Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
pakuotė (-ės) įdėta (-os) į nesterilų kartoninį laikiklį. Visi
komponentai kartu supakuoti į nesterilų apsauginį folijos
maišelį.
Skystoji dalis yra sterilizuojama membraninės filtracijos
metodu ir laikantis aseptikos supilstoma į sterilias
stiklines ampules. Ampulė yra tiekiama sandarioje
lizdinėje pakuotėje, kuri yra sterilizuota naudojant etileno
oksidą. Kaulų cemento miltelių pripildytas švirkštas ir
priedai sandariai sudėti į dvigubą atplėšiamą maišelį ir
sterilizuoti gama spinduliais.
Kad atitiktų norimus klinikinius reikalavimus ir chirurginius
metodus, kaulų cementų cheminės formuluotės yra
skirtingos, tad skiriasi kaulų cementų su antibiotikais
apdorojimo ir stingimo charakteristikos.
Kokybinė ir kiekybinė skirtingų kaulų cementų sudėtis
pateikta toliau esančioje lentelėje:
Kaulų cemento milteliai:
Gentamicino sulfatas (% w/w)
Polimetilmetakrilatas (% w/w)
Benzoilperoksidas (% w/w)
Bario sulfatas (% w/w)
Kaulų cemento skystoji dalis:
Metilmetakrilatas (% w/w)
N,N-dimetil-p-toluidinas
(% w/w)
Hidrochinonas (ppm)
Atitinka 2,0 g (2,0 MTV) gentamicino bazės 80 g
vienete ir 1,25 g (1,25 MTV) 50 g vienete.
Skystoji dalis
Skystoji dalis yra bespalvis, degus skystis, turintis
specifinį kvapą. Jos pagrindinė sudedamoji dalis
yra metilmetakrilato monomeras. Hidrochinonas yra
skystojoje dalyje yra kaip stabilizatorius, apsaugantis
nuo per ankstyvos polimerizacijos, kuri gali įvykti,
jei skystis paveikiamas karščio arba šviesos. N,N-
dimetil-p-toluidinas pridėtas tam, kad skatintų cemento
polimerizaciją, vykstančią sumaišius skystąją ir miltinę
dalis.
Miltelių dalis
Miltelių dalis yra balti, smulkūs milteliai, sudaryti iš
polimetilmetakrilato polimero. Miltelių sudėtyje yra
gentamicino sulfato, siekiant papildomo antibiotinio
poveikio. Milteliuose esantis benzoilperoksidas pradeda
cemento polimerizaciją, vykstančią sumaišius miltelius
ir skystąją dalį. Miltelių dalyje taip pat yra rentgeno
kontrastinės medžiagos bario sulfato.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Kaulų cementai su antibiotikais „DePuy CMW 1
Gentamicin" ir „DePuy CMW 3 Gentamicin" yra skirti
protezų tvirtinimui prie gyvo kaulo atliekant artroplastines
sąnarių
procedūras,
gentamicinui jautriems organizmams grėsmė.
Kaulų cementas vaikams gali būti naudojamas tik
tada, kai norima išsaugoti galūnę ir kai kita procedūra
neužtikrina sėkmingo gydymo.
Kaulų cementas turi būti naudojamas su atitinkamais
protezais.
„DePuy
„DePuy
CMW 1
CMW 3
Gentamicin"
Gentamicin"
4,22*
84,73
83,88
1,95
9,10
10,00
98,50
97,50
≤
≤
1,50
75
75
kurių
metu
kyla
infekcijos
KONTRAINDIKACIJOS
Kaulų
cemento
kontraindikuotinas
miastenija.
Kaulų cementų su gentamicinu naudojimas kontraindikuotinas
pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą gentamicinui ar
bet kuriai cemento sudedamajai daliai.
ĮSPĖJIMAI
Atidžiai vadovaukitės pateikiamomis kaulų cementų su
gentamicinu naudojimo ir maišymo instrukcijomis.
Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepakis kraujospūdis
dedant
kaulų
Nepageidaujamos
su
kaulų
kardiovaskulinę
hipoksemija, širdies aritmija, bronchų spazmai, širdies
sustojimas, miokardo infarktas, plaučių embolija, širdies
ir kraujagyslių sistemos sutrikimas ir galima mirtis.
Hipotenzinės reakcijos atsirado praėjus maždaug 10–165
sekundėms po kaulų cemento uždėjimo; jos truko nuo 30
sekundžių iki 5 ar daugiau minučių. Kai kuriais atvejais
4,22*
sustojