Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
A
lezárt
külső
csomagolásban
monomerfolyadék-összetevő idő előtti polimerizációjának
megelőzése érdekében legfeljebb 25°C-on (77°F), fénytől
védve tartandó. Az eljárás megkezdése előtt minden
esetben ellenőrizze a folyadék monomer állapotát. Ne
használja a folyadék monomert, ha keményedés, vagy
idő előtti polimerizáció jelei láthatóak. Ne használja a
terméket a lejárati idő után.
A két komponenst elővigyázatosan kell összekeverni,
hogy a szervezet ne érintkezzen túlságosan nagy
koncentrációban
a
légzőrendszer, a szemek, és valószínűleg a máj
irritációját okozhatja. Amennyiben a folyadék összetevő
szembe kerül, bőséges vízzel ki kell mosni. A folyadék-
összetevő koncentrált gőze káros reakcióba léphet
kontaktlencsékkel. A kontaktlencsét viselő személyeket
tájékoztatni kell erről, valamint csökkenteni kell a gőzzel
való érintkezésüket. A kontaktlencse-gyártók irritáló és
káros gőzök behatásával kapcsolatos előírásait minden
esetben követni kell.
A metil-metakrilát az arra hajlamos személyeknél
túlérzékenységet okozott, amely anafilaxiás reakcióhoz
vezethet.
A nem megfelelő rögzítés vagy váratlan posztoperatív
történés hatással lehet a csont-cement határfelületre, és
a cementnek az azzal kapcsolódó csontfelszínhez képest
történő mikroelmozdulását okozhatja. Rostos szövetréteg
alakulhat ki a cement és a csont között. Minden beteg
esetében javasolt a rendszeres időközönként ütemezett,
hosszú távú utánkövetés.
A cement polimerizációja a beteg szervezetében
befejeződő, jelentős hőfelszabadulással járó, exoterm
folyamat. A in situ magas hőmérséklet hosszú távú
hatásait eddig nem tanulmányozták.
Terhes nők és gyermekek esetében a gentamicines
csontcementek
használatának
hatékonysága nem megalapozott. Nem javasolt a
gentamicines csontcementek használata a terhesség
első harmadában, a terhesség további részében
pedig csak életet veszélyeztető megbetegedés esetén
ajánlott. Gyermekkorban a gentamicines csontcementek
használata csak a végtag megtartására javasolt,
mikor más eljárás nem nyújt jó esélyt az eredményes
kezelésre.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A
csontcement
használata
aneszteziológus együttműködését és konzultációját
teszi szükségessé. A műtét során az aneszteziológust
tájékoztatni kell a cement beültetésének idejéről.
A monomer ne érintkezzen bőrrel vagy nyálkahártyával.
A csontcement-folyadék összetevője kontakt dermatitist
okozott azoknál, akik azzal dolgoztak, illetve, akik
keverték. Ennek a szövődménynek a kockázata
csökkenthető a por és folyadék összekeverésére
vonatkozó előírások szigorú betartásával.
A csontcement folyadék-összetevője erős zsíroldószer.
A folyadék összetevő ne érintkezzen gumival vagy
latex kesztyűvel. Dupla kesztyű használata, valamint
a keverési előírások szigorú betartása csökkentheti a
túlérzékenységi reakciók lehetőségét.
A csontcement alkalmazásával kapcsolatban fontos,
hogy
a
protézis
behelyezésre
befejeződik a polimerizáció folyamata. Ez a megfelelő
rögzülés érdekében fontos.
Elismert, hogy bizonyos alkalmazásokban, például femur
fej felszínpótlása (resurfacing) esetén, bizonyos esetekben
a cement korai használata előnyben részesítendő.
A
beteg
ezen
módszerrel
veszélyeztetettségével
lévő
anyag
monomer
gőzével,
biztonságossága
a
sebész
kerüljön,
összefüggő
lehetséges
kapcsolatban
jelenleg
a
konszenzus, és hosszú távú klinikai adatok sem állnak
rendelkezésre. Ilyen technika választása esetén erre a
szempontra is gondolni kell.
