Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
smíchání práškové a tekuté složky iniciuje polymerizaci
cementu. Prášková složka obsahuje také rentgen
kontrastní barium sulfát.
INDIKACE
Kostní cementy s antibiotikem DePuy CMW 1 Gentamicin
a DePuy CMW 3 Gentamycin jsou indikovány pro fixaci
endoprotézy do živé kosti při kloubních náhradách, kde
existuje riziko infekce organizmy citlivými na gentamycin.
Kostní cementy jsou indikovány k použití u dětí pouze
v případech záchranných výkonů na končetinách, pokud
nemůže žádný jiný postup zaručit úspěšný výsledek
léčby.
Kostní
cementy
je
implantátem.
KONTRAINDIKACE
Použití
kostního
cementu
kontraindikováno v přítomnosti myasthenia gravis.
Použití
kostních
cementů
kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na gentamycin
nebo na jakoukoliv jinou složku cementu.
VAROVáNÍ
Důsledně dodržujte poskytnuté pokyny pro manipulaci a
míchání kostního cementu s Gentamycinem.
Pacienti by měli být pozorně monitorováni s ohledem na
jakoukoli změnu krevního tlaku během a okamžitě po
aplikaci kostního cementu. K nežádoucím účinkům na
kardiovaskulární systém pacienta spojeným s používáním
kostního cementu patří hypotenze, srdeční arytmie,
bronchospazmus, zástava srdce, infarkt myokardu,
plicní embolie, cerebrovaskulární příhoda a možné
úmrtí. Hypotenzní reakce se mohou vyskytnout po 10
až 165 vteřinách po aplikaci kostního cementu a mohou
přetrvávat 30 vteřin až 5 a více minut. Některé mohou
progredovat až k zástavě srdeční. Dále pak je třeba v
průběhu vkládání kostního cementu a implantátu zabránit
přetlakování kostního cementu, aby se minimalizovalo
riziko vzniku plicní embolie.
Následkem přípravy kostní dřeňové dutiny je možné
vniknutí částic kostní dřeně do krevního oběhu. Před
aplikací kostního cementu do kosti je nutné dutinu pečlivě
vyčistit kartáčem a vymýt (laváž), aby se odstranil tuk,
kostní dřeň a jiná drť/nečistoty. Dutinu je nutné udržovat
co nejsušší, aby se krev a drť/nečistoty nesmíchaly s
cementem. Pečlivé čištění kosti snižuje riziko vtlačení
kostní dřeně do cévního systému při aplikaci kostního
cementu a následném natlakování. Vytěsnění kostní
dřeně bylo spojeno s výskytem plicní embolie, přičemž
toto riziko bylo vyšší u nemocných s osteoporózou
vysokého stupně a u nemocných s diagnózou zlomeniny
krčku kosti stehenní. Frézování kostní dřeňové dutiny
může mít podobný účinek na střední arteriální tlak jako
vkládání kostního cementu. Dřeňovou dutinu je nutné při
digitální aplikaci cementu chránit před přetlakem.
Předčasná aplikace kostního cementu může vést
k poklesu krevního tlaku, což je dáváno do souvislosti
s přítomností metylmetakrylátu na povrchu výrobku.
Nebylo to však dosud prokázáno. Tento pokles krevního
tlaku může, kromě hypotenze způsobené náhodně či
úmyslně, vést k srdečním arytmiím nebo k ischemii
myokardu. Riziko hypotenze může operatér omezit
tak, že bude dbát na to, aby nebyl cement aplikován
předčasně. Doporučujeme, aby byly striktně dodržovány
pokyny k míchání a přípravě. Obecným pravidlem je, že
by měl být povrch cementu před aplikací matný a cement
by se neměl lepit na chirurgické rukavice. Hypotenzní
účinek metylmetakrylátu se vyskytuje u nemocných
trpících hypovolémií.
třeba
používat
s
vhodným
s
Gentamycinem
s
Gentamycinem
Operatér by měl projít zvláštním výcvikem, měl by mít
dostatek zkušeností s používáním systému Vacu-Mix Plus
a měl by být důkladně obeznámen s vlastnostmi kostních
cementů, jejich manipulačními charakteristikami a jejich
aplikací. Charakteristiky pro manipulaci a vytvrzování
kostních cementů jsou závislé na teplotě a způsobu
míchání, proto je nejlépe postupovat dle dosavadních
zkušeností operatéra.
