Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Asegúrese de que los componentes en polvo y líquido que
se usarán en la mezcla tengan el mismo número de lote, ya
que los componentes de monómero y polímero se formulan
individualmente para cada lote. Cuando se prepare la
mezcla de cemento, es esencial añadir la totalidad de los
componentes líquido y en polvo simultáneamente, ya que
se han dosificado previamente para proporcionar óptimos
resultados.
Los cementos óseos con gentamicina se suministran
estériles para un solo uso. No los reutilice. La esterilidad
solo se garantiza si el paquete no se ha abierto y está
intacto. No debe intentarse la reesterilización de ninguno
de los componentes de los cementos.
Debido a que el monómero es volátil e inflamable, todo
resto del componente líquido debe evaporarse en una
campana de extracción de gases con buena ventilación o
absorberse por medio de un material inerte, y transferirse
para su eliminación a un envase adecuado (que no
reaccione con el monómero). El componente de polímero
y el polvo residual deben eliminarse en un vertedero.
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
•
Los acontecimientos adversos graves, algunos con
desenlace mortal, asociados con el uso de cementos
óseos son:
Infarto de miocardio, paro cardiaco, accidente
cerebrovascular, embolia pulmonar y anafilaxis.
•
Las
reacciones
relacionadas con el uso de cementos óseos son:
Descenso transitorio de la presión arterial, elevación de la
concentración sérica de gamma-glutamil transpeptidasa
(GGTP) hasta 10 días después de la operación,
tromboflebitis, hemorragias y hematomas, dolor y/o
pérdida de función, aflojamiento o desplazamiento de
la prótesis, infección de herida profunda o superficial,
bursitis trocantérica, irregularidades de corta duración en
la conducción cardiaca, formación heterotópica de hueso
nuevo y separación trocantérea.
•
Otros
posibles
relacionados con los cementos óseos incluyen:
Hipoxemia,
arritmia
reacciones tisulares adversas, pirexia ocasionada
por alergía al cemento óseo, hematuria, disuria,
fístula en la vejiga, neuropatía local, erosión y
oclusión vasculares locales, intensificación transitoria
del dolor debido al calor liberado durante la
polimerización, compresión tardía del nervio ciático
debido la extrusión del cemento óseo más allá de la
región de aplicación prevista y obstrucción intestinal
por adherencias y estrechamiento del íleon a causa
del calor liberado durante la polimerización del
cemento.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Los cementos óseos con gentamicina no deben
administrarse conjuntamente con otros medicamentos
potencialmente ototóxicos o nefrotóxicos.
INSTRUCCIONES DE USO
La siguiente sección únicamente es pertinente para
el uso de cementos óseos en los procedimientos de
artroplastia total.
Lea cuidadosamente los siguientes puntos antes de usar
Vacu-Mix Plus previamente cargado con el cemento
óseo DePuy CMW 1 con gentamicina y Vacu-Mix Plus
previamente cargado con el cemento óseo DePuy CMW
3 con gentamicina.
adversas
mas
frecuentes
acontecimientos
adversos
cardiaca,
broncoespasmo,
1. Los cementos óseos son sensibles al calor. Cualquier
aumento o reducción en la temperatura (ambiental,
y/o de los componentes del cemento y accesorios),
con respecto a la temperatura recomendada de 23 °C
(73 °F) afectará al tiempo de fraguado del cemento.
Nota: la manipulación manual y la temperatura
corporal acortarán el tiempo final de fraguado.
2. Las variaciones en la humedad afectarán a las
características de manipulación del cemento y a su
tiempo de fraguado.
3. Las características de manipulación y el tiempo
de fraguado del cemento óseo pueden variar si el
producto no se ha equilibrado por completo a 23 °C
(73 °F) antes del uso. Antes de su uso, se recomienda
mantener el producto sin abrir a una temperatura de
23 °C (73 °F) durante un mínimo de 24 horas.
4. Al igual que con todos los cementos óseos, a lo
largo de la vida útil del cemento pueden producirse
variaciones en el tiempo de fraguado previsto. Esta
variación en el tiempo de fraguado puede reducirse
a un mínimo si el cemento se conserva en las
condiciones recomendadas durante toda su vida útil.
5. El mezclado al vacío del cemento puede acelerar
considerablemente el tiempo de fraguado del
producto en comparación con el mezclado en un
sistema de mezclado abierto. Los usuarios deben
ser conscientes de esta posibilidad y supervisar el
final de los tiempos de trabajo y de fraguado del
cemento óseo en consonancia.
Preparación del cemento
Un miembro del personal de enfermería del quirófano
se encarga de abrir la bolsa de aluminio exterior
protectora y la bolsa desprendible que contiene los
componentes de la jeringa y los accesorios, junto con los
envases blíster de las ampollas. La bolsa desprendible
interior que contiene los componentes de la jeringa
y los accesorios, y la(s) ampolla(s) esterilizada(s) se
transladan asépticamente al área quirúrgica estéril
Se prepara una dosis mezclando todo el contenido de
la(s) ampolla(s) con el contenido completo de la jeringa.
El cirujano determina la cantidad de material implantado
mezclado requerida en cada caso.
Se recomienda Vacu-Mix Plus precargado con DePuy
CMW 1 con gentamicina o DePuy CMW 3 con gentamicina
para su uso con el generador de vacío de vacío bajo Vacu-
Mix Plus (REF. 3210020), o la bomba de pedal Vacu-Mix
+ el tubo de aire (REF. 3210025) y la pistola de cemento
CMW - Mark III (REF. 3210-003).
NOTA: Consulte las etiquetas y el folleto de instrucciones
de la bomba/pistola correspondiente para obtener más
información sobre el modo de utilización.
Mezclado del cemento y aplicación de Vacu-Mix Plus
1. Tras abrir la bolsa desprendible interior, la varilla del
economizador se carga en la pistola de cemento CMW
- Mark III.
2. El cilindro de la jeringa puede estar ubicado en el
soporte; es necesario retirar la tapa de transferencia.
3. La tapa de mezcla y el embudo se instalan en el
cilindro de la jeringa asegurándose de haber bajado
el mango por completo.
4. El tubo de vacío lleva un filtro microbiano de carbono
acoplado. El filtro microbiano de carbono solo debe
conectarse al generador de vacío. El otro extremo
del tubo de vacío debe conectarse a la tapa de
mezcla (véase el diagrama en la bolsa).
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