Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8. La poignée est manipulée par un mouvement complet
vers le haut et vers le bas associé à un mouvement
de rotation. Cette opération produit une action à effet
tire-bouchon qui doit être répétée 30 fois.
9. La poignée est abaissée complètement et le
mélange se poursuit par un mouvement de rotation
pour 30 tours.
10. Le générateur de vide est éteint et le raccord de vide
est retiré.
11. Le bouchon de mélange est dévissé, tiré de la
seringue, et le grattoir est clipsé par dessus la palette
juste au-dessus des lames. La palette est ensuite
retirée de la seringue avec le grattoir maintenu en
place pour que le ciment osseux adhérent soit retenu
dans la seringue, nettoyant en conséquence la
pallette du ciment osseux.
12. La buse est appliquée sur la seringue.
13. La seringue est ensuite chargée dans le pistolet
et le ciment est extrudé : consulter les instructions
fournies avec le pistolet à ciment CMW - Mark III.
REMARQUE IMPORTANTE : UTILISER UNIQUEMENT
LE SYSTÈME DE DÉCLENCHEMENT POUR FAIRE
AVANCER LA TIGE À ÉCONOMISEUR. NE JAMAIS
APPLIQUER DE FORCE SUR LA TIGE.
Mode d'emploi
Avant l'application du ciment, il est recommandé de
toujours utiliser un restricteur de ciment pendant le
scellement du fémur et de l'introduire à la profondeur
requise dans la cavité osseuse préparée. Une fois le
ciment bien mélangé et lorsqu'une pâte se forme dans
la seringue, le chirurgien doit attendre jusqu'à ce que le
ciment n'adhère plus au gant. Il est vital d'éviter l'insertion
prématurée du ciment, car cela risque d'entraîner une
chute de la pression artérielle du patient. Pour éviter
cette situation, la surface du ciment doit être mate (et
non brillante).
L'introduction du ciment osseux doit être effectuée
de façon rétrograde. Une fois la cavité remplie, il est
fortement conseillé d'appliquer une pressurisation
adéquate et de la maintenir jusqu'au point de
durcissement. L'insertion de l'implant doit être réalisée
au moment approprié pour l'os/l'articulation et le modèle
de prothèse concernés. En général, l'insertion doit avoir
lieu quand le ciment a développé un degré de viscosité
suffisant pour résister au déplacement excessif de
l'implant. En revanche, il ne faut pas attendre que le
ciment soit dur, auquel cas l'implant ne pourrait plus être
inséré.
Une fois l'implant introduit, le maintenir fermement
en position pour éviter les mouvements. Maintenir la
pressurisation jusqu'au durcissement final du ciment.
Retirer l'excès de ciment avant son durcissement
complet.
Les caractéristiques de manipulation et le temps
de prise du ciment sont affectés par la température
ambiante. Se reporter au tableau d'utilisation à la
fin de ce manuel (remarque : ce tableau a été rédigé
dans des conditions contrôlées en laboratoire). Le
tableau fournit des informations essentielles à la
réussite des interventions réalisées avec un ciment
osseux utilisé à une température autre que celle
recommandée 23°C.
MISE AU REBUT
Avant de le mettre au rebut, laisser prendre l'excédent
de ciment osseux. Le mettre ensuite au rebut avec les
autres déchets cliniques.
LIMITES D'USAGE
Stocker à une température inférieure à 25°C et à l'abri
•
de la lumière.
Avant l'utilisation, stocker à la température de
•
mélange recommandée de 23°C pendant au
minimum 24 heures.
La stérilité du produit n'est plus garantie si l'emballage
•
est ouvert ou endommagé.
•
Vacu-Mix Plus pré-rempli avec des ciments osseux
DePuy CMW 1 à la gentamicine et Vacu-Mix Plus
pré-rempli avec des ciments osseux DePuy CMW
3 à la gentamicine sont destinés à un usage unique
seulement. Ne pas réutiliser.
•
Les composants ne doivent en aucun cas être
restérilisés.
Pour de plus amples informations sur l'utilisation de
Vacu-Mix Plus pré-rempli avec des ciments osseux
DePuy CMW 1 et DePuy CMW 3, prendre contact
avec le fabricant.
DATE DE PRÉPARATION : Juin 2017
VACU-MIX PLUS PREVIAMENTE CARGADO
CON CEMENTO ÓSEO DEPUY CMW 1
CON GENTAMICINA
VACU-MIX PLUS PREVIAMENTE CARGADO
CON CEMENTO ÓSEO DEPUY CMW 3
CON GENTAMICINA
FOLLETO DE INSTRUCCIONES
PARA LA ATENCIÓN PERSONAL DEL CIRUJANO
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Vacu-Mix Plus es un sistema de mezclado al vacío
en jeringa previamente cargado con cemento óseo
en polvo. El dispositivo es de un solo uso y controla
los humos de monómero que se originan durante la
preparación del cemento óseo.
Los cementos óseos DePuy CMW 1 con gentamicina
y DePuy CMW 3 con gentamicina son cementos
radiopacos
autoendurecibles,
polimetilmetacrilato que contienen antibiótico. Se usan
para sujetar prótesis metálicas o poliméricas en hueso
vivo en procedimientos de artroplastia. Los cementos
óseos no tienen propiedades adhesivas intrínsecas; en
lugar de ello se basan en una estrecha interconexión
mecánica entre la superficie ósea irregular y la prótesis
Cada envase unitario contiene lo siguiente:
•
Jeringa llena con cemento óseo en polvo
•
Tapa de mezcla con embudo acoplado
•
Boquilla de descarga
•
Varilla del economizador
•
Espátula
•
Tubo de vacío acoplado con filtro microbiano de
carbono
•
Ampolla(s) con cemento óseo líquido.
13
basados
en
