatları
aşağıdaki tabloda verilmiştir:
Kemik Çimentosu Tozu:
Polimetil Metakrilat
(%w/w)
Polimetil Metakrilat
(% w/w)
Benzoil Peroksit (%w/w)
Baryum sülfat (%w/w)
Kemik Çimentosu Sıvısı:
Metil Metakrilat (%w/w)
N,N-Dimetil-p-toluidin
(%w/w)
Hidrokinon (ppm)
50 g bir ünite 1,25 g (1,25 M.I.U.) gentamisin bazına;
80g bir ünite 2,0 g (2,0 M.I.U.) Gentamisin bazına
eşdeğerdir.
Kemik Çimentosunun Sıvı Bileşeni
Sıvı bileşen renksiz, kendine has bir kokuya sahip, yanıcı
bir maddedir. İhtiva ettiği başlıca bileşen monomer metal
metakrilattır. Sıvı bileşen içerisinde yer alan hidrokinon,
prematüre polimerizasyonu (likit ısıya ya da ışığa maruz
kaldığında
gerçekleşebilir)
sağlamakla görevlidir. N,N-Dimetil-p-toluidin eklenerek,
toz ve likit kısımlar karıştırıldığında çimento oluşumunun
desteklenmesi amaçlanmıştır.
Kemik Çimentosunun Toz Bileşeni
Toz bileşen beyaz renkte, ince parçacıklar halinde olup,
polimetil metakrilat polimerden meydana gelmiştir. Toz
bileşende lokal etkili bir gentamisin sülfat antibiyotiği
de bulunmaktadır. İçerdiği benzoil peroksit, toz ve likit
bileşenler karıştırıldığında çimento polimerizasyonunu
başlatır. Toz bileşen ayrıca radyopak bir madde olan
baryum sülfat ihtiva etmektedir.
ENDİKASYONLARI
DePuy CMW 1 Gentamisin ve DePuy CMW 3
Gentamisin antibiyotikli kemik çimentoların gentamisinin
etken olduğu enfeksiyonların gelişme riskinin bulunduğu
artroplasti girişimlerinde protezleri canlı kemiğe fikse
etmek için kullanılabilir.
Kemik çimentoları çocuklarda yalnızca ekstremite
preservasyonu (korunması) amacıyla ve başka bir
çeşitli
formülasyonları
DEPUY
DEPUY CMW 3
CMW 1
GENTAMİSİN
GENTAMİSİN
4,22*
4,22*
84,73
83,88
1,95
1,90
9,10
10,00
98,50
97,50
≤
≤
1,50
2,50
75
75
engelleyerek
stabiliteyi
başarılı tedavi şansı bulunmaması halinde endikedir.
Kemik çimentosu uygun bir protezle kullanılmalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Myasthenia
Gravis
çimentolarının kullanımı kontrendikedir.
Kemik çimentosunun bileşimindeki herhangi bir maddeye
karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda gentamisin kemik
çimentolarının kullanımı kontrendikedir.
UYARILAR
Gentamiisn
kemik
karıştırılması sırasında, uyulması gereken talimatları
dikkatle uygulayın.
Kemik çimentosunun uygulanması sırasında ve hemen
uygulama
sonrasında
değişimler açısından gözetim altında tutulmalıdır. Kemik
çimentolarının kullanımı ile ilgili kardiovasküler sistemi
etkileyen yan etkilerden bazıları şunlardır: hipotansiyon,
hipoksemi, kardiyak aritmi, bronkospazm, kalp durması,
miyokardiyal enfarktüs, pulmoner amboli, serebrovasküler
travma ve muhtemel ölüm. Hipotansif reaksiyonlar kemik
çimentosunun tatbik edilmesini takip eden 10-165 saniye
arasında ortaya çıkar ve 30 saniye ila 5 dakika ya da daha
fazla sürer. Reaksiyonlardan bazıları daha da kötüleşerek
kalbin durmasına kadar ilerleyebilir. Ayrıca, implantın ve
kemik çimentosunun tatbik edilmesi sırasında haddinden
fazla bir basınç uygulanmasından kaçınılarak pulmoner
ambolinin ortaya çıkması engellenmelidir.
Kemik iliği kavitesinin operasyona hazırlanması sonucu
ilik içeriği kana karışır. Kemik çimentosu kemiğe tatbik
edilmeden önce bu kavite içerisindeki yağ, ilik ve diğer
kalıntı dokular fırçalama ve yıkama (lavaj) yoluyla son
derece iyi bir şekilde temizlenmelidir. Kavite mümkün
olduğu kadar kuru bir hale getirilerek kan ve kalıntıların
çimento ile karışmasının önüne geçilmelidir. Kemiğin
iyice temizlenmesi, kemik çimentosunun tatbik edilmesi
ve bunu takip eden baskılama esnasında ilik içeriğinin
vasküler sisteme girmesi riskini azaltır. Kemik iliğinin
çıkarılması, pulmoner amboli ile korelasyon göstermekte
olup, bu risk yüksek seviyede osteoporotik kemik
yapısına sahip olanlarda ve femoral boyun kırılması
teşhisi konulan hastalarda artış göstermektedir. Çimento
parmaklarla tatbik edildiğinde, kemik iliği kaviteleri
açılmalıdır. Kemik çimentosunun erken yerleştirilmesi
tansiyonda düşmeye sebep olabilir.
Bunun sebebi metil akrilata bağlanmakla birlikte bu henüz
ispatlanmamıştır. Tansiyondaki bu düşüş, kazayla veya
istenerek ortaya çıkan hipotansiyonla birlikte, kardiyak
aritmilere ya da iskemik miyokardiyuma sebebiyet
verebilir. Bu riski azaltmak için cerrah, çimentoyu erken
yerleştirmekten kaçınmalı ve karıştırma ve hazırlama
talimatlarına harfiyen uymalıdır. Genel bir kural olarak,
yerleştirme işleminden önce, çimentonun yüzeyi donuk
gözükmeli ve cerrahın eldivenlerine yapışmamalıdır.
Hasta hipovolemik ise, metil akrilatın hipotansif etkileri
iyice ağırlaşmaktadır.
Cerrah,
Vacu-Mix
özellikleriyle kemik çimentolarının nitelikleri ve kullanımı
üzerine özel eğitim almış ve deneyim sahibi olmalıdır.
Kemik çimentolarının kullanım ve tedavi nitelikleri ısı ve
karıştırma tekniği ile değişebildiğinden bu konuda en iyi
sonucu cerrahın deneyimi verecektir.
Cerrahi prensiplere ve tekniklere sıkı şekilde bağlı
kalınması çok önemlidir. Derin yara enfeksiyonu ciddi
bir postoperatif komplikasyondur ve yerleştirilmiş olan
98
olgularında
gentamisin
çimentolarının
kullanımı
hastalar
tansiyonlarındaki
Plus
sisteminin
kullanımı
kemik
ve
ve