Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
aplikacije lahko povzroči naslednje zaplete: hematurijo;
disurijo; fistulo sečnika; zakasnelo zagozditev ishiadičnega
živca zaradi iztiska kostnega cementa dlje od območja
predvidene aplikacije; lokalno nevropatijo; lokalno erozijo in
okluzijo žil ter obstrukcijo prebavil zaradi adhezij in strikture
ileuma, ki so posledica sproščanja toplote med eksotermno
polimerizacijo.
Prepričajte
se,
da
komponenta v prahu, ki ju boste zmešali, isto številko lota,
saj sta monomerna in polimerna komponenta formulirani
posebej za vsako serijo. Nujno je treba dodati vso tekočo
komponento in komponento v prahu, ko mešate cement,
saj sta komponenti vnaprej izmerjeni tako, da zagotovita
optimalen rezultat.
Kostna cementa z gentamicinom sta ob dobavi sterilna
in namenjena samo za enkratno uporabo. Nista za
ponovno uporabo. Sterilnost je zagotovljena samo,
če je embalaža neodprta ali nepoškodovana. Nobene
komponente
cementov
sterilizirati.
Ker je monomer hlapljiv in vnetljiv, je treba poskrbeti, da
morebitna preostala tekoča komponenta izhlapi v dobro
zračenem digestoriju ali jo absorbira inerten material,
in jo odstraniti v ustreznem vsebniku (ki ne reagira
z monomerom). Polimerno komponento in preostali
prašek lahko zavržete na odlagališču.
NEŽELENI DOGODKI
•
Hudi neželeni dogodki, nekateri s smrtnim izidom,
povezani z uporabo kostnih cementov, so med
drugim:
miokardni infarkt, srčni zastoj, cerebrovaskularni insult,
pljučna embolija in anafilaksa.
•
Najpogostejše neželene reakcije zaradi kostnih
cementov, o katerih so poročali, so:
prehodni padec krvnega tlaka, povišana vrednost gama
glutamil transpeptidaze (GGTP) v serumu do 10 dni po
operaciji, tromboflebitis, krvavitev in hematom, bolečina
in/ali izguba funkcije, zrahljanje ali premik proteze,
površinska ali globoka okužba rane, trohanteričen
burzitis, kratkotrajne nepravilnosti pri prevajanju v srcu,
heterotopične nove kostne tvorbe in razmik trohantrov.
•
Drugi morebitni neželeni dogodki, o katerih poročajo v
povezavi s kostnimi cementi, so:
hipoksemija, srčna aritmija, bronhospazem, neželena
reakcija tkiva, povišana telesna temperatura zaradi
alergije na kostni cement, hematurija, disurija,
fistula mehurja, lokalna nevropatija, lokalna erozija
in okluzija žil, prehodno poslabšanje bolečine zaradi
sproščanja toplote med polimerizacijo, zakasnela
zagozditev ishiadičnega živca zaradi iztiska kostnega
cementa dlje od območja predvidene aplikacije in
obstrukcija prebavil zaradi adhezij in striktur ileuma,
ki so posledica sproščanja toplote med polimerizacijo
cementa.
INTERAKCIJE Z DRUGIMI ZDRAVILI
Kostnih cementov, ki vsebujejo gentamicin, ne smete
dajati skupaj z drugimi potencialno ototoksičnimi ali
nefrotoksičnimi zdravili.
NAVODILA ZA UPORABO
Naslednje poglavje se nanaša samo na uporabo kostnih
cementov pri tehnikah totalne zamenjave sklepa.
Pred uporabo sistema Vacu-Mix Plus s kostnim
cementom DePuy CMW 1 Gentamicin in sistema Vacu-
Mix Plus s kostnim cementom DePuy CMW 3 Gentamicin
morate pozorno prebrati naslednje izjave.
1. Kostni cementi so občutljivi na toploto. Zvišanje
ali znižanje temperature (v okolju in/ali komponent
imata
tekoča
komponenta
ne
poizkušajte
cementa
temperaturo 23 °C (73 °F) vpliva na čas strjevanja
cementa. Opomba: Ročno delo s cementom in telesna
temperatura skrajšata končni čas strjevanja.
2. Spremembe vlage vplivajo na delovne značilnosti in
čas strjevanja cementa.
3. Delovne značilnosti in čas strjevanja se lahko
in
razlikujejo, če izdelek pred uporabo ni bil popolnoma
uravnovešen pri 23 °C (73 °F). Priporočeno je, da
neodprt izdelek shranite pri 23 °C (73 °F) za najmanj
24 ur pred uporabo.
4. Kot pri vseh kostnih cementih lahko v roku
uporabnosti cementa pride do sprememb pri
pričakovanem času strjevanja. Te spremembe v
času strjevanja lahko minimalizirate tako, da cement
ves čas hranite pri priporočenih pogojih.
5. Vakuumsko mešanje cementa lahko občutno pospeši
čas strjevanja izdelka v primerjavi z mešanjem v
odprtem sistemu za mešanje. Uporabniki se morajo
ponovno
tega zavedati in ustrezno spremljati končne čase
obdelave in čase strjevanja kostnega cementa.
Priprava cementa
Zaščitno zunanjo ovojnino iz folije, zunanjo odlepno
vrečko s komponento brizge in dodatki ter pretisne
omote z ampulami odpre krožeča medicinska sestra.
Notranjo odlepno vrečko s komponentami brizge in
dodatki ter sterilne ampule je treba aseptično prenesti v
sterilni operacijski prostor.
Odmerek pripravite tako, da zmešate celotno vsebino
ampul s celotno vsebino iz brizge. Količino zmešanega
materiala za vsaditev določi kirurg na podlagi svoje
klinične presoje za vsak primer posebej.
Priporočeno je, da sistem Vacu-Mix Plus s kostnim
cementom DePuy CMW 1 Gentamicin ali DePuy CMW 3
Gentamicin uporabljate skupaj z vakuumskim generatorjem
Vacu-Mix Plus (REF 3210020) ali vakuumsko nožno
črpalko Vacu-Mix Low + zračno cevjo (REF 3210025) ter
pištolo za cement CMW – Mark III (REF 3210-003).
OPOMBA: Upoštevajte ustrezne oznake na črpalki/pištoli in
navodila za uporabo glede nadaljnjih napotkov za uporabo.
Mešanje cementa in aplikacija s sistemom
Vacu-Mix Plus
1. Notranjo
ekonomizatorja vstavite v pištolo za cement CMW
– Mark III.
2. Valj brizge je morda nameščen na stojalo. Transportni
pokrovček je odstranjen.
3. Pokrovček za mešanje in lij morata biti nameščena
na valj brizge, prepričati pa se morate tudi, da je ročaj
do konca spuščen.
4. Vakuumska cev ima nameščen ogljikov mikrobni
filter. Ogljikov mikrobni filter morate priključiti le
na vakuumski generator. Drugi konec vakuumske
cevi morate priključiti na pokrovček za mešanje
(glejte diagram na vrečki).
5. Vakuumski generator vključite in naj bo vključen ves
čas mešanja.
6. Monomer zlijete v brizgo s pomočjo lija, pri tem pa
pazite, da izpraznite celotno vsebino ampule (ampul).
7. Lij odstranite, obrnite in odlomni vtič do konca
vstavite v ročaj ter tako zatesnite mešalno komoro.
8. Ročaj premikajte do konca navzgor in navzdol in ga
hkrati obračajte. S tem ustvarjate dejanje »privijanja
plutovinastega zamaška«, kar ponovite 30-krat.
9. Ročaj do konca spustite ter mešajte še naprej, tako
da komoro zavrtite za 30 obratov.
66
in
dodatkov)
glede
odlepno
vrečko
odprete
na
priporočeno
in
palico
