Bencement indiceras endast för användning på barn för
att bevara lemmar i situationer där det inte är sannolikt
att andra typer av ingrepp skulle leda till ett framgångsrikt
behandlingsresultat.
Bencement ska användas tillsammans med lämplig
protes.
KONTRAINDIKATIONER
Användning gentamicinbencement kontraindiceras vid
förekomst av myastenia gravis.
Användning av gentamicinbencement kontraindiceras för
patienter som är överkänsliga mot gentamicin eller andra
av cementens beståndsdelar.
VARNINGAR
Följ noga de medföljande anvisningarna för hantering
och tillblandning av gentamicinbencementen.
Patienten ska övervakas noga med avseende på
förändringar i blodtryck under och omedelbart efter
appliceringen
av
bencementen.
bencement har satts i samband med komplikationer
som drabbar patientens hjärt-kärlsystem, bland annat
följande: hypotoni, hypoxi, hjärtarytmi, bronkospasm,
hjärtstillestånd,
myokardinfarkt,
cerebrovaskulär skada och potentiellt dödsfall. Hypotona
reaktioner har inträffat inom 10 till 165 sekunder efter
appliceringen av bencementen och varat i 30 sekunder
till fem minuter eller mer. I somliga fall har denna
reaktion övergått till hjärtstillestånd. Dessutom bör
överkomprimering av bencementen undvikas under
införandet av cementen och implantatet för att minimera
risken för lungemboli.
Vid
prepareringen
av
märgpartiklar in i blodomloppet. Innan bencementen
appliceras på benet ska kaviteten rengöras omsorgsfullt
med borste eller genom tvättning, så att fett, märg och
andra partiklar avlägsnas. Kaviteten ska hållas så torr som
möjligt för att förhindra att blod och partiklar blandas med
cementen. Noggrann rengöring av benet minskar risken
för att märg tvingas in i blodomloppet vid appliceringen
av bencementen och den efterföljande komprimeringen.
Expulsion av benmärg har förknippats med förekomst av
lungemboli och det har visat sig att risken är högre hos
patienter med svår benskörhet och patienter med fraktur
på lårbenshalsen. Vid brotschning av märgkaviteten
kan medelblodtrycket påverkas på samma sätt som vid
införandet av bencementen. Märgkaviteten ska ventileras
när cementen appliceras för hand.
För tidigt införande av cement kan leda till blodtrycksfall,
vilket kopplats till förekomst av metylmetakrylat på
produktens yta, även om detta inte har bevisats. Detta
blodtrycksfall kan, utöver inducerad eller oavsiktlig
hypotoni, leda till hjärtarytmier eller ischemi i myokardiet.
Risken minskar om kirurgen undviker att applicera
cementen tidigt och vi rekommenderar att anvisningarna
för tillblandning och beredning följs noga. Som en allmän
tumregel gäller att cementytan ska vara matt och inte
fastna på kirurgens handskar när den ska appliceras. De
hypotona effekterna av metylmetakrylat kan förstärkas
om patienten lider av hypovolemi.
Kirurgen ska, genom specialutbildning och direkt
erfarenhet, vara väl förtrogen med användningen
av Vacu-Mix Plus-systemet och väl införstådd med
bencementens egenskaper, hanteringsegenskaper och
hur den appliceras. Eftersom bencementens egenskaper
vid hantering och härdning varierar med temperatur och
blandningsteknik är kirurgens egen erfarenhet viktig för
bedömningen av hur cementen bäst ska hanteras.
Användning
lungemboli,
benmärgskaviteten
kommer
Det är viktigt att strikt följa god kirurgisk praxis och
operationsteknik.
postoperativ komplikation som kan leda till att all applicerad
cement måste avlägsnas. Djupsårsinfektion kan ligga
latent och inte uppenbara sig förrän flera år efter ingreppet.
Användning av bencement på patienter med fraktur på
lårbenshalsen kräver omsorgsfullt övervägande, eftersom
det enligt en del litteratur föreligger risk för förhöjd dödlighet
jämfört med tekniker utan cement.
Eftersom den flytande monomeren är mycket flyktig och
brandfarlig ska operationssalen vara väl ventilerad så
att mycket som möjligt av monomerångorna förflyktigas.
Fall har rapporterats där monomerångor har antänts vid
elektrokauterisering vid operationsställen nära nyligen
implanterad bencement.
Förvara den förseglade ytterförpackningen vid en
temperatur som understiger 25 °C (77 °F) och skyddad
mot ljus för att förhindra förtida polymerisering av den
flytande monomerkomponenten. Kontrollera alltid den
av
flytande monomerens skick innan ingreppet inleds.
Använd inte den flytande monomeren om den uppvisar
tecken på förtjockning eller förtida polymerisering.
Produkten får inte användas efter utgångsdatumet.
Undvik onödig exponering för den koncentrerade
monomerångan
komponenterna, eftersom ångan kan orsaka irritation i
andningsvägarna, ögonen och potentiellt i levern. Om
vätskan kommer i kontakt med ögonen, skölj med rikliga
mängder vatten. Koncentrerad ånga från vätskan kan
också ge upphov till en skadlig reaktion med kontaktlinser.
Personal som använder kontaktlinser ska informeras om
detta och minimera exponeringen för ångorna. Riktlinjer
från kontaktlinstillverkare med avseende på exponering
för irriterande och giftiga ångor ska alltid följas.
Metylmetakrylat har visat sig orsaka överkänslighet hos
känsliga personer, vilket kan leda till anafylaktisk chock.
Otillräcklig fixering och oväntade postoperativa händelser
kan påverka kontaktytan mellan cement och benvävnad och
leda till mikroskopiska rörelser i cementen mot benytorna.
Det kan leda till att ett skikt med fibrös vävnad bildas mellan
cementen och benet. Vi rekommenderar därför långsiktig
uppföljning av alla patienter enligt ett regelbundet schema.
Polymeriseringen av cementen slutförs i patienten
genom en exotermisk reaktion som alstrar avsevärda
mängder värme. De långsiktiga effekterna av att värme
alstras in situ på detta sätt har ännu inte fastställts.
Säkerheten och effektiviteten vid användning av
bencement på barn eller gravida kvinnor har ännu inte
fastställts.
Gentaciminbencement ska inte användas
under graviditetens tre första månader och endast vid
livshotande tillstånd under återstoden av graviditeten.
Gentamicinbencement ska endast användas på barn för
att bevara lemmar i situationer där det inte är sannolikt
att andra typer av ingrepp skulle leda till ett framgångsrikt
behandlingsresultat.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Användning av bencement kräver samarbete och
samråd mellan kirurgen och narkosläkaren. Informera
narkosläkaren under operationen när bencementen
läggs in.
Undvik kontakt mellan monomeren och hud eller
slemhinnor.
kontakteksem hos personer som hanterar och blandar
ihop cementen. Risken för denna komplikation minskar
dock om anvisningarna för tillblandning av pulver och
vätska följs noga.
34
Djupsårsinfektion
är
vid
tillblandningen
Vätskekomponenten
en
allvarlig
av
de
två
har
orsakat