Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
componentului lichid cu cel pulbere.
Componentul pulbere
Componentul pulbere este o pulbere albă, formată
din particule fine, compusă dintr-un polimer pe bază
de polimetacrilat de metil. Pulberea conține sulfat
de gentamicină, pentru efect antibiotic suplimentar
local. În componentul pulbere este prezent peroxidul
de benzoil pentru a iniția polimerizarea cimentului în
urma amestecării componentului lichid cu cel pulbere.
Componentul pulbere conține și agentul radioopac sulfat
de bariu
INDICAȚII
Cimenturile osoase cu antibiotic DePuy CMW 1 cu
gentamicină și DePuy CMW 3 cu gentamicină sunt
indicate în procedurile artroplastice de fixare a protezelor
de osul viu, în cazul articulațiilor la care infecția cu
organisme sensibile la gentamicină reprezintă un risc
potențial.
La copii, cimenturile osoase trebuie utilizate numai
pentru păstrarea membrelor, atunci când este improbabil
ca vreo altă procedură de tratament să aibă șanse de
succes.
Cimentul osos trebuie folosit cu proteza corespunzătoare.
CONTRAINDICAȚII
Utilizarea cimenturilor osoase cu gentamicină este
contraindicată dacă pacientul suferă de Miastenia gravis.
Utilizarea cimenturilor oasoase cu gentamicină este
contraindicată în cazul pacienților cu hipersensibilitate la
gentamicină sau la vreuna dintre componentele cimentului.
AVERTISMENTE
Respectați cu atenție instrucțiunile furnizate pentru
manipularea și amestecarea cimenturilor osoase cu
gentamicină.
Pacienții trebuie monitorizați cu atenţie pentru a se
depista orice modificare a tensiunii arteriale în timpul
aplicării cimentului osos şi imediat după aceea. Unii
pacienți au manifestat reacții adverse la nivelul sistemului
cardiovascular, asociate cu utilizarea cimenturilor osoase,
între acestea numărându-se: hipotensiune, hipoxemie,
aritmie cardiacă, bronhospasm, stop cardiac, infarct
miocardic, embolie pulmonară, accident cerebrovascular
și posibil deces. Reacțiile hipotensive s-au produs la 10
- 165 secunde de la aplicarea cimentului osos; durata
acestora a fost cuprinsă între 30 secunde și 5 minute sau
mai mult. Unele din acestea au evoluat la stop cardiac.
În plus, trebuie evitată suprapresurizarea cimentului osos
în timpul introducerii cimentului osos și implantului, pentru
reducerea la minimum a riscului producerii emboliei
pulmonare.
Pregătirea cavității medulare a osului are ca rezultat
pătrunderea
conținutului
sanguin. Înainte de aplicarea la os a cimentului osos,
cavitatea trebuie bine curățată prin periere și spălare
(lavaj) pentru a îndepărta grăsimea, măduva și alte
reziduuri. Cavitatea trebuie menținută cât mai uscată,
pentru ca sângele și reziduurile să nu se amestece cu
cimentul. Curățarea temeinică a osului reduce riscul
introducerii forțate de măduvă în sistemul vascular
în timpul introducerii cimentului osos și al presurizării
ulterioare. Expulzarea măduvei osoase a fost asociată
cu producerea emboliilor pulmonare și s-a constatat
că acest risc este crescut la pacienții cu os afectat de
osteoporoză gravă și la pacienții diagnosticați cu fractură
de col femural. Lărgirea cavității medulare poate avea
asupra tensiunii arteriale medii efecte similare cu ale
introducerii cimentului osos. Cavitățile medulare trebuie
de
măduvă
în
circuitul
ventilate atunci când cimentul este introdus digital.
Introducerea prematură a cimentului osos poate
conduce la scăderea tensiunii arteriale, fapt corelat cu
existența metacrilatului de metil pe suprafața produsului,
deși acest lucru nu a fost demonstrat. Această scădere
a tensiunii arteriale, adăugată la hipotensiunea indusă
accidental sau intenționat, poate conduce la aritmii
cardiace sau la ischemie miocardică. Pentru a reduce
acest risc, medicul chirurg ar trebui să evite introducerea
timpurie a cimentului și se recomandă respectarea
atentă a instrucțiunilor de amestecare și pregătire. Ca
principiu general de ghidare, suprafața cimentului ar
trebui să aibă un aspect mat înainte de introducere și nu
ar trebui să se lipească de mănușile medicului chirurg.
Efectele hipotensive ale metacrilatului de metil sunt
potențate dacă pacientul suferă de hipovolemie.
Prin instruire și experiență specifică, medicul chirurg
trebuie să fie pe deplin familiarizat cu folosirea sistemului
Vacu-Mix Plus și cu proprietățile, caracteristicile de
manipulare și aplicarea cimenturilor osoase. Deoarece
caracteristicile
de
cimenturilor osoase variază în funcție de temperatură și
tehnica de amestecare, cel mai bine este ca ele să fie
stabilite de medicul chirurg pe baza experienței sale
practice.
Respectarea cu stricteţe a principiilor şi tehnicilor
chirurgicale este esenţială. Infecţia ţesuturilor profunde
ale operației este o complicaţie postoperatorie gravă care
poate necesita îndepărtarea totală a cimentului injectat.
Infecţia ţesuturilor profunde ale operației poate fi latentă,
ea nemanifestându-se timp de câţiva ani după operaţie.
Trebuie să se acorde atenție utilizării cimentului osos la
pacienții diagnosticați cu fractură de col femural, deoarece
unele materiale publicate în literatura de specialitate
au arătat că există posibilitatea creșterii mortalității în
comparație cu tehnicile necimentate.
Deoarece
monomerul
și
inflamabil,
sala
corespunzător pentru a se elimina o cantitate cât se
poate de mare de vapori de monomer. Au fost raportate
cazuri de aprindere a vaporilor de monomer, cauzată
de utilizarea electrocauterelor în apropierea locurilor de
implantare chirurgicală recentă a cimenturilor osoase.
Depozitați produsul în ambalajul său exterior sigilat
la o temperatură mai mică de 25°C (77°F) și feriți-l de
lumină, pentru a împiedica polimerizarea prematură a
componentului monomer lichid. Verificaţi întotdeauna
starea monomerului lichid înainte de efectuarea
procedurii. Nu utilizaţi monomerul lichid în cazul în care
compusul lichid prezintă semne de îngroşare sau de
polimerizare prematură. Produsul nu trebuie utilizat după
data de expirare.
Trebuie să se procedeze cu atenție la amestecarea celor
doi compuşi pentru a se preveni expunerea excesivă la
vaporii concentraţi de monomer, aceasta putând cauza
iritarea tractului respirator, a ochilor şi chiar a ficatului. În
cazul în care componentul lichid intră în contact cu ochii,
spălați cu cantități abundente de apă. Vaporii concentrați
de lichid pot provoca o reacție adversă cu lentilele de
contact. Personalul care poartă lentile de contact trebuie
informat și trebuie să își limiteze expunerea. Trebuie
întotdeauna
respectate
lentilelor privitoare la expunerea la vapori iritanți și nocivi.
S-a demonstrat că metacrilatul de metil provoacă
hipersensibilitate la persoanele sensibile, fapt ce ar
putea avea ca rezultat o reacție anafilactică.
Fixarea
inadecvată
neprevăzute pot afecta interfaţa ciment-os, conducând la
91
manipulare
și
polimerizare
lichid
este
foarte
de
operație
trebuie
îndrumările
producătorilor
sau
evenimente
postoperatorii
ale
volatil
ventilată
