DePuy Synthes Vacu-Mix Plus Folleto De Instrucciones página 47

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 16
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά
για τυχόν αλλαγή στην αρτηριακή πίεση τόσο κατά
τη διάρκεια όσο και αμέσως μετά την εφαρμογή του
οστικού τσιμέντου. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από
το καρδιαγγειακό σύστημα έχουν συσχετιστεί με τη
χρήση οστικών τσιμέντων και περιλαμβάνουν υπόταση,
υποξαιμία, καρδιακή αρρυθμία, βρογχόσπασμο, καρδιακή
ανακοπή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, πνευμονική εμβολή,
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ενδεχόμενο θάνατο.
Υποτασικές αντιδράσεις μπορεί να προκληθούν σε
διάστημα 10 με 165 δευτερολέπτων μετά την εφαρμογή
του οστικού τσιμέντου και μπορεί να έχουν διάρκεια από
30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά ή παραπάνω. Ορισμένες
υποτασικές αντιδράσεις έχουν εξελιχθεί σε καρδιακή
ανακοπή. Επιπλέον, θα πρέπει να αποφεύγεται η
υπερπίεση του οστικού τσιμέντου κατά τη διάρκεια της
ένθεσης του οστικού τσιμέντου και του εμφυτεύματος για
να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση πνευμονικής εμβολής.
Η προετοιμασία της κοιλότητας του μυελού των οστών
έχει ως αποτέλεσμα την είσοδο συστατικών του
μυελού στην αιματική κυκλοφορία. Η κοιλότητα πρέπει
να καθαριστεί σχολαστικά πριν από την εφαρμογή
του οστικού τσιμέντου με βούρτσισμα και πλύσιμο
(έκπλυση), ώστε να απομακρυνθεί λίπος, μυελός και
άλλα συντρίμματα. Η κοιλότητα πρέπει να διατηρείται
όσο το δυνατόν πιο στεγνή, ώστε να αποτρέπεται η
ανάμειξη αίματος και συντριμμάτων με το τσιμέντο. Ο
σχολαστικός καθαρισμός του οστού μειώνει τον κίνδυνο
εισαγωγής περιεχομένου του μυελού των οστών στο
αγγειακό σύστημα κατά την εισαγωγή του οστικού
τσιμέντου και επακόλουθης πίεσης. Η αποβολή μυελού
των οστών συνδέεται με την εμφάνιση πνευμονικής
εμβολής. Η εξώθηση μυελού των οστών έχει συσχετιστεί
με πνευμονική εμβολή και ο κίνδυνος αυτός έχει βρεθεί
ότι είναι αυξημένος σε ασθενείς με βαριά οστεοπόρωση
και σε ασθενείς με διάγνωση κατάγματος στον αυχένα
του μηριαίου. Η διεύρυνση της κοιλότητας του μυελού
των οστών είναι δυνατόν να έχει επιδράσεις στη μέση
αρτηριακή πίεση παρόμοιες με εκείνες της εισαγωγής
του οστικού τσιμέντου. Κατά την εισαγωγή του τσιμέντου
δακτυλικά, οι κοιλότητες του μυελού πρέπει να
αερίζονται. Η πρώιμη ένθεση του τσιμέντου μπορεί να
προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Αν και δεν έχει αποδειχτεί, η πτώση αυτή συνδέεται με το
γεγονός ότι στην επιφάνεια του προϊόντος υπάρχει μεθυλ-
μεθακρυλικό. Η πτώση αυτή της αρτηριακής πίεσης, όταν
προκύψει σε συνδυασμό με υπόταση που μπορεί να
προκληθεί είτε τυχαία είτε εκούσια, μπορεί να οδηγήσει
σε καρδιακές αρρυθμίες ή σε ισχαιμία του μυοκαρδίου.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος αυτός, ο χειρουργός πρέπει
να αποφεύγει την πρόωρη εισαγωγή του τσιμέντου και
συνιστάται να ακολουθούνται πιστά οι οδηγίες ανάμειξης
και προετοιμασίας του τσιμέντου. Ως γενικός κανόνας, πριν
από την εισαγωγή η επιφάνεια του τσιμέντου πρέπει να
είναι θαμπή και να μην κολλάει στα γάντια του χειρουργού.
Η υποτασική δράση του μεθυλ-μεθακρυλικού ενισχύεται αν
ο ασθενής πάσχει από υπογκαιμία.
Ο χειρουργός θα πρέπει, μετά από ειδική εκπαίδευση και
εξάσκηση, να είναι πλήρως εξοικειωμένος με τη χρήση
του συστήματος Vacu-Mix Plus, όπως επίσης και με τις
ιδιότητες, τα χαρακτηριστικά χειρισμού και την εφαρμογή
των οστικών τσιμέντων. Επειδή τα χαρακτηριστικά
χειρισμού και πήξης των οστικών τσιμέντων ποικίλουν
ανάλογα με τη θερμοκρασία και την τεχνική ανάμειξης,
προσδιορίζονται καλύτερα με βάση την πραγματική
εμπειρία του χειρουργού.