Je nezbytné striktní dodržování správných operačních
principů a techniky. Hluboká infekce v ráně je závažnou
pooperační komplikací a může si vyžádat úplné odstranění
aplikovaného cementu. Hluboká infekce v ráně může být
latentní a nemusí se nijak projevit po několik let po operaci.
U nemocných s diagnózou zlomeniny krčku kosti stehenní
je třeba zvážit použití kostního cementu, jelikož v literatuře
byly publikovány informace o možné vyšší mortalitě ve
srovnání s necementovanými technikami.
je
Tekutý monomer je velmi těkavý a hořlavý, proto musí
být operační sál řádně větrán, aby bylo co možná nejvíce
je
výparů monomeru odstraněno. Při použití elektrokauteru
v operačním poli v blízkosti čerstvě implantovaného
kostního cementu bylo zaznamenáno vzplanutí výparů
monomeru.
Utěsněný zevní obal skladujte při teplotě pod 25 °C
(77 °F) a chraňte jej před světlem, aby se zabránilo
předčasné polymerizaci tekuté monomerní složky. Před
provedením výkonu vždy zkontrolujte stav kapaliny.
Nepoužívejte tekutý monomer pokud jsou viditelné
známky zahuštění nebo předčasné polymerizace.
Produkt nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Při vzájemném míchání složek je třeba postupovat
opatrně,
aby
koncentrovaným výparům monomeru s následným
podrážděním dýchacích cest, očí a nejspíše i jater.
Pokud tekutina přijde do kontaktu s očima, vymyjte
velkým objemem vody. Koncentrované výpary tekuté
složky mohou mít nežádoucí vliv na kontaktní čočky.
Členy personálu s kontaktními čočkami je třeba
informovat, aby se vlivu výparů vystavovali co nejméně.
Vždy je třeba dodržovat doporučení výrobců kontaktních
čoček ohledně vlivu dráždivých a škodlivých výparů.
Bylo
prokázáno,
hypersenzitivitu vnímavých jedinců, která může vyústit
až v anafylaktickou reakci.
Neadekvátní fixace nebo neočekávané pooperační události
mohou mít vliv na styčnou plochu mezi cementem a kostí a
způsobovat tak mikropohyby cementu proti povrchu kosti, s
níž je cement v kontaktu. Mezi cementem a kostí se může
vytvořit vrstva fibrózní tkáně. U všech pacientů se doporučují
dlouhodobě pravidelné plánované kontroly.
Dokončení polymerizace cementu se uskutečňuje v
těle pacienta a jde o exotermickou reakci s uvolněním
značného tepla. Dlouhodobé účinky tepla vzniklého in
situ nebyly dosud zjištěny.
Bezpečnost
a
Gestamicinem u těhotných žen nebo u dětí nebyly
dosud stanoveny. Kostní cementy s Gentamycinem
se nesmí používat v prvním trimestru těhotenství;
v dalších fázích těhotenství je lze použít pouze v případě
život ohrožujících onemocnění. Kostní cement s
Gestamicinem by měly být použity u dětí pouze v případě
záchranného výkonu na končetině, pokud žádný jiný
postup nemůže zaručit úspěšný výsledek léčby.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Při práci s kostním cementem je třeba vzájemná
spolupráce operatéra s anesteziologem. V průběhu
operace je třeba oznámit anesteziologovi, že byl
implantován kostní cement.
49
nedošlo
k
nadměrné
že
metylmetakrylát
účinnost
kostního
expozici
způsobuje
cementu
s