Idegentestnek emberi szövetekbe történő beültetése
megnöveli a fertőzés sebészeti beavatkozással társuló
normál kockázatát az operációt követően. Klinikai
vizsgálatok
aszeptikus sebészi technikák szabályainak szigorú
betartását. A műtétet követően tájékoztatni kell a beteget,
hogy egy társuló fertőzés esetén azonnal forduljon
orvoshoz, csökkentendő az implantátum elfertőződésének
mely
a
esélyét.
A csontcement szándékolt felhasználási területén kívülre
juttatása az alábbi komplikációkhoz vezethet: haematuria;
dysuria;
leszorítása az alkalmazás helyéről kinyomódott csontcement
révén, lokális neuropathia; lokális vascularis erosiók és
elzáródások; és a bélrendszer elzáródása az exoterm
polimerizáció következtében felszabadult hő által okozott
ileum adhesiók és szűkületek következtében.
Ellenőrizze,
folyadék-összetevők tételszáma azonos-e, hiszen a
monomer- és a polimer-összetevők egyedileg kerülnek
összeállításra minden tétel esetén. A cement keverésekor
nélkülözhetetlen a folyadék- és porösszetevők teljes
mennyiségének hozzáadása, mert az optimális eredmény
eléréséhez az összetevőket előre, pontosan kimérték.
A gentamicin csontcementek sterilek, és csak egyszer
használhatóak fel. Nem használható fel újra. A
sterilitás csak bontatlan, sértetlen csomagolás esetén
garantált. Ne kísérelje meg a cementek összetevőinek
újrasterilizálását!
Mivel a monomer illékony és éghető, a maradék
folyadék-összetevőt egy jól szellőző védőfedél alatt el
kell párologtatni vagy indifferens anyaggal fel kell itatni,
és megfelelő (a monomerrel nem reagáló) tartályba
és
kell helyezni a hulladék ártalmatlanításához. A polimer-
összetevő és a megmaradt por egy hulladéklerakó
helyre dobható ki.
NEMKÍVáNATOS ESEMÉNYEK
•
A csontcement használatával kapcsolatba hozható
súlyos, néha halálos kimenetelű nemkívánatos
események az alábbiak:
szívinfarktus,
történés, tüdőembólia és anafilaxis.
•
A csontcementtel kapcsolatban jelentett, leggyakoribb
és
az
nemkívánatos reakciók:
átmeneti vérnyomásesés, a szérum gamma-glutamil-
transzpeptidáz (GGTP) szint emelkedése akár a műtét
utáni 10. napig, thrombophlebitis, vérzés és vérömleny,
fájdalom és/vagy funkciókiesés, a protézis lazulása vagy
elmozdulása, felületes vagy mély sebfertőzés, trochanter
bursitis, a szív rövid ideig tartó ingerületvezetési zavarai,
heterotóp csontújraképződés, és trochanter-leválás.
•
A csontcementtel kapcsolatban előfordult egyéb
nemkívánatos hatások:
hypoxaemia,
káros szöveti reakció, a csontcementtel szemben
fellépő allergia okozta lázas állapot, haematuria,
dysuria, húgyhólyag-fisztula, lokális neuropathia,
lokális érerózió és érelzáródás, a polimerizáció
mielőtt
során felszabaduló hő miatt a fájdalom átmeneti
felerősödése, a n. ischiadicus később létrejött
befogása
csontcement révén, a bélrendszer elzáródása az
ileumnak az exoterm polimerizáció következtében
felszabadult hő által okozott adhéziói és szűkületei
következtében.
nincs
58
egyértelműen
szükségessé
húgyhólyag-fisztula;
a
hogy
az
összekeverendő
szívmegállás,
szívritmuszavar,
az
alkalmazás
teszik
az
n.
ischiadicus
késői
por-
és
cerebrovaszkuláris
bronchospazmus,
helyéről
kinyomódott
