Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
предварително количествено приготвени, за да дадат
оптимални резултати.
Костните цименти с гентамицин се доставят стерилни
само за еднократна употреба. Да не се използва
повторно. Стерилността е гарантирана само ако
опаковката не е отворена и не е повредена. Не
трябва да се прави опит за повторно стерилизиране
на някой от компонентите на цимента.
Тъй като мономерът е летлив и запалим, всяко
остатъчно количество от течния компонент трябва да
се изпари под аспиратор с добра вентилация или да
се абсорбира с инертен материал и да се прехвърли
в подходящ контейнер (който няма да реагира с
мономера) за изхвърляне. Полимерният компонент
и отпадъчният прах могат да бъдат изхвърляни в
сметище.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
•
Сериозни нежелани реакции, някои с фатален
изход, свързани с използването на костен цимент,
включват:
Инфаркт на миокарда, сърдечен арест, остро
нарушение
на
кръвообращението
белодробна емболия и анафилаксия.
•
Най-често съобщаваните нежелани реакции при
костен цимент са:
Преходно
понижаване
повишена серумна гама-глутамил-транспептидаза
(GGTP) до 10 дни след операцията, тромбофлебит,
кръвоизлив и хематом, болка и / или загуба на
функция, разхлабване или изместване на протезата,
инфекция с повърхностна или дълбока рана,
трохантерен бурсит, краткосрочни нарушения на
сърдечната проводимост, хетеротопна нова костна
формация и трохантерно отделяне.
•
Други възможни нежелани реакции, съобщавани
за костен цимент, включват:
Хипоксемия, сърдечна аритмия, бронхоспазъм,
нежелана тъканна реакция, пирексия, дължаща
се на алергия към костния цимент, хематурия,
дизурия, фистула на пикочния мехур, локална
невропатия,
локална
оклузия,
преходно
дължащо се на топлината, отделена по време
на полимеризацията, забавено захващане на
седалищния нерв, поради екструзия на костен
цимент извън зоната, за която е предназначен,
и интестинална обструкция, дължаща се на
сраствания и стриктура на илеума от топлината,
отделена при полимеризацията на цимента.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ МЕДИКАМЕНТИ
Костните цименти, съдържащи гентамицин, не
трябва да бъдат прилагани едновременно с други
потенциално
ототоксични
лекарства.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Следващият раздел се прилага само при използване
на костния цимент при техники за тотална смяна на
стави.
Следващата информация трябва да бъде прочетена
внимателно, преди да се пристъпи към използването
на Vacu-Mix Plus, комплектувана с костен цимент
DePuy CMW 1, и Vacu-Mix Plus, комплектувана с
костен цимент DePuy CMW 3.
1. Костните
цименти
топлина.
Всяко увеличение или намаление
на
температурата
компоненти на цимента и аксесоарите) спрямо
в
мозъка,
на
кръвното
налягане,
васкуларна
ерозия
влошаване
на
болката,
или
нефротоксични
са
чувствителни
(околната
и/или
препоръчителната
ще повлияе върху времето за втвърдяване
на цимента.
телесната температура ще намалят времето за
окончателно втвърдяване.
2. Промените във влажността също ще повлияят
характеристиките на цимента и времето за
втвърдяване.
3. Характеристиките на боравене и времето на
втвърдяване може да варират, ако продуктът не
е бил приведен изцяло в равновесно състояние
при 23°C (73°F) преди употреба. Препоръчително
е неотвореният продукт да се съхранява при
температура 23°C (73°F) в продължение на
минимум 24 часа преди употреба.
4. Както при всички костни цименти, може да настъпи
промяна в очакваното време на втвърдяване в
течение на срока на годност на цимента. Тези
промени във времето на втвърдяване могат да
бъдат редуцирани до минимум при условие, че
циментът се съхранява при препоръчителните
условия в течение на срока си на годност.
5. Вакуумното
забележимо да ускори времето на втвърдяване
на продукта в сравнение със смесване в отворена
система за смесване. Потребителите трябва да са
запознати с това и да следят края на времената
за работа и втвърдяване на костния цимент.
Подготовка на цимента
Предпазният
обелващ се плик на компонентите за инжектиране
и
аксесоарите,
ампулата(ите), се отварят от дежурната сестра.
Вътрешният
компонентите за инжектиране и аксесоарите, и
стерилната(ите) ампула(и) асептично се прехвърлят
в стерилното оперативно поле.
Чрез смесване на цялото съдържание на ампулата(ите)
с цялото количество на спринцовката се приготвя една
доза.
Количеството на смесения материал, което
се имплантира, се определя с клинично решение на
и
хирурга във всеки отделен случай.
Vacu-Mix Plus, комплектувана с DePuy CMW 1
Gentamicin или DePuy CMW 3 Gentamicin, се препоръчва
за употреба с вакуумен генератор Vacu-Mix Plus (РЕФ.
№ 3210020) или вакуумна крачна помпа Vacu-Mix Low
+ въздушен маркуч (РЕФ. № 3210025) и пистолет CMW
Cement - Mark III (РЕФ. № 3210-003).
ЗАБЕЛЕЖКА: Вижте съответните етикети на помпата/
пистолета и брошурата с инструкции за допълнителни
указания за тяхната работа.
Смесване на цимента и приложение на
Vacu-Mix Plus
1. Вътрешният обелващ се плик се отваря и лостът
на икономайзъра се зарежда в пистолета CMW
Cement - Mark III.
2. Цилиндърът на спринцовката може да се постави
в статива. Капачката за пренасяне е свалена.
3. Капачката за смесване и фунията се поставят
в цилиндъра на спринцовката, като се следи
ръкохватката да е спусната докрай.
4. Вакуумната тръба има въглероден микробен
филтър. Въглеродният микробен филтър трябва
да бъде свързан само с вакуумния генератор.
на
Другият край на вакуумната тръба трябва да се
свърже с капачката за смесване (вижте схемата
на плика).
на
5. Вакуумният генератор се включва и остава
85
температура
Забележка: Ръчното боравене и
смесване
на
цимента
външен
фолиев
плик,
заедно
с
блистера(ите)
обелващ
се
плик,
23°C
(73°F)
може
външният
на
съдържащ
