Idiomas disponibles
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une chute de la pression artérielle, laquelle a été
associée à la présence de méthacrylate de méthyle
à la surface du produit (mais cette observation n'a pas
été confirmée). Cette chute de la pression artérielle,
en plus de l'hypotension accidentelle ou intentionnelle,
peut provoquer un arythmie cardiaque ou un myocarde
ischémique. Pour réduire ce risque, le chirurgien doit éviter
l'insertion anticipée du ciment et suivre attentivement
les instructions de mélange et de préparation. Pour
information, la surface du ciment doit être mate et ne doit
pas coller aux gants du chirurgien avant l'insertion. Les
effets hypotenseurs du méthacrylate de méthyle sont
accentués si le patient souffre d'hypovolémie.
De par sa formation et son expérience, le chirurgien doit
parfaitement connaître l'utilisation du système Vacu-Mix
Plus avec les propriétés, caractéristiques de manipulation
et procédures d'application des ciments osseux. Comme
les caractéristiques de manipulation et de polymérisation
des ciments osseux varient en fonction de la température
et de la technique de mélange, elles sont mieux
déterminées par l'expérience réelle du chirurgien.
Le respect strict de techniques et de principes chirurgicaux
d'excellence est essentiel. L'infection profonde de la plaie
constitue une complication post-opératoire grave pouvant
nécessiter le retrait total du ciment inséré. Elle peut être
latente et se manifester plusieurs années après l'opération.
Le ciment osseux doit être employé avec précaution sur
les patients souffrant d'une fracture du col fémoral, car une
certaine littérature publiée indique qu'il existe un potentiel
d'augmentation de la mortalité par rapport aux techniques
sans ciment.
Comme le monomère liquide est hautement volatile et
inflammable, la salle d'opération doit être correctement
ventilée pour éliminer autant de vapeur de monomère
que possible.
Des cas d'inflammation des fumées
de monomère associée à l'utilisation de dispositifs
électriques de cautérisation à proximité de ciments
fraîchement implantés ont été signalés.
Stocker l'emballage fermé à une température inférieure
à 25°C (77°F) et à l'abri de la lumière afin d'empêcher
la polymérisation prématurée du monomère liquide.
Toujours vérifier l'état du monomère liquide avant
la procédure. Ne pas utiliser le monomère liquide
s'il présente des signes d'épaississement ou de
polymérisation prématurée. Ne pas utiliser le produit au-
delà de la date d'expiration.
Le mélange des deux composants doit être réalisé avec
précaution pour empêcher une exposition excessive
aux vapeurs concentrées du monomère, susceptible de
produire une irritation des voies respiratoires, des yeux et
éventuellement du foie. En cas de contact du composant
liquide avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Les
vapeurs concentrées du composant liquide peuvent
provoquer une réaction avec les lentilles de contact.
Les porteurs de lentilles doivent en être informés, limiter
leur exposition et toujours observer les instructions du
fabricant des lentilles à propos de l'exposition à des
vapeurs irritantes ou nocives.
Certaines personnes hypersensibles au méthacrylate
de méthyle ont développé une réaction anaphylactique
à cette substance.
Une fixation insuffisante ou des événements post-
opératoires non prévus peuvent affecter l'interface ciment/
os et entraîner des micromouvements du ciment contre
les surfaces osseuses avec lesquelles il est en contact.
Une couche de tissus fibreux peut se développer entre
le ciment et l'os. Un suivi régulier à long terme est
recommandé pour tous les patients.
La polymérisation du ciment se termine dans le patient. Il
s'agit d'une réaction exothermique libérant une quantité
considérable de chaleur. Les effets à long terme de la
chaleur produite in situ n'ont pas encore été établis.
L'innocuité et l'efficacité des ciments osseuxà la
gentamicine n'ont pas encore été établies chez les
femmes enceintes et les enfants. Ne pas utiliser les
ciments osseux à la gentamicine pendant le premier
trimestre de la grossesse. Pendant les deux autres
trimestres, ne l'employer qu'en présence d'affections
mettant en danger la vie de la patiente. Chez les enfants,
le ciment osseux à la gentamicine ne doit être utilisé que
pour permettre la conservation d'un membre lorsque
aucune autre intervention ne peut être envisagée.
PRÉCAUTIONS
L'utilisation de ciment osseux nécessite une collaboration
étroite entre le chirurgien et l'anesthésiste. Pendant
l'opération, ce dernier doit être averti de l'implantation
du ciment.
Éviter tout contact du monomère avec la peau ou les
muqueuses. Les personnes manipulant et réalisant le
mélange de ciments osseux risquent de développer un
eczéma de contact provoqué par le composant liquide. Le
respect strict des instructions de mélange de la poudre et du
liquide permet de réduire l'incidence de cette complication.
Le composant liquide du ciment osseux est un puissant
solvant lipidique. Ne pas laisser le composant liquide
entrer en contact avec des gants en caoutchouc ou en
latex. Le port d'une deuxième paire de gants et le respect
strict des instructions de mélange permettent de diminuer
la possibilité de réactions d'hypersensibilité.
Lors de l'application du ciment osseux, il est important de
maintenir la prothèse en place jusqu'à la fin du processus
de polymérisation (afin de garantir une fixation correcte).
Dans certains cas (par exemple pour le resurfaçage de la
tête fémorale), l'utilisation précoce de ciment est préférable.
Nous ne disposons actuellement que de très peu (voire
aucune) de publications et de données cliniques à long
terme quant aux risques potentiels pour le patient associés
à cette méthode. Les chirurgiens qui choisissent d'adopter
de telles pratiques doivent garder cette information à l'esprit.
L'implantation d'un corps étranger dans les tissus accroît
le risque normal d'infection associé à une intervention à la
suite d'une opération. Des preuves issues d'investigations
cliniques indiquent clairement la nécessité du strict respect
des techniques chirurgicales aseptiques. Après l'opération,
le patient doit être averti qu'en cas d'infection intercurrente,
il doit immédiatement consulter un médecin afin de réduire
le risque d'infection de l'implant.
L'expulsion du ciment osseux en-dehors de la région
d'application prévue peut se produire à la suite des
complications suivantes : hématurie, dysurie, fistule vésicale,
emprisonnement différé du nerf sciatique dû à l'extrusion
du ciment osseux au-delà de la région d'application prévue,
neuropathie localisée, érosion et occlusion vasculaire locale,
occlusion intestinale associée à des adhérences et au
rétrécissement de l'iléon provoqué par la chaleur libérée au
cours de la polymérisation exothermique.
Dans la mesure où les composants monomères et
polymères sont individuellement formulés pour chaque lot,
s'assurer que la poudre et le liquide devant être mélangés
portent le même numéro de lot. En outre, comme les
quantités ont été calculées pour obtenir des résultats
optimaux, il est essentiel d'ajouter la totalité du liquide et de
la poudre lors du mélange du ciment.
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