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골시멘트 제품의 사용을 금합니다.
겐타마이신이나 기타 시멘트 성분에 과민반응을 보이는
환자에
대해
겐타마이신
금합니다.
경고
겐타마이신 골시멘트 제품의 취급 및 혼합에 관해서는
제공된 지침을 주의깊게 따르십시오.
골시멘트를 적용하는 동안과 적용한 직후, 환자의
혈압에 어떤 변화가 있는지 주의깊게 감시해야 합니다.
골시멘트 사용과 관련하여 심장혈관계에 영향을 줄
수 있는 부작용에는 저혈압, 저산소혈증, 심장부정맥,
기관지연축,
심장정지,
뇌혈관사고 등이 있으며 사망할 가능성도 있습니다.
저혈압 반응은 골시멘트를 적용한 후 10초에서 165초
사이에 나타나며 30초에서 5분 이상 동안 지속됩니다.
심장정지로 진행되는 경우도 있습니다. 또한 폐색전증
발생을 최소화하기 위해서는 골시멘트와 이식물을
삽입하는 동안 골시멘트의 가압이 너무 많이 증가하지
않도록 해야 합니다.
골수공간이 형성되면 골수가 혈류 내로 유입됩니다.
골시멘트를 뼈에 적용하기 전에 골수공간을 전체적으로
솔질하고 청소(세척)하여 지방, 골수 및 기타 조직파편을
깨끗이 제거해야 합니다. 혈액과 조직파편이 시멘트와
섞이지 않도록 하려면 골수공간이 최대한 건조된
상태를 유지해야 합니다. 뼈를 전체적으로 청소하면
골시멘트를 삽입하는 동안 혈관계에 골수가 강제로
유입될 위험이 감소할 뿐만 아니라 이어지는 가압도
감소합니다. 골수만출은 폐색전증 발생과 관련되어
나타나며 골다공증 증세가 심한 환자와 대퇴골경부 골절
진단을 받은 환자가 이와 같은 위험을 더 많이 안고 있는
것으로 나타났습니다. 골수공간을 확장하면 골시멘트를
적용했을 때와 유사한 현상이 평균 동맥압에서 나타날
수 있습니다. 시멘트를 손으로 적용할 때는 골수공간을
어느 정도 확보해야 합니다.
반죽이 덜된 골시멘트를 삽입하면 혈압이 떨어질 수
있으며 아직 입증된 바는 없으나 제품 표면의 메타크릴산
메틸의 가용성에 영향을 줍니다. 이와 같이 혈압이 계속
떨어져 결국 우발적 또는 의도적으로 유발된 저혈압
증세는 심장부정맥 또는 허혈성 심근을 유발할 수
있습니다. 외과의사는 이와 같은 위험을 줄이기 위해
반죽이 덜된 시멘트의 삽입을 삼가고 혼합 및 준비
지침을 주의깊게 따를 것을 권장합니다. 일반적인 지침
사항 중 하나로서, 시멘트를 삽입하기 전에 시멘트
표면이 무딘지 확인해야 하며 의사의 장갑에 시멘트가
붙지 않도록 해야 합니다. 메타크릴산 메틸의 저혈압
증상은 혈압저하증 증세가 있는 환자에게서 나타날
가능성이 있습니다.
외과의사는 해당 세부 교육 및 경험을 통해 Vacu-Mix
Plus 시스템의 사용 방법 뿐만 아니라 골시멘트의 특징,
취급 특성 및 적용 방법 등을 완벽히 숙지해야 합니다.
골시멘트의 취급 및 경화 특성은 온도 및 혼합 기법에 따라
다르게 나타나므로 외과의사의 실제 현장 경험에 따라
가장 적합한 것을 선택해야 합니다.
해당 수술 원칙과 기법을 엄격히 준수하는 것이 가장
중요합니다. 깊은 상처감염은 심각한 수술후 합병증에
해당하며 적용된 시멘트를 모두 제거해야 할 수도
있습니다. 깊은 상처감염은 수술후 수년간 잠복해 있고
징후를 보이지 않을 수 있습니다.
대퇴골경부 골절 진단을 받은 환자의 경우에는 시멘트를
사용하지 않는 수술기법과 비교했을 때 사망 가능성이
높다고 발표한 자료가 있으므로 골시멘트 사용에 있어 이
점을 고려해야 합니다.
