Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ВАЖНА НАПОМЕНА: ПОГОНСКАТА ПРАЧКА ЗА
ДОСТАВА ТРЕБА ДА СЕ ТУРКА НАПРЕД САМО
СО ПОМО НА ЧКРАПАЛОТО. НИКОГАШ НЕ
УПОТРЕБУВАЈТЕ СИЛА НА ПОГОНСКАТА ПРАЧКА
ЗА ДОСТАВА.
Примена
Пред нанесување на цементот, се препорачува
секогаш да се користи ограничувач за цемент за
време на цементирање на фемурот и да се воведува
на потребната длабочина во подготвената коскена
празнина. Откако темелно ќе се измеша цементот
и откако ќе се формира тесто во шприцот, хирургот
треба да почека цементот повеќе да не се лепи на
ракавицата. Од витално значење е да се избегнува
предвремено вметнување на цементот бидејќи
тоа може да доведе до пад на крвниот притисок
на пациентот. За да се избегне ова, треба да се
набљудува изгледот на цементот за да се осигури
дека неговата површина е матирана, а не сјајна.
Воведувањето на коскениот цемент треба да се
спроведе на ретрограден начин. Откако ќе се пополни
шуплината, строго ве советуваме да нанесете
соодветен притисок и да го одржувате до точката
на
стврднување.
Вметнувањето
треба да се врши во време кое е соодветно за
коската/зглобот и дизајнот на протезата. Во основа,
вметнувањето имплант треба да се одложи додека
цементот
нема
развиено
вискозитет за да се спротивстави на прекумерното
поместување на имплантот. Сепак, вметнувањето на
имплантот не треба да се одложува бидејќи постои
ризик постапката да не може да се заврши поради
стврднувањето на цементот.
По поставувањето, имплантот мора цврсто да се
држи на позицијата за да се избегне придвижување
и притисокот мора да се одржува додека цементот
конечно не се стврдне. Вишокот коскен цемент мора
да се отстрани пред цементот целосно да се стврдне.
Карактеристиките на ракување и времето на
поставување на цементот се под влијание
на температурата на околината. Ве молиме
осврнете се на крајот на упатството за употреба
на табелите за насоки (Забелешка: табелите
за употреба беа генерирани под контролирани
лабораториски услови). Во табелите се дадени
информации кои се важни за успешниот исход
на хируршката процедура ако коскениот цемент
треба да се користи на температура различна од
препорачаната од 23 °С (73 °F).
ОТСТРАНУВАЊЕ
Пред отстранување, вишокот коскен цемент треба да
се остави да се стврдне. Тој треба да се отстрани
како клинички отпад.
ОГРАНИЧУВАЊЕ НА КОРИСНОСТА
•
Да се чува под 25 °С (77 °F) и да се заштити од
светлина.
•
Да се чува на препорачаната температура на
мешање од 23 °С (73 °F) најмалку 24 часа пред
употреба.
•
Стерилноста е загарантирана само ако пакувањето
е неотворено или неоштетено.
•
Vacu-Mix Plus претходно спакуван со коскениот
цемент DePuy CMW 1 со гентамицин и Vacu-Mix
Plus претходно спакуван со коскениот цемент
DePuy CMW 3 со гентамицин се наменети само
на
имплантот
доволен
степен
на
за еднократна употреба, да не се употребуваат
повторно.
•
Повторна стерилизација на сите компоненти не
смее да се прави.
Дополнителни информации за употребата на Vacu-
Mix Plus претходно спакуван со коскените цементи
DePuy CMW 1 и DePuy CMW 3 со гентамицин може
да се добијат од производителот.
ДАТУМ НА ПОДГОТОВКА: јуни 2017 г.
VACU-MIX PLUS, КОМПЛЕКТУВАНА С КОСТЕН
ЦИМЕНТ DEPUY CMW 1 GENTAMICIN
VACU-MIX PLUS, КОМПЛЕКТУВАНА С КОСТЕН
ЦИМЕНТ DEPUY CMW 3 GENTAMICIN
ЛИСТОВКА С ИНСТРУКЦИИ
НА ЛИЧНОТО ВНИМАНИЕ НА ХИРУРГА
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Vacu-Mix Plus е система за вакуумно смесване
в спринцовка, комплектувана с прах за костен
цимент. Изделието е само за еднократна употреба
и контролира парите на мономера по време на
подготовка на костния цимент.
Костните цименти DePuy CMW 1 Gentamicin и
DePuy CMW 3 Gentamicin са самовтвърдяващи се,
рентгеноконтрастни цименти на базата на полиметил
метакрилат, съдържащи антибиотик, използвани за
закрепване на метални или полимерни протези към
жива кост при артропластика. Костните цименти
нямат характерни адхезивни свойства, а разчитат на
близко механично взаимодействие между неравната
костна повърхност и протезата.
Всяка единична опаковка съдържа следните:
•
Спринцовка, пълна с прах за костен цимент
•
Капачка за смесване с фуния
•
Дюза за въвеждане
•
Лост на икономайзър
•
Шпатула
•
Вакуумна тръба с въглероден микробен филтър
•
Ампула(и), съдържаща(и) течен компонент на
костен цимент.
Спринцовката, комплектувана с праха за костен
цимент, и аксесоарите се намират в стерилни
двойни отлепващи се пликове. Течният компонент
за костния цимент се съдържа в стерилна ампула в
стерилна блистерна опаковка. (С опаковка от 80 g
се предоставят две ампули, а при опаковка от 50 g
- една). Блистерът(ите) на ампулата(ите) се намира
в нестерилен картонен държач.
опаковани заедно в нестерилен предпазен фолиен
плик.
Течният компонент е стерилизиран чрез мембранна
филтрация и асептично напълнен в стерилни
стъклени ампули. Ампулата е сложена в стерилна
блистерна опаковка, която е стерилизирана чрез
етилен оксид. Спринцовката, комплектувана с праха
за костен цимент, заедно с аксесоарите, е запечатана
в двоен отлепващ се плик и е стерилизирана
посредством гама лъчение.
Костните цименти имат различни химични формули,
което води до различни характеристики на боравене
82
Компонентите са
