Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
się
przechowywanie
temperaturze 23°C (73°F)
4. przez minimum 24 godziny przed użyciem.
5. Tak jak w przypadku wszystkich cementów kostnych,
podczas okresu składowania mogą wystąpić zmiany
czasu wiązania. Zmiany te można zmniejszyć
do minimum poprzez składowanie cementu w
zalecanych warunkach przez cały dopuszczalny
okres składowania.
6. Mieszanie próżniowe cementu może znacząco
przyśpieszyć
proces
porównaniu z mieszaniem w otwartym systemie
mieszającym. Użytkownicy powinni o tym pamiętać
i odpowiednio monitorować koniec czasu pracy i
koniec czasu wiązania.
Przygotowanie cementu
Ochronna torebka foliowa, zewnętrzna rozrywana
torebka ze strzykawką i akcesoriami, wraz z blistrem(-
ami) zawierającym(i) ampułkę otwierane są przez
pielęgniarkę.
Rozrywana
składnikami strzykawki i akcesoriami oraz sterylna(-e)
ampułka(-i) są przenoszone do jałowej sali operacyjnej
w warunkach sterylnych.
Dawka przygotowywana jest poprzez mieszanie całej
zawartości ampułki (ampułek) z całą zawartością
strzykawki. Potrzebna ilość materiału jest określana
przez chirurga oddzielnie dla każdego przypadku.
Zaleca
się
stosowanie
napełnionego cementem DePuy CMW 1 lub DePuy CMW 3
wraz z generatorem próżni Vacu-Mix Plus (REF 3210020)
lub nożną pompą próżniową Vacu-Mix Low Vacuum i
przewodem powietrza (REF 3210025) oraz pistoletem
CMW Cement Gun - Mark III (REF 3210-003).
UWAGA: Aby uzyskać dalsze wytyczne dotyczące
stosowania, należy zapoznać się z odpowiednimi etykietami
pomp/pistoletów i ulotką informacyjną.
Mieszanie cementu i stosowanie systemu
Vacu-Mix Plus
1. Otworzyć wewnętrzną rozrywaną torebkę i włożyć
pręt wypychający produkt do pistoletu CMW Cement
Gun - Mark III.
2. Cylinder strzykawki można umieścić na stojaku;
zdjąć nasadkę transportową.
3. Głowicę mieszającą i lejek należy wpasować w
cylinder strzykawki, upewniając się, że uchwyt jest
w pełni obniżony.
4. Do rurki podciśnieniowej podłączono węglowy
filtr
przeciwdrobnoustrojowy.
przeciwdrobnoustrojowy
wyłącznie do generatora próżni. Drugi koniec rurki
podciśnieniowej musi być podłączony do głowicy
mieszającej (patrz wykres na torebce).
5. Należy włączyć generator próżniowy i pozostawić
włączonym przez cały czas mieszania.
6. Monomer należy wlać do strzykawki poprzez lejek,
upewniając się, że cała zawartość ampułki (ampułek)
zostanie opróżniona.
7. Zdjąć lejek, odwrócić i w pełni wcisnąć jego
zdejmowalną zatyczkę do otworu w uchwycie,
szczelnie oddzielając w ten sposób komorę mieszania.
8. Uchwyt należy poruszać w pełni w górę i w dół w
połączeniu z obracaniem. Ta czynność spowoduje
działanie spiralne (na zasadzie „korkociągu"), które
należy powtórzyć 30 razy.
9. Uchwyt
należy
następnie
kontynuować mieszanie poprzez ruch obrotowy - 30
obrotów.
zamkniętego
produktu
wiązania
cementu
torebka
wewnętrzna
systemu
Vacu-Mix
Węglowy
musi
być
podłączony
w
pełni
opuścić
w
10. Następnie należy wyłączyć generator próżni i zdjąć
złącze próżniowe.
11. Należy odkręcić głowicę mieszającą, podnieść ją ze
strzykawki i przypiąć zgarniacz nad mieszadełkiem
bezpośrednio za łopatkami. Następnie należy wycofać
mieszadełko ze strzykawki, przytrzymując zgarniacz
w taki sposób, aby przylegający cement kostny został
w strzykawce, co sprawi, że mieszadełko zostanie
oczyszczone z cementu kostnego.
12. Należy
umieścić
strzykawce.
w
13. Strzykawkę należy następnie umieścić w pistolecie i
wycisnąć cement: proszę zapoznać się z instrukcjami
dostarczonymi wraz z pistoletem CMW Cement Gun
- Mark III.
WAŻNA UWAGA: PRĘT WYPYCHAJĄCY PRODUKT
POWINIEN BYĆ WYSUWANY TYLKO Z UŻYCIEM
SPUSTU. NIGDY NIE WOLNO WYWIERAĆ NACISKU NA
PRĘT WYPYCHAJĄCY PRODUKT.
Zastosowanie
ze
Zaleca się, aby podczas cementowania kości udowej
zawsze używać ogranicznika cementu i wprowadzać
go na wymaganą głębokość do przygotowanej jamy
kości. Po dokładnym wymieszaniu cementu i utworzeniu
masy w strzykawce chirurg powinien zaczekać, aż
cement przestanie się lepić do rękawic. Należy unikać
przedwczesnego
prowadzi to do spadku ciśnienia krwi pacjenta. Aby tego
uniknąć, należy obserwować powierzchnię cementu;
Plus
powinna być matowa, a nie błyszcząca.
Wprowadzanie cementu kostnego należy przeprowadzać
w trybie wstecznym. Po wypełnieniu jamy zdecydowanie
zaleca się utrzymywanie zwiększonego ciśnienia aż do
momentu stwardnienia cementu. Wprowadzenie protezy
należy przeprowadzić w momencie odpowiednim dla
kości/stawu, biorąc pod uwagę konstrukcję protezy.
Zwykle wprowadzenie implantu należy przeprowadzić
dopiero wtedy, gdy cement osiągnie wystarczającą
lepkość dla zabezpieczenia przed przemieszczaniem
się implantu. Jednak nie należy zbytnio opóźniać
wprowadzenia protezy, gdyż może pojawić się ryzyko, że
zabieg nie zostanie dokończony z powodu stwardnienia
cementu.
Po
wprowadzeniu
nieruchomo w żądanej pozycji i należy utrzymywać
odpowiedni poziom ciśnienia, aż cement stwardnieje.
Nadmiar cementu kostnego należy usunąć przed jego
całkowitym stwardnieniem.
Temperatura otoczenia wpływa na właściwości i
czas wiązania cementu. Wykresy z zaleceniami
filtr
znajdują się na końcu ulotki informacyjnej (Uwaga:
wykresy
zastosowania
w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych).
Wykresy zawierają informacje ważne dla sukcesu
zabiegu chirurgicznego, jeśli cement kostny ma być
użyty w innej temperaturze, niż zalecono 23°C (73°F).
UTYLIZACJA
Przed usunięciem nadmiaru cementu, należy poczekać
na jego związanie. Następnie należy usunąć cement
jako odpad kliniczny.
LIMIT UŻYTECZNOŚCI
•
Składować w temperaturze poniżej 25°C (77°F) i
chronić przed światłem.
•
Przechowywać w zalecanej temperaturze mieszania
23°C (73°F) przez przynajmniej 24 godziny przed
użyciem.
i
•
Jałowość jest zagwarantowana tylko wtedy, gdy
opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone.
63
końcówkę
wyciskającą
wprowadzania
cementu,
implant
należy
zostały
wygenerowane
w
gdyż
utrzymywać
