Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
površinska ili duboka infekcija rane, trohanterični
burzitis, kratkotrajne nepravilnosti srčane provodljivosti,
heterotopična osifikacija i odvajanje trohantera.
•
Ostali štetni događaji prijavljeni zbog upotrebe
koštanih cemenata uključuju:
hipoksemiju,
srčanu
neželjenu reakciju tkiva, pireksiju zbog alergije
na koštani cement, hematuriju, disuriju, fistulu
mokraćnog mjehura, lokalnu neuropatiju, lokalnu
eroziju i okluziju krvnih žila, prolazno pogoršanje
boli zbog topline otpuštene tijekom polimerizacije,
odgođeno
ukliještenje
ekstruzije
koštanog
područja primjene, i začepljenje crijeva zbog adhezije
i suženja ileuma zbog topline otpuštene tijekom
polimerizacije cementa.
INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA
Koštani cementi s gentamicinom ne smije se davati
istodobno
s
drugim
nefrotoksičnim lijekovima.
UPUTE ZA UPOTREBU
Sljedeće se poglavlje odnosi samo na upotrebu koštanih
cemenata kod postupaka potpune zamjene zgloba.
Prije upotrebe sustava Vacu-Mix Plus s uključenim
koštanim cementom DePuy CMW 1 s gentamicinom i Vacu-
Mix Plus s uključenim koštanim cementom DePuy CMW 3 s
gentamicinom treba pažljivo pročitati sljedeće izjave.
1. Koštani cementi osjetljivi su na toplinu.
povećanje ili smanjenje temperature (bilo okoline
i/ili komponenti cementa i pribora), u odnosu na
preporučenu temperaturu od 23 °C (73 °F) utjecat će
na vrijeme stvrdnjavanja cementa. Napomena: Ručno
rukovanje i temperatura tijela smanjuju konačno
vrijeme stvrdnjavanja.
2. Razlike u vlažnosti također će utjecati na značajke
rukovanja i vrijeme stvrdnjavanja.
3. Značajke rukovanja i vrijeme stvrdnjavanja mogu se
razlikovati ako proizvod nije u potpunosti temperiran
na 23 °C (73 °F) prije upotrebe. Preporučuje se
neotvoreni proizvod čuvati na 23 °C (73 °F) najmanje
24 sata prije upotrebe.
4. Kao i kod svih koštanih cemenata, može doći do
razlika u očekivanom vremenu stvrdnjavanja tijekom
vijeka trajanja cementa. Takve se razlike u vremenu
stvrdnjavanja mogu smanjiti ako se cement čuva u
preporučenim uvjetima tijekom cijelog vijeka trajanja.
5. Vakumsko miješanje cementa može vidljivo ubrzati
vrijeme stvrdnjavanja proizvoda u usporedbi s
miješanjem u otvorenom sustavu miješanja. Korisnici
bi trebali biti upoznati s tom činjenicom i u skladu s
time pratiti završetak obrade i stvrdnjavanja koštanog
cementa.
Priprema cementa
Vanjsku zaštitnu film vrećicu i vanjsku vrećicu na
odljepljivanje u kojima se nalaze štrcaljka i pribor kao i
ampulu/e u blisteru, otvara kirurški tehničar. Unutarnja
vrećica na odljepljivanje u kojoj se nalazi štrcaljka i pribor
kao i sterilna/e ampula/e aseptičnim postupkom prenose
se u operacijsko područje.
Doza se priprema miješanjem cjelokupnog sadržaja
ampule/a s cjelokupnim sadržajem štrcaljke. Količinu
izmiješanog materijala za ugradnju određuje kirurg
primjenom kliničke prosudbe ovisno o određenom
slučaju.
