Idiomas disponibles
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O cirurgião deve, por formação e experiência, estar
totalmente familiarizado com a utilização do sistema
Vacu-Mix Plus e com as propriedades, características de
manuseamento e aplicação dos cimentos ósseos. Como
as características de manuseamento e de solidificação
dos cimentos ósseos variam com a temperatura e com
a técnica de mistura, o cirurgião determinará as melhores
características de acordo com a sua experiência.
É essencial um cumprimento escrupuloso dos bons
princípios e técnicas cirúrgicos. A infeção profunda de
feridas constitui uma complicação pós-operatória grave
e pode exigir a remoção total do cimento incorporado. A
infeção profunda de feridas pode estar latente e não se
manifestar, mesmo durante vários anos após a cirurgia.
Deve ser devidamente considerada a utilização de cimento
ósseo em doentes com o diagnóstico de fratura do colo
do fémur, dado que na literatura publicada há algumas
informações indicativas de que existe um potencial para
uma mortalidade acrescida em comparação com as
técnicas não cimentadas.
Como o monómero líquido é altamente volátil e
inflamável, a sala de operações deve ser ventilada de
maneira adequada para eliminar o máximo possível de
vapores do monómero.
de fumos do monómero, causada pela utilização
de
dispositivos
de
cirúrgicos próximos de cimentos ósseos recentemente
implantados.
Armazene a embalagem exterior selada a uma
temperatura inferior a 25°C (77°F) e proteja-a da luz
para prevenir a polimerização prematura do componente
monómero líquido. Verifique sempre o estado do
monómero líquido antes de efetuar o procedimento.
Não use o monómero líquido caso este apresente algum
sinal de espessamento ou polimerização prematura.
Não utilize o produto depois do seu prazo de validade.
Devem
tomar-se
precauções
dos dois componentes para prevenir a exposição
excessiva aos vapores concentrados do monómero,
que podem produzir irritação das vias respiratórias, dos
olhos e, possivelmente, do fígado. Se o componente
líquido entrar em contacto com os olhos, lave-os com
uma quantidade abundante de água. Os vapores
concentrados do componente líquido podem ter uma
reação adversa em lentes de contacto. O pessoal que
usa lentes de contacto deve ser informado deste facto
e limitar a sua exposição. Devem ser sempre seguidas
as instruções dos fabricantes de lentes de contacto
relativas à exposição a vapores irritantes e tóxicos.
O
metilmetacrilato
hipersensibilidade em indivíduos sensíveis, o que
poderá resultar numa resposta anafilática.
Uma fixação inadequada ou efeitos pós-operatórios
inesperados podem afetar a interface cimento-osso e
produzir micromovimentos do cimento contra as superfícies
ósseas que estão em contacto com o cimento. Pode
desenvolver-se uma camada de tecido fibroso entre o
cimento e o osso. Aconselha-se um seguimento a longo
prazo de todos os doentes numa base regular programada.
A conclusão da polimerização do cimento ocorre no
doente, e consiste numa reação exotérmica com
libertação considerável de calor. Os efeitos a longo prazo
do calor produzido in situ ainda não foram determinados.
A segurança e eficácia dos cimentos ósseos com
gentamicina em mulheres grávidas ou crianças não
estão ainda estabelecidas.
gentamicina não devem ser utilizados durante o
Foi comunicada combustão
eletrocauterização
em
durante
a
demonstrou
Os cimentos ósseo com
primeiro trimestre da gravidez e, durante o período
restante, deverão ser utilizados apenas em doenças
que constituam risco de vida. Os cimentos ósseos
com gentamicina só devem ser utilizados em crianças
para conservação de membros, nos quais nenhuma
intervenção tenha possibilidade de constituir uma boa
hipótese de tratamento bem sucedido.
PRECAUÇÕES
O uso de cimento ósseo exige que haja cooperação
entre cirurgião e anestesista. O anestesista deve ser
informado, durante a operação, da altura em que o
cimento é introduzido.
Deve evitar-se o contacto do monómero com a pele
ou com as membranas mucosas. O componente
líquido dos cimentos ósseos provocou dermatite de
contacto nos indivíduos que procederam ao respetivo
manuseamento. O cumprimento rígido das instruções
de mistura dos componentes em pó e líquido pode
reduzir a incidência desta complicação.
O componente líquido do cimento ósseo é um potente
solvente lipídico. Este componente líquido não deve
entrar em contacto com luvas de látex ou borracha. O
uso de um segundo par de luvas e a adesão rigorosa às
instruções de mistura poderão diminuir a possibilidade
de reações de hipersensibilidade.
locais
Na altura da aplicação do cimento ósseo, é importante
manter o posicionamento do componente protésico até o
processo de polimerização estar concluído. Isto terá de
ser feito a fim de manter a fixação correta.
Reconhece-se que, no caso de algumas aplicações
como por exemplo no recobrimento da cabeça femoral, é
preferível a utilização precoce do cimento. Presentemente,
não há um acordo ou este é mínimo, nem existem dados
a longo prazo sobre os riscos potenciais para o doente
associados a este método. Deve estar-se ciente deste
facto quando se decide adotar esta prática.
mistura
A implantação de um corpo estranho nos tecidos aumenta
o risco normal de infeção associado a cirurgia após a
operação. As evidências obtidas a partir de investigações
clínicas indicam claramente a necessidade da adesão
rigorosa a uma boa técnica cirúrgica asséptica. Após
a operação, deve aconselhar-se o doente a consultar
imediatamente o médico no caso de se manifestar uma
infeção intercorrente, a fim de reduzir o risco de infeção
a nível do implante.
Poderá ocorrer a extrusão do cimento ósseo para além da
região da sua aplicação prevista resultando nas seguintes
complicações: hematúria, disúria, fístula vesical, compressão
retardada do nervo ciático resultante da extrusão do cimento
provocar
para além da região da aplicação planeada, neuropatia local,
erosão e oclusão vascular localizadas e obstrução intestinal
devida a aderências e estenose do íleo resultantes do calor
libertado durante a polimerização exotérmica.
Certifique-se de que os componentes em pó e líquido
que vão ser misturados têm o mesmo número de lote,
porque os componentes monómero e polímero são
individualmente formulados para cada lote. É essencial
adicionar todos os componentes líquido e em pó quando
se mistura o cimento, dado que os componentes são pré-
doseados para proporcionar os melhores resultados.
Os cimentos ósseos com gentamicina são fornecidos
esterilizados e destinam-se apenas a uma única
utilização. Não reutilizar. A esterilidade só é garantida
se a embalagem não estiver aberta nem danificada. Não
se deve tentar efetuar a reesterilização de nenhum dos
componentes dos cimentos.
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