Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
av et polymetylmetakrylat-polymer. Pulveret inneholder
gentamicin-sulfat
for
Benzoylperoksid
finnes
å
initiere
sementpolymerisering
væskekomponentene
inneholder
også
midlet
ugjennomtrengelig for røntgenstråler.
INDIKASJONER
Den
antibiotiske
beinsementen
1
Gentamicin
og
DePuy
beinsementer indikeres for fiksering av protesen til
levende bein i artroplastikk-prosedyrer for ledd der
infeksjon av gentamicin-følsomme organismer er en
mulig risiko.
Beinsementen skal kun brukes i barn for bevaring
av lemmer der det ikke er sannsynlig at noen annen
prosedyre kan gi en god mulighet for vellykket
behandling.
Beinsementen bør brukes sammen med en egnet
protese.
KONTRAINDIKASJONER
Bruken av gentamicin-beinsementer kontraindiseres når
det foreligger myasteni gravis.
Bruken
av
gentamicin-beinsementer
i
pasienter
med
sementkomponentene,
sementkomponentene.
ADVARSLER
Følg nøye de medfølgende instruksjonene for håndtering
og blanding av gentamicin-beinsementene.
Pasienter skal overvåkes nøye for alle endringer i
blodtrykk under og straks etter påføring av beinsement.
Bivirkninger som påvirker det kardiovaskulære systemet
har vært assosiert med bruken av beinsementer. Disse
inkluderer:
hypotensjon,
bronkospasme, hjertesvikt, myokardisk infarkt, lunge-
emboli, cerebrovaskulær hendelse og mulig dødsfall.
Hypotensive reaksjoner har forekommet på mellom 10 og
165 sekunder etter påføring av beinsement; de har vart
fra 30 sekunder til 5 minutter eller mer. Noen har utviklet
tilstanden videre til hjertesvikt. I tillegg bør overtrykk i
beinsementen unngås under innsettingen av sementen og
implantatet for å minimere forekomsten av lunge-emboli.
Klargjøringen
av
beinsementhulrommet
i at marginnholdet kommer inn i blodbanen. Før
beinsementen påføres beinet, bør hulrommet rengjøres
grundig ved å børste og vaske for å fjerne fett, marg og
annet restmateriale. Hulrommet skal holdes så tørt som
mulig for å forhindre at blod og restmateriale blandes
med sement. Grundig rengjøring av beinet reduserer
risikoen for at marginnholdet tvinges inn i karsystemet
under innsettingen av beinsement og påfølgende
overtrykk. Utstøting av bein marg er forbundet med
forekomsten av lunge-emboli. Denne risikoen er påvist
å være økt i pasienter med sterkt osteoporotiske bein
og pasienter diagnostisert med lårhalsbrudd. Utvidelse
av beinmargen kan ha lignende effekt på gjennomsnittlig
arterietrykk som innføring av beinsement. Marghulrom
skal ventileres når sementen innføres digitalt.
Den premature innsettingen av beinsementen kan føre
til fall i blodtrykk, som er knyttet til tilgjengeligheten av
metylmetakrylat på overflaten av produktet, selv om
dette ikke er påvist. Dette fallet i blodtrykk, i tillegg til
hypotensjon fremkalt enten utilsiktet eller intensjonelt,
kan føre til arrytmier eller til iskemisk myokard. For å
redusere denne risikoen, skal kirurgen unngå tidlig
innsetting av sementen. Det anbefales at blandingen
en
ekstra
lokalbedøvelse.
i
pulverkomponenten
når
pulveret
blandes.
Pulverkomponenten
bariumsulfat,
DePuy
CMW
3
Gentamicinc
kontraindiseres
overfølsomhet
for
noen
eller
for
noen
andre
hypoksmi,
hjerte-arrytmi,
og instruksjonene for forberedelse følges nøye. Som
generell veiledning, skal sementoverflaten se matt ut før
innsetting, og den skal ikke klebes til kirurgens hansker.
for
og
De hypotensive effektene av metylmetakrylat forsterkes
hvis pasienten lider av hypovolemi.
som
er
Med spesifikk opplæring og erfaring, skal kirurgen
være grundig kjent med bruken av Vacu-Mix Plus-
systemet sammen med egenskapene, håndtering og
påføring av beinsementene. Siden håndteringen og
CMW
herde-egenskapene til beinsementene varierer med
temperaturen og blandeteknikken, avgjøres de best med
kirurgens faktiske erfaring.
Det er avgjørende å utvise streng overholdelse av gode
kirurgiske prinsipper. Infeksjon av dype sår er en alvorlig
post-operativ komplikasjon og kan kreve at sementen som
er lagt inn, fjernes helt. Dyp sårinfeksjon kan være latent
og ikke vise seg før det er gått flere år etter operasjonen.
Det skal utvises hensyn til bruken av beinsement i pasienter
diagnostisert med brudd i lårhalsen, da noe publisert
litteratur har vist at det er større mulighet for dødsfall
sammenlignet med ikke-sementerte teknikker.
Da det flytende monomeret er meget volatilt og
brannfarlig skal operasjonsrommet være tilstrekkelig
ventilert for å eliminere så mye monomerdamp som
mulig. Antenning av monomerdamp som skyldes bruk av
elektrokauterienheter på operasjonssteder i nærheten av
av
nylig implanterte beinsementer, er rapportert.
av
Oppbevar den forseglede ytterposen under 25°C
(77 °F) og beskytt den mot lys for å unngå prematur
polymerisering av den flytende monomerkomponenten.
Sjekk alltid tilstanden til det flytende monomeret før
prosedyren utføres. Ikke bruk det flytende monomer hvis
det viser tegn til fortykning eller prematur polymerisering.
Ikke bruk produktet etter utløpsdatoen.
Forsiktighet bør utvises under blandingen av de to
komponentene for å unngå for mye eksponering
for den konsentrerte monomerdampen, som kan
irritere luftveiene, øynene og muligens leveren. Hvis
væskekomponenten kommer i kontakt med øynene,
vaskes med rikelig med vann. Konsentrert damp fra
væskekomponenten kan få negativ virkning med
kontaktlinser. Personell som bruker kontaktlinser, skal
informeres om dette og begrense eksponeringen.
Veiledning fra produsenter av kontaktlinser vedrørende
eksponering for irriterende og skadelig damp, skal alltid
følges.
resulterer
Metylmetakrylat har vist seg å forårsake overfølsomhet
i utsatte personer, som kan resultere i anafylaktisk
respons.
Utilstrekkelig fiksering eller ikke-forventede postoperative
hendelser kan påvirke flaten mellom sementen og bein og
føre til mikrobevegelse av sementen mot beinflatene som
sementen er i kontakt med. Et fibret vevslag kan utvikles
mellom sementen og beinet. Langsiktig oppfølging er
tilrådelig for alle pasienter på regelmessig basis.
Fullføringen
pasienten og er en eksoterm reaksjon med betydelig
frigjøring av varme. De langsiktige effektene av varmen
som er produsert in situ, er ikke fastslått ennå.
Sikkerheten og effektiviteten av gentamicin beinsement
i gravide kvinner eller i barn, er ennå ikke fastsatt.
Gentamicin beinsementer skal ikke brukes i første
trimester av svangerskapet, og under resten av
graviditetsperioden skal den kun brukes ved livstruende
sykdommer. Gentamicin beinsementer skal kun brukes i
barn for lembevaring der det ikke er sannsynlig at noen
annen prosedyre vil gi noen god mulighet for vellykket
behandling.
41
av
sementpolymeriseringen
foregår
i