Vacu-Mix Plus s uključenim koštanim cementom DePuy
CMW 1 s gentamicinom ili DePuy CMW 3 s gentamicinom
aritmiju,
brohospazam,
ishijadičnog
živca
cementa
izvan
planiranog
potencijalno
ototoksičnim
preporučuje se upotrebljavati s generatorom vakuuma
Vacu-Mix Plus (REF 3210020) ili nožnom vakumskom
pumpom Vacu-Mix Low sa zračnom cijevi (REF 3210025) i
pištoljem za cement CMW - Mark III (REF 3210-003).
NAPOMENA: Za više uputa o njihovoj upotrebi pogledajte
naljepnice na pripadajućoj pumpi/pištolju i letak s uputama.
Miješanje cementa i primjena sustava Vacu-Mix Plus
1. Otvorite
umetnite kontrolni klip u pištolj za cement CMW
- Mark III.
zbog
2. Valjak štrcaljke može biti na postolju; uklonite kapu
za prijenos.
3. Postavite kapu za miješanje i lijevak na valjak
štrcaljke pazeći da je ručica spuštena do kraja.
4. Na vakumsku cijev pričvršćen je ugljeni filtar za
mikrobe. Ugljeni filtar za mikrobe smije se spajati
samo na generator vakuuma. Drugi kraj vakumske
ili
cijevi mora biti spojen na kapu za miješanje (vidjeti
dijagram na vrećici).
5. Uključite generator vakuuma i držite ga uključenim
tijekom miješanja.
6. Pomoću lijevka ulijte monomer u štrcaljku, pazeći da
se isprazni cjelokupan sadržaj ampule/a.
7. Uklonite lijevak i okrenite ga, a njegov „snap-off"
zatvarač umetnite do kraja u otvor u ručici. Na taj se
način zatvara komora za miješanje.
Svako
8. Ručicom se upravlja pomičući je do kraja gore i dolje
uz okretanje. Takvim postupkom simulirate ‚otvarač';
ponovite 30 puta.
9. Spustite ručicu do kraja i uz okretanje nastavite
miješati; napravite 30 okretaja.
10. Isključite generator vakuuma i uklonite vakumski
priključak.
11. Odvrnite kapu za miješanje, podignite je iz štrcaljke,
a strugalicu zakvačite iznad lopatice odmah iznad
oštrica. Zatim izvucite lopaticu iz štrcaljke držeći
strugalicu na mjestu tako da zalijepljeni koštani
cement ostane u štrcaljki. Na taj ćete način lopaticu
očistiti od koštanog cementa.
12. Na štrcaljku postavite brizgalicu za ekstruziju.
13. Zatim štrcaljku postavite na pištolj i istisnite cement:
pogledajte upute isporučene uz pištolj za cement
CMW - Mark III.
VAŽNA NAPOMENA: KONTROLNI POTISNI KLIP
SMIJE SE POTISKIVATI SAMO POMOĆU OKIDAČA.
KONTROLNI POTISNI KLIP NIKAD SE NE SMIJE
POTISKIVATI NA SILU.
Primjena
Prije primjene cementa preporučuje se uvijek, tijekom
cementiranja femura, upotrebljavati graničnik cementa
koji se uvodi do potrebne dubine u pripremljenu koštanu
šupljinu. Nakon temeljitog miješanja cementa i nakon što
u štrcaljki nastane smjesa, kirurg treba pričekati da se
cement prestane lijepiti za rukavice. Svakako treba izbjeći
prerano umetanje cementa jer zbog toga može doći do
pada krvnog tlaka pacijenta. Kako to toga ne bi došlo, treba
pratiti izgled cementa čija površina mora biti bez sjaja.
Umetanje koštanog cementa treba izvoditi retrogradno.
Nakon što šupljina bude ispunjena, na područje treba
svakako primijeniti odgovarajući pritisak i održavati ga
do stvrdnjavanja cementa. Umetanje implantata treba
izvesti u trenutku prikladnom za odnosnu kost/zglob i
dizajn endoproteze. Općenito, umetanje implantata treba
89
unutarnju
vrećicu
na
odljepljivanje
i