Η
αυστηρή
προσήλωση
διαδικασίες και τεχνικές είναι σημαντική. Η εν τω βάθει
μόλυνση τραύματος είναι μία σοβαρή μετεγχειρητική
επιπλοκή και ενδεχομένως να απαιτήσει ολική αφαίρεση
του τσιμέντου που έχει εισαχθεί. Η εν τω βάθει μόλυνση
του τραύματος μπορεί να είναι λανθάνουσα και να μην
εκδηλωθεί για αρκετά χρόνια μετά την επέμβαση.
Η χρήση οστικού τσιμέντου σε ασθενείς με διάγνωση
κατάγματος στον αυχένα του μηριαίου πρέπει να εξετάζεται
προσεκτικά, καθώς δημοσιευμένη βιβλιογραφία έχει δείξει
ότι ενδέχεται να υπάρχει αυξημένη θνητότητα σε σύγκριση
με τεχνικές που δεν χρησιμοποιούν τσιμέντο.
Επειδή το υγρό μονομερές είναι εξαιρετικά πτητικό
και εύφλεκτο, η αίθουσα του χειρουργείου θα πρέπει
να εξαερίζεται επαρκώς για να ελαχιστοποιείται κατά
το δυνατόν η ύπαρξη αναθυμιάσεων μονομερούς.
Έχει αναφερθεί ανάφλεξη αναθυμιάσεων μονομερούς
που προκλήθηκε από χειρουργική χρήση συσκευών
ηλεκτροκαυτηρίασης κοντά σε σημεία στα οποία είχε
μόλις εισαχθεί οστικό τσιμέντο.
Φυλάσσετε το προϊόν στη σφραγισμένη εξωτερική
συσκευασία σε χώρο με θερμοκρασία κάτω από 25°C
(77°F) και προστατευμένο από το φως, για να αποφευχθεί
ο πρόωρος πολυμερισμός του υγρού μονομερούς.
Ελέγχετε πάντα την κατάσταση του υγρού μονομερούς,
πριν εκτελέσετε τη διαδικασία. Μη χρησιμοποιήσετε το
υγρό μονομερές εάν εμφανίζει σημάδια αύξησης του
όγκου του ή πρόωρου πολυμερισμού. Μη χρησιμοποιείτε
το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Η ανάμειξη των δύο συστατικών πρέπει να γίνει πολύ
προσεκτικά ώστε να αποφευχθεί η υπερβολική έκθεση
στους συμπυκνωμένους ατμούς του μονομερούς, γιατί
μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό στην αναπνευστική
οδό, τα μάτια και ενδεχομένως στο συκώτι. Αν το υγρό
συστατικό έρθει σε επαφή με τα μάτια, πλύντε τα με
άφθονο νερό. Οι συμπυκνωμένοι ατμοί του υγρού
συστατικού μπορεί να έχουν ανεπιθύμητη αντίδραση με
τους φακούς επαφής. Το προσωπικό που φορά φακούς
επαφής πρέπει να είναι ενήμερο για τους κινδύνους
και να περιορίζει την έκθεσή του στους ατμούς. Θα
πρέπει πάντα να ακολουθούνται οδηγίες από τους
κατασκευαστές των φακών επαφής σχετικά με την
έκθεση σε ερεθιστικούς και επιβλαβείς ατμούς.
Το μεθυλ-μεθακρυλικό έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί
υπερευαισθησία σε άτομα με προδιάθεση, η οποία
μπορεί να οδηγήσει σε αναφυλακτική αντίδραση.
Ανεπαρκής στερέωση ή μη αναμενόμενα μετεγχειρητικά
περιστατικά μπορεί να επηρεάσουν την επιφάνεια επαφής
του οστικού τσιμέντου με το οστό και να οδηγήσουν σε
μικρομετατόπιση του τσιμέντου σε σχέση με οστικές
επιφάνειες με τις οποίες βρίσκεται σε επαφή. Μπορεί
επίσης να αναπτυχθεί μία στοιβάδα ινώδους ιστού ανάμεσα
στο τσιμέντο και το οστό. Συνιστάται μακροπρόθεσμη
παρακολούθηση
όλων
προγραμματισμένα διαστήματα.
Η ολοκλήρωση του πολυμερισμού του οστικού τσιμέντου
στον ασθενή είναι μία εξωθερμική αντίδραση με
σημαντική απελευθέρωση θερμότητας. Οι μακροχρόνιες
επιδράσεις της θερμότητας η οποία παράγεται in situ,
δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των οστικών
τσιμέντων με γενταμυκίνη σε εγκύους ή παιδιά
δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμα. Τα οστικά τσιμέντα με
γενταμυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά το
πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ενώ για το υπόλοιπο
διάστημα της εγκυμοσύνης πρέπει να χρησιμοποιούνται
μόνο σε καταστάσεις όπου απειλείται η ζωή της
ασθενούς. Τα οστικά τσιμέντα με γενταμυκίνη πρέπει
να χρησιμοποιούνται σε παιδιά μόνο στην περίπτωση
διατήρησης σκέλους, όταν καμία άλλη διαδικασία δεν
έχει αξιόλογες πιθανότητες επιτυχούς θεραπείας.
45
στις
ορθές
χειρουργικές
των
ασθενών
σε
τακτά
loading