Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
procedūros dėl cemento sukietėjimo.
Po įdėjimo implantą reikia tvirtai laikyti reikiamoje
padėtyje, kad būtų išvengta judėjimo, o spaudimas turi
būti palaikomas, kol cementas pilnai sukietės. Kaulų
cemento perteklių būtina pašalinti, kol cementas visiškai
nesukietėjo.
Aplinkos
temperatūra
naudojimo charakteristikoms ir kietėjimo trukmei.
Rekomendacines lenteles žr. instrukcijų lapelio
pabaigoje (pastaba: naudojimo lentelės sukurtos
kontroliuojamomis
Lentelėje yra pateikiama informacija, reikalinga
sėkmingiems chirurginės procedūros rezultatams,
jei
kaulų
cementas
rekomenduojamoje (23°C (73°F) temperatūroje.
ŠALINIMAS
Prieš šalindami kaulų cemento likučius, leiskite kaulų
cementui sukietėti. Tuomet jie turi būti šalinami kaip
medicininės atliekos.
APRIBOJIMAI, NORINT IŠSAUGOTI NAUDINGUMĄ
•
Laikykite žemesnėje kaip 25°C (77°F) temperatūroje
ir saugokite nuo šviesos.
•
Prieš naudodami, bent 24 valandas palaikykite 23°C
(73°F) rekomenduojamoje maišymo temperatūroje.
•
Sterilumas užtikrinamas tik tada, kai pakuotė nėra
atidaryta ar sugadinta.
•
„Vacu-Mix Plus", pripildyta kaulų cemento „DePuy
CMW 1 Gentamicin", ir „Vacu-Mix Plus", pripildyta
kaulų cemento „DePuy CMW 3 Gentamicin", skirtos
naudoti tik vieną kartą, nenaudokite pakartotinai.
•
Negalima pakartotinai sterilizuoti jokių cemento
komponentų.
Išsamesnės informacijos apie „Vacu-Mix Plus",
pripildytą kaulų cemento „DePuy CMW 1 Gentamicin"
arba „DePuy CMW 3 Gentamicin", naudojimą galima
gauti iš gamintojo.
PARUOŠIMO DATA: 2017 m. birželio mėn.
VACU-MIX PLUS ПРЕТХОДНО СПАКУВАН
СО КОСКЕНИОТ ЦЕМЕНТ DEPUY CMW 1 СО
ГЕНТАМИЦИН
VACU-MIX PLUS ПРЕТХОДНО СПАКУВАН
СО КОСКЕНИОТ ЦЕМЕНТ DEPUY CMW 3 СО
ГЕНТАМИЦИН
УПАТСТВО ЗА УПОТРЕБА
ЗА ЛИЧЕН УВИД НА ХИРУРГ
ОПИС НА УРЕДОТ
Vacu-Mix Plus е систем во шприц за мешање под
вакуум претходно спакуван со коскен цемент.
Уредот е наменет само за еднократна употреба
и ги контролира мономерните гасови за време на
подготовката на коскениот цемент.
Коскените цементи со гентамицин DePuy CMW 1 и
DePuy CMW 3 се самоодржливи, радиоконтрастни
цементи врз база на полиметил метакрилат кои
содржат антибиотик и се користат за прицврстување
turi
įtakos
cemento
laboratorijos
sąlygomis).
naudojamas
kitoje
на метални или полимерни протези на жива коска
во артропластични процедури. Коскените цементи
немаат
внатрешни
дејствуваат преку блиско механичко припојување
помеѓу
неправилната
протезата.
Секоја единица во пакувањето го содржи следново:
•
Шприц наполнет со прашок за коскен цемент
•
Капак за мешање со прикачена инка
•
Прскалка за достава
•
Цевка за достава
•
Шпатула
•
Вакуумска цевка со прикачен јаглероден микробен
nei
филтер
•
Ампула(и) со течност за коскен цемент.
Шприцот e претходно спакуван со прашок за коскен
цемент и додатоците се поставени во двојна
стерилна торбички на одлепување. Течноста за
коскениот цемент е содржана во стерилна ампула
во стерилно блистер-пакување. (Двете ампули се
доставени во единица од 80 g и единица од 50 g).
Блистер-пакувањето(ата) на ампулите се поставени
на нестерилен картонски држач.
се спакувани заедно во нестерилна торбичка од
заштитна фолија.
Течната компонента се стерилизира со мембранска
филтрација и асептички се полни во стерилни
стаклени ампули. Ампулата е поставена во затворено
блистер-пакување, кое е стерилизирано со употреба
на етилен оксид. Шприцот претходно спакуван со
прашокот за коскениот цемент, заедно со додатоците
е запечатен во двојна торбичка на одлепување и
стерилизиран со користење на гама-радијација.
Коскените
цементи
состав, што резултира со антибиотски коскени
цементи со различни карактеристики при ракување
и поставување кои одговараат на преферираните
клинички барања и хируршки техники.
Квалитативниот
коскените цементи е наведен во табелата подолу:
Прашок за коскен цемент:
Гентамицин сулфат
(% w/w)
Полиметил метакрилат
(% w/w)
Бензоил пероксид (% w/w)
Бариум сулфат (% w/w)
Течност за коскен
цемент:
Метил метакрилат (% w/w)
N,N-диметил-p-толуидин
(% w/w)
Хидрохинон (ppm)
* Гентамицинска основа еднаква на 2,0 g (2,0
M.I.U.) во единица од 80 g и гентамицинска основа
еднаква на 1,25 g (1,25 M.I.U.) во единица од 50 g
Течна компонента
Течната компонента е безбојна, запалива течност со
препознатлив мирис. Нејзината главна компонента
е мономерот метил метакрилат. Хидрохинонот е
78
својства
на
лепило,
површина
на
Компонентите
имаат
различен
и
квантитативниот
DePuy
CMW 1 со
гентамицин
4,22*
84,73
1,95
9,10
98,50
≤
1,50
75
туку
коските
и
хемиски
состав
на
DePuy
CMW 3
со
гентамицин
4,22*
83,88
1,90
10,00
97,50
≤
2,50
75
.
