밀봉합니다.
8. 회전 운동과 함께 완전히 위아래로 움직여서 핸들을
조작합니다. 이 작업은 "코르크스크루" 동작을
만들며 이 동작을 30번 반복해야 합니다.
9. 핸들을 완전히 내리고 혼합을 계속하면서 30번
회전시킵니다.
10. 진공 발생기를 끈 후 진공 커넥터를 제거합니다.
11. 혼합 캡을 풀고 주사기에서 올리면 스크레이퍼가
블레이드 바로 위에 있는 패들 위로 잘립니다.
그다음, 스크레이퍼를 제 자리에 고정한 상태에서
주사기에서
패들을
주사기에 유지되도록 함으로써 패들에서 골시멘트를
세척합니다.
12. 만출 노즐을 주사기에 장착합니다.
13. 다음으로
주사기를
만출합니다. CMW Cement 건 - Mark III와 함께
제공된 지침을 참조하십시오.
중요 사항: 이코노마이저 구동 막대는 반드시 트리거만
사용하여 전진시켜야합니다. 절대 이코노마이저 구동
막대를 강제로 전진시켜서는 안 됩니다.
사용법
시멘트를 적용하기에 앞서 대퇴골에 시멘트를 접합하는
동안에는 시멘트 제한장치를 사용하여 준비된 골 공간의
깊이가 알맞은지 확인하는 것이 좋습니다. 외과의사는
시멘트가 완전히 혼합된 후에 주사기에서 반죽 형태를
보이면 시멘트가 장갑에 붙지 않을 정도의 점도를 보일
때까지 기다려야 합니다. 환자의 혈압이 저하될 수
있으므로 반죽이 덜된 시멘트를 삽입하지 않도록 하는
것이 매우 중요합니다. 반죽이 덜된 시멘트를 삽입하지
않도록 하려면 시멘트 반죽을 표면에 윤기가 전혀 없는
상태로 유지해야 합니다.
골시멘트를 역순으로 삽입해야 합니다. 공간에 시멘트가
완전히 채워지고 나면 완전히 응고될 때까지 적당한
압력을 계속 가하는 것이 매우 좋습니다. 이식물은 관련
골/관절 및 보형물 구조에 해당하는 시간 동안 삽입해야
합니다.
일반적으로
움직여도 견딜 수 있을 정도의 점도를 나타낸 후에
임플란트를 삽입해야 합니다. 하지만 시멘트 경화로
인해 수술을 완료하지 못할 위험이 있는 경우에는 그
이전에라도 이식물을 삽입해야 합니다.
삽입 후에는 움직이지 않도록 이식물을 제자리에 단단히
고정시키고 시멘트가 완전히 응고될 때까지 압력을 계속
가해야 합니다. 골시멘트의 양이 너무 많은 경우에는
시멘트가 완전히 응고되기 전에 제거해야 합니다.
골시멘트의 취급 특성과 응고 시간은 주위온도로부터
영향을 받습니다. 안내표는 지침 자료 끝 부분을
참조하시기 바랍니다 (참고: 사용표는 관리화실험조건
하에서 만들어졌습니다). 표는 권장 온도 23°C (73°F)
이외의 온도 조건 하에서 골시멘트를 이용했을 때의
정보를 제공하며 이는 수술 성공에 있어 중요한
정보입니다.
처분
폐기물을 처리하기 전에 남은 골시멘트가 완전히 응고될
때까지 기다리십시오. 그런 다음 남은 골시멘트를 임상
폐기물로 처리해야 합니다.
사용 제한
• 온도가 25°C (77°F) 미만이고 빛이 닿지 않는 곳에
보관하십시오.
제거하여
부착
골시멘트가
건에
장착하고
시멘트가
임플란트가
• 사용하기 전에 권장 혼합 온도인 23°C (73°F)에서
최소 24시간 동안 보관해 두십시오.
• 포장이 개봉되지 않았거나 손상되지 않은 경우에만
무균 상태가 보장됩니다.
• DePuy CMW 1 게타마이신 일체형 Vacu-Mix Plus
또는DePuy CMW 3 게타마이신 일체형 Vacu-Mix
Plus은 일회용이므로 재사용하지 마십시오.
• 시멘트 내의 성분을 재차 무균 처리해서는 안됩니다.
DePuy CMW 1 게타마이신 및 DePuy CMW 3 게타마이신
골시멘트 일체형 Vacu-Mix Plus의 사용에 관한 자세한
정보는 제조업체에서 확인할 수 있습니다.
작성일자: 2017년 6월
시멘트를
VACU-MIX PLUS DIKEMAS BERSAMA SEMEN
TULANG GENTAMISIN DEPUY CMW 1
VACU-MIX PLUS DIKEMAS BERSAMA SEMEN
TULANG GENTAMISIN DEPUY CMW 3
UNTUK DIPERHATIKAN LANGSUNG OLEH DOKTER
BEDAH
DESKRIPSI PERANGKAT
Vacu-Mix Plus adalah sistem pencampuran vakum di
dalam alat suntik yang dikemas bersama bubuk semen
tulang. Perangkat ini hanya untuk sekali pemakaian dan
kendalikan uap monomer sewaktu persiapan semen
tulang.
Semen Tulang Gentamisin DePuy CMW 1 dan
Gentamisin DePuy CMW 3 adalah semen berbasis
polimetil metakrilat yang bersifat mengeras dengan
sendirinya, radiopak (tidak tembus sinar X), mengandung
antibiotik, yang digunakan untuk mengencangkan
prostesis logam atau polimer ke tulang hidup dalam
prosedur artroplasti. Semen tulang tidak memiliki sifat
dasar lengket, melainkan bergantung pada mekanisme
saling-mengunci antara permukaan tulang tak beraturan
심하게
dengan prostesis.
Setiap paket unit terdiri atas:
•
Alat suntik berisi bubuk semen tulang
•
Kap pencampuran dengan corong terpasang
•
Nosel pengantaran
•
Batang penghemat
•
Spatula
•
Tabung
terpasang
•
Ampul(-ampul) berisi cairan semen tulang.
Alat suntik berisi bubuk semen tulang dan aksesori
lainnya dikemas di dalam kantong steril ganda yang
dapat-dikupas. Cairan semen tulang ditempatkan di
dalam ampul steril di dalam kemasan blister steril. (Dua
ampul disediakan dengan 80 g unit dan satu dengan
50 g unit). Blister ampul ini terletak di atas karton
penahan non-steril. Komponen-komponen ini dikemas
bersama di dalam kantong foil non-steril.
Komponen cair disterilisasi dengan filtrasi membran dan
secara aseptik diisi ke dalam ampul kaca steril. Ampul
ini terdapat di dalam kemasan blister tersegel, yang
disterilisasi menggunakan gas etilena oksida. Alat suntik
berisi bubuk semen tulang bersama aksesori lainnya
disegel di dalam kantong steril ganda yang dapat-
dikupas dan disterilkan menggunakan iradiasi gamma.
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LEMBARAN INSTRUKSI
vakum
dengan
filter
mikroba
karbon