Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER
Knoglecementer, som indeholder gentamyicin, bør ikke
indgives samtidigt med anden potentielt ototoksisk eller
nefrotoksisk medicin.
BRUGSVEJLEDNING
Det efterfølgende afsnit gælder kun for brugen af
knoglecement ved total lederstatning.
Følgende erklæring skal læses grundigt før anvendelsen
af Vacu-Mix Plus for-pakket med DePuy CMW 1
Gentamicin og Vacu-Mix Plus for-pakket med DePuy
CMW 3 Gentamicin knoglecementer.
1. Knoglecementer er varmefølsomme.
eller fald i temperaturen (enten den omgivende og/eller
de for-pakkede cementkomponenters temperatur) fra
den anbefalede temperatur på 23°C (73°F) påvirker
cementens håndteringsegenskaber og hærdningstid.
Bemærk: Manuel håndtering og kropstemperaturen
reducerer den endelige hærdningstid.
2. Forskelle i luftfugtigheden påvirker cementens
håndteringsegenskaber og hærdningstid.
3. Håndteringsegenskaber
variere, hvis produktet ikke har nået en temperatur
på 23°C (73°F) før anvendelse. Det anbefales, at det
uåbnede produkt opbevares ved 23°C (73°F) i mindst
24 timer før brug.
4. Som med alle knoglecementer kan der opstå
forskelle i den forventede hærdningstid i løbet af
cementens holdbarhedsperiode.
hærdningstid kan reduceres til et minimum, forudsat
at cementen opbevares under de anbefalede forhold
i hele holdbarhedsperiode.
5. Vakuumblanding
produktets hærdningstid betydeligt sammenlignet
med blanding i et åbent blandingsanlæg. Brugere bør
være opmærksom på dette og i overensstemmelse
hermed
overvåge,
funktions- og hærdningstider er nået.
Forberedelse af cementen
Den udvendige beskyttende foliepose og sprøjten
og
tilbehørets
udvendige
blisterpakningen med ampuller åbnes af en assisterende
sygeplejerske. Den indre sterile pose, der indeholder
sprøjten og tilbehøret, og sterile ampul(ler) overføres på
aseptisk vis til det sterile operationsområde.
Der forberedes en dosis ved at blande hele indholdet
af ampullen/-erne med hele indholdet af sprøjten.
Mængden af blandet materiale, der implanteres, afgøres
ved en klinisk vurdering af kirurgen i hvert enkelt tilfælde.
Vacu-Mix Plus for-pakket med DePuy CMW 1 Gentamicin
eller DePuy CMW 3 Gentamicin anbefales til brug med
Vacu-Mix Plus Vacuum Generator (REF 3210020), eller
Vacu-Mix Low Vacuum Footpump + Air hose (REF 3210025)
og CMW Cement Gun - Mark III (REF 3210-003).
Bemærk: Der henvises til henholdsvis pumpeetiketter
og/eller instruktionsbogen for yderligere vejledning i
anvendelsen af dem.
Cementblanding og anvendelse af Vacu-Mix Plus
1. Den
inderste
aftagelige
økonomistangen sættes i CMW Cement Gun - Mark III.
2. Sprøjten kan placeres i holderen. Overførselshætten
fjernes.
3. Blandingshætten og tragten sættes i sprøjten; sørg
for at håndtaget er trykket helt ned.
4. Vakuumslangen
Evt. stigning
og
hærdningstid
Disse forskelle i
af
cement
kan
fremskynde
hvornår
knoglecementens
aftagelige
pose
pose
åbnes,
har
et
tilsluttet
kulfilter Det mikrobielle kulfilter må kun sluttes
til
vakuumgeneratoren.
vakuumslangen skal sluttes til blandingshætten
(se diagram på posen).
5. Vakuumgeneratoren tændes og skal forblive tændt
under hele blandingsproceduren.
6. Monomerne hældes i sprøjten via tragten; sørg for, at
hele indholdet af ampullen/-erne er tømt.
7. Tragten fjernes, vendes om og dens afbrækkelige
hætte indsættes helt i håndtagets hul for på den
måde at forsegle blandekammeret.
8. Håndtaget manipuleres ved at skubbe det helt op
og ned, samtidig med det drejes. Denne procedure
frembringer
gentages 30 gange.
9. Håndtaget sænkes helt, og blanding fortsættes med
en drejende bevægelse i 30 omgange.
10. Vakuumgeneratoren slukkes, og vakuumforbindelsen
fjernes.
11. Blandingshætten skrues af, løftes fra sprøjten, og
kan
skraberen sættes øjeblikkeligt fast over padlen
lige over bladene. Padlen trækkes ud af sprøjten,
mens skraberen holdes på plads, så fastklæbende
knoglecement forbliver i sprøjten, og padlen dermed
rengøres for knoglecement.
12. Eksruderingsdysen fastgøres til sprøjten.
13. Sprøjten sættes så på pistolen og cementen
ekstruderes: Se vejledningen vedlagt CMV Cement
Gun – Mark III for instruktioner.
VIGTIGT:
FREMSKYDES
ØKONOMISERINGSSTANGEN MÅ ALDRIG TVINGES.
Anvendelse
Forud for påføring af cement, anbefales det altid at
bruge en cementdrøvel under cementering af femur, og
at den indføres i den nødvendige dybde i den forberedte
knoglekavitet. Efter omhyggelig blanding af cementen,
og når først dejen formes i sprøjten, bør kirurgen vente,
samt
indtil cementen ikke længere klæber til handsken. Det
er vigtigt, at det undgås at indføre cementen for tidligt,
da dette kan føre til et fald i patientens blodtryk. For at
undgå dette, bør man iagttage cementen for at sikre, at
overfladen er mat i stedet for at skinne.
Indføring af knoglecementen bør udføres på retrograd
vis. Når først marvkaviteten er fyldt, tilrådes det på det
kraftigste, at der påføres et passende tryk, og at dette
bibeholdes indtil cementen er hærdet. Implantatindføring
bør udføres på et tidspunkt, der er passende for den
givne knogle/led- og protesekonstruktion. Generelt
skal implantatindføring udsættes til cemementen har
dannet en tilstrækkelig grad af viskositet for at kunne
modstå overdreven forskydning af implantatet. Men
implantatindføring bør ikke forsinkes så meget, at der er
risiko for, at proceduren ikke kan fuldføres som følge af
cementhærdning.
Efter indføring skal implantatet holdes sikkert på plads for at
undgå, at det bevæger sig, og der skal lægges et jævnt tryk
og
på implantatet, indtil cementen hærder helt. Overskydende
knoglecement skal fjernes, før cementen er helt hærdet.
Cementens
hærdningstider
Der
henvises
vejledningstabellerne
mikrobielt
for
brug
32
Den
en
"proptrækker"-effekt,
ØKONOMISERINGSSTANGEN
VED
HJÆLP
håndteringsegenskaber
påvirkes
af
til
brugsvejledningen
(Bemærk:
blev
genereret
under
anden
ende
af
som
skal
MÅ
KUN
AF
UDLØSEREN.
og
stuetemperaturen.
for
Tabellerne
kontrollerede