골시멘트
제품의
사용을
심근경색증,
폐색전증,
용액 단량체는 휘발성 및 가연성이 매우 높으므로
수술실을 충분히 환기시켜 단량체 기화물질을 최대한
많이 제거해야 합니다. 새로 적용한 골시멘트 근처에서의
전기소작기 사용으로 인해 단량체 기화물질이 점화된
경우가 보고된 바 있습니다.
밀봉된 외부 포장지를 25°C (77°F) 이하에서 보관하고
빛을 받지 않도록 하여 용액 단량체 성분의 조기
중합반응을 예방하십시오. 수술하기 전에는 반드시
용액 단량체의 상태를 점검하십시오. 비후 또는 조기
중합반응의 징후가 보이는 경우에는 용액 단량체를
사용하지 마십시오. 유효기간이 경과된 제품은 사용하지
마십시오.
두 성분을 혼합하는 동안 주의를 기울여 단량체 농축
기화물질에 과도하게 노출되지 않도록 해야 하며 만일
과도하게 노출될 경우 기도와 눈에 자극을 줄 수 있으며
간에도 자극을 줄 가능성이 있습니다. 용액 성분이
눈에 닿은 경우에는 물로 눈을 충분히 씻으십시오.
용액 성분의 농축 기화물질은 콘택트렌즈에 부작용을
유발할 수 있습니다. 개인적으로 착용한 콘택트렌즈가
있으면 이를 의사에게 알려 노출을 제한해야 합니다.
콘택트렌즈 제조업체의 자극성 및 독성 기화물질에 대한
콘택트렌즈 노출 관련 지침을 반드시 준수해야 합니다.
메타크릴산 메틸은 감수성이 예민한 환자가 과민반응을
보일 수 있고 아나필락시스성 반응으로 이어질 수 있음이
보고된 바 있습니다.
부적합하게 고정하였거나 수술후 일정에 불참하면 시멘트-
뼈 접촉면에 영향을 주어 골표면에 고정되어 있던 시멘트가
약간 움직일 수 있습니다. 시멘트와 뼈 사이에 섬유조직층이
발달할 수 있습니다. 모든 환자에 대해 정기적인 일정에
따라 장기간 수술후 조치를 취하는 것이 좋습니다.
환자의 체내에서 시멘트 중합반응이 완료되면 상당한
열 유리 현상과 함께 발열현상이 나타납니다. 동소에서
발생한 열의 장기적인 작용 결과는 아직 입증되지
않았습니다.
임산부나 아동에 대한 겐타마이신 골시멘트의 안전성과
효과는 아직 입증되지 않았습니다.
시점까지는 겐타마이신 골시멘트를 사용해서는 안되며
임신 3개월 후부터 출산 전까지도 생명을 위협하는
질병의 경우에만 사용할 수 있습니다. 겐타마이신
골시멘트는 다른 수술로도 완벽히 치료할 수 없는
아동의 사지 보존을 목적으로 하는 경우에 한해 사용해야
합니다.
예방조치
골시멘트를 사용하려면 외과의사와 마취사의 상호 협력
및 자문이 필요합니다. 마취사는 수술 중에 골시멘트를
언제 삽입하는지 확인해야 합니다.
단량체가 피부막이나 점막에 닿지 않게 해야 합니다.
골시멘트의 용액 성분은 취급 및 혼합하는 과정에서
피부에 닿으면 피부염을 유발합니다. 분말 성분 및 용액
성분 혼합에 관한 지침을 엄격히 준수하면 이와 같은
합병증의 발생 빈도수를 줄일 수 있습니다.
골시멘트의 용액 성분은 강력한 지질용매입니다.
용액 성분을 고무 장갑이나 라텍스 장갑에 닿게 해서는
안됩니다. 장갑 한 벌을 양손에 더 끼고 혼합 지침을
엄격히 준수하면 저혈압 발생 가능성이 줄어듭니다.
골시멘트를
적용하는데
완료될 때까지 지정된 보철물의 위치를 유지하는 것이
중요합니다.
이렇게 해야 올바르게 고정된 상태를
유지할 수 있습니다.
102
임신 3개월
있어,
중합반응
과정이
이
