Vacu-Mix Plus předem balené s cementem DePuy CMW
1 nebo DePuy CMW 3 je vhodné používat v případě
vakuového generátoru Vacu-Mix Plus (REF 3210020) nebo
nožní vývěvou se vzduchovou hadicí Vacu-Mix Low (REF
3210025) a cementovou pistolí CMW Cement – Mark III
(REF 3210-003).
POZNáMKA: další pokyny k používání naleznete na štítcích
k dané vývěvě/pistoli a na letáku s pokyny.
Míchání cementu a aplikace systému Vacu-Mix Plus
1. Vnitřní
rozlepovací
„economiser"
vložte
CMW – Mark III.
2. Hubici aplikační patrony naleznete na stojanu.
Odstraňte přepravní krytku.
3. Míchací krytku a nálevku vložte do hubice aplikační
patrony. Ujistěte se přitom, že je rukojeť zcela ve
spodní poloze.
4. Připojte mikrobiální uhlíkový filtr na vakuovou hadici.
Mikrobiální uhlíkový filtr připojte k vakuovému
generátoru. Druhý konec vakuové hadice připojte k
míchací krytce (viz schéma na sáčku).
5. Vakuový generátor spusťte a ponechte jej spuštěný
během celého míchání.
6. Aplikační patronu naplňte monomerem pomocí
nálevky a ujistěte se, že jste vyprázdnili celý obsah
ampule.
7. Nálevku odstraňte, obraťte a zátku zcela vložte do
otvoru v rukojeti. Tím bude míchací komora zcela
uzavřena.
8. Rukojetí můžete manipulovat pohybem nahoru a
dolů, stejně jako s ní otáčet. Tato činnost funguje
jako vývrtka a je nutné ji zopakovat 30 krát.
9. Rukojeť zcela sklopte a v míchání pokračujte 30
otáčivými pohyby.
10. Vakuový generátor vypněte a odpojte vakuový
konektor.
11. Míchací krytku odšroubujte, odklopte od aplikační
patrony a špachtli překlopte přes pádlo nad
čepelemi. Pádlo vytáhněte z aplikační patrony se
špachtlí tak, aby kostní cement zůstal v aplikační
patroně. Výsledkem bude očištění pádla od kostního
cementu.
12. Na aplikační patronu nasaďte výtlačnou trysku.
13. Aplikační patronu vložte do pistole a začněte s
výtlakem cementu. Další informace naleznete v
pokynech dodaných k cementové pistoli CMW –
Mark III.
DŮLEŽITá
POZNáMKA:
POHYBUJTE POUZE POMOCÍ SPOUŠTĚ. NIKDY K
POHYBU TYČE „ECONOMISER" NEPOUŽÍVEJTE SÍLU.
Použití
Před aplikací cementu se při cementování stehenní kosti
doporučuje použít vždy cementový restriktor, který je
zaveden do požadované hloubky v připravené dutině
kosti. Po důkladném promíchání cementu a vzniku
těstovité konzistence v aplikační patroně by měl operatér
počkat, dokud se cement nepřestane lepit na rukavici.
Je nezbytně nutné, aby cement nebyl aplikován do kosti
předčasně, protože by to mohlo vést k poklesu krevního
tlaku pacienta. Vyvarovat se toho lze pozorováním
cementu, jehož povrch se stane matným.
Kostní cement se má aplikovat retrográdním způsobem.
Jestliže je již dutina naplněna, důrazně doporučujeme
vyvinout a udržet dostatečný tlak až do zatvrdnutí.
Vložení implantátu je třeba provést najednou dle
sáček
otevřete
a
do
cementovací
pistole
TYČÍ
„ECONOMISER"
příslušného zhodnocení kosti/kloubu a designu protézy.
Obecně platí, že vložení implantátu by nemělo být
odkládáno, pokud cement dosáhl dostatečného stupně
viskozity, aby mohl odolávat nadměrnému vytlačování
implantátem. S vložením implantátu však nelze otálet,
aby nedošlo k tomu, že výkon nemůže být dokončen
kvůli ztvrdnutí cementu.
Po zavedení je pak nutno implantát pevně držet v
příslušné poloze, aby se zabránilo posunutí, a tlak by
měl být udržován do konečného vytvrdnutí cementu.
tyč
Před kompletním ztuhnutím cementu je nutné odstranit
veškerý přebytečný cement.
Manipulační charakteristika a doba tuhnutí cementu
jsou ovlivněny teplotou okolního prostředí. Schéma
s postupem naleznete na konci letáku s pokyny
(poznámka:
vytvořeno při řízených laboratorních podmínkách).
Schémata poskytují informace, které jsou důležité
pro úspěšný výsledek operačního výkonu s použitím
kostního cementu při teplotě odlišné od doporučené
hodnoty 23 °C (73 °F).
LIKVIDACE
Před likvidací je třeba nechat přebytečný kostní cement
ztuhnout. Potom jej lze likvidovat jako nemocniční odpad.
HRANICE UŽITKOVOSTI
•
Skladujte při teplotě nižší než 25 °C (77 °F) a chraňte
před světlem.
•
Po dobu nejméně 24 hodin před použitím uchovávejte
při doporučené teplotě míchání 23 °C (73 °F).
•
Sterilita je zaručena pouze u neotevřených a
neporušených obalů.
•
Vacu-Mix Plus předem balený s kostním cementem
DePuy CMW 1 Gentamicin a Vacu-Mix Plus
předem balený s kostním cementem DePuy CMW
3 Gentamicin jsou určeny pouze na jedno použití.
Nepoužívejte je opakovaně.
•
Žádnou ze složek nelze opakovaně sterilizovat.
Další informace o používání systému Vacu-Mix Plus
předem baleného s kostním cementem DePuy CMW
1 Gestaminic a DePuy CMW 3 Gestaminic lze získat
u výrobce.
DATUM KONTROLY: Červen 2017
СИСТЕМА VACU-MIX PLUS, УПАКОВАННАЯ С
ГЕНТАМИЦИНОВЫМ КОСТНЫМ ЦЕМЕНТОМ
СИСТЕМА VACU-MIX PLUS, УПАКОВАННАЯ С
ГЕНТАМИЦИНОВЫМ КОСТНЫМ ЦЕМЕНТОМ
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ С ИНСТРУКЦИЯМИ ДЛЯ
ЛИЧНОГО ВНИМАНИЯ ХИРУРГОВ
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Vacu-Mix
Plus
систему вакуумного перемешивания, упакованную
с порошковым костным цементом. Это устройство
предназначено только для одноразового применения
и позволяет контролировать испарения мономера во
время приготовления костного цемента.
51
schéma
používání
DEPUY CMW 1
DEPUY CMW 3
представляет
собой
zařízení
bylo
шприцевую