Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FORHOLDSREGLER
Bruken av beinsement krever samarbeid og samråd
mellom kirurgen og narkoselegen. Narkoselegen skal
informeres under operasjonen når beinsementen blir
implantert.
Kontakt mellom monomer og huden eller slimhinnene
skal unngås. Væskekomponentene av beinsementene
har forårsaket kontaktdermatitt i de som håndterer og
Streng overholdelse av instruksjonene
blander dem.
for blanding av pulver- og væskekomponentene kan
redusere forekomsten av denne komplikasjonen.
Væskekomponenten av beinsementen er et kraftig
fettløsningsmiddel.
Denne væskekomponenten skal
ikke få komme i kontakt med gummi- eller latekshansker.
Bruk av et ekstra par hansker og streng overholdelse
av blandeinstruksjonene, kan svekke muligheten for
overfølsomhetsreaksjoner.
Ved påføring av beinsementen er det viktig å
ivareta posisjoneringen av protesekomponenten til
polymeriseringsprosessen er fullført. Dette må gjøres
for å opprettholde riktig fiksering.
Det anerkjennes at for noen bruksområder, for eksempel ny
overflatebehandling av lårhalsen, foretrekkes tidlig bruk av
sement i noen tilfeller. Det finnes liten eller ingen konsensus
eller langsiktig kliniske data når det gjelder potensielle risikoer
for pasienten som er tilknyttet denne metoden. Dette skal
has i tankene når det velges å innføre slik praksis.
Implantasjon av et fremmedlegeme i vevene, øker den
normale risikoen for infeksjon knyttet til kirurgi etter
operasjonen. Evidens fra kliniske undersøkelser viser
tydelig nødvendigheten av streng overholdelse for
god, aseptisk, kirurgisk teknikk. Etter operasjonen skal
pasienten informeres om at hvis det oppstår en infeksjon,
må de umiddelbart oppsøke lege for å redusere risikoen
for infeksjon til implantatet.
Utstøting av beinsementen forbi området der den skal sitte,
kan oppstå og resultere i følgende komplikasjoner: hematuri,
dysuri, blærefistel, forsinket klemming av isjiasnerven
fra utstøting av beinsementen utover området for tilsiktet
bruk, lokal nevropati, lokal vaskulær erosjon og okklusjon,
og tarmobstruksjon på grunn av adhesjon og striktur av
ileum på grunn av varmen som frigis under den eksoterme
polymeriseringen.
Sørg for at pulver- og væskekomponentene som skal
blandes sammen har samme partinummer, da monomer-
og polymerkomponentene er formulert individuelt for
hver batch. Det er avgjørende å tilsette alle væske- og
pulverkomponentene sammen ved blanding av sementen,
da komponentene er målt ut på forhånd for å gi optimale
resultater.
Gentamicin
beinsementer
engangsbruk.
Ikke bruk flere ganger.
garanteres kun hvis emballasjen er uåpnet eller
uskadd. Det må ikke gjøres forsøk på å sterilisere
sementkomponentene på nytt.
Da monomeret er volatilt og brannfarlig, skal enhver
avfallsvæskekomponent fordampes under en godt
ventilert hette eller absorberes av et inert materiale og
overføres til en egnet beholder (som ikke reagerer med
monomeret) for avhending. Polymerkomponenten og
avfallspulveret kan avhendes på en fyllplass.
BIVIRKNINGER
•
Alvorlige bivirkninger, noen med fatalt utfall, assosiert
med bruken av beinsement, inkluderer:
Myokardisk
infarkt,
hendelse, lunge-emboli og anafylakse.
•
De
hyppigste
bivirkningene
sterile,
leveres
kun
Sterilitet
hjertesvikt,
cerebrovaskulær
rapportert
beinsementer, er:
Forbigående
gammaglutamyl-transpeptidase (GGTP) opp til 10 dager
etter operasjonn tromboflebitt, blødning og hematom,
smerte og/eller tap av funksjon, løsning eller forskyvning
av protesen, overflatisk infeksjon eller infeksjon av dype
sår, trokanterisk bursitt, kort-siktige uregelmessigheter
i hjerteledning, heterotopisk ny beindannelse og
trokanterisk separasjon.
•
Andre
potensielle
beinsementer, inkluderer:
Hypoksemi, hjertearrytmi, bronkospasme, negativ
vevsreaksjon, pyreksi på grunn av allergi for
beinsementen hematuri, dysuri, blærefistel, lokal
nevropati, lokal vaskulær erosjon og okklusjon,
forbigående forverring av smerte på grunn av varme
frigitt under polymerisering, forsinket klemming av
isjiasnerven på grunn av utstøting av beinsementen
forbi området med tiltenkt bruk, og tarmobstruksjon
på grunn av adhesjoner og striktur i ileum på grunn av
varmen frigitt under sementpolymerisering.
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER
Beinsementer som inneholder gentamicin, skal ikke
administreres samtidig med andre ototoksiske eller
nefrotoksiske legemidler.
BRUKSANVISNING
Følgende del gjelder bare for bruken av beinsementer i
teknikker for utskifting av hele ledd.
Følgende uttalelser skal leses nøye før bruk av
Vacu-Mix Plus, forhåndspakket med DePuy CMW 1
Gentamicin og Vacu-Mix Plus, forhåndspakket med
DePuy CMW 3 Gentamicin beinsementer.
1. Beinsementer er varmesensitive.
reduksjon i temperatur (enten omgivelsestemperatur
og/eller for sementkomponentene og tilbehøret),
fra anbefalt temperatur på 23 °C (73 °F) vil påvirke
sementens herdetid.
og kroppstemperatur vil redusere den endelige
herdetiden.
2. Variasjoner
sementhåndteringsegenskapene og herdetiden.
3. Håndteringsegenskapene og herdetiden kan variere
hvis produktet ikke er utbalansert helt til 23 °C (73 °F)
før bruk. Det anbefales at det uåpnede produktet
oppbevares ved 23 °C (73 °F) i minst 24 timer før bruk.
4. I likhet med alle beinsementer, kan det forekomme
variasjonser i forventet herdetid i løpet av sementens
levetid. Denne variasjonen i herdetid kan reduseres
til et minimum, forutsatt at sementen lagres under
anbefalte forhold gjennom levetiden.
til
5. Vakuumblanding
merkbar akselerasjon av herdetiden for produktet,
sammenlignet med blanding i et åpent blandesystem.
Brukere skal alltid være oppmerksomme på dette
og overvåke slutten av arbeids- og herdetidene til
beinsementen deretter.
Klargjøring av sement
Den beskyttende, utvendige folieposen og den utvendige
posen
med
sammen med ampulleblisteret/blistrene, åpnes av en
sykepleier.
Den innvendige posen som inneholder
sprøytekomponentene
de(t) sterile ampullen(e) aseptisk inn i det sterile
operasjonsområdet.
En dose klargjøres ved å blande hele innholdet i de
ampullen(e) med alt innholdet i sprøyten.
med blandet materiale som er implantert, avgjøres av
med
42
fall
i
blodtrykk,
bivirkninger
Merk: Manuell håndtering
i
fuktighet
av
sement
sprøytekomponenten
og
tilbehøret,
høyere
serum-
rapportert
for
All økning eller
vil
påvirke
kan
medføre
og
-tilbehøret,
overføres
Mengden
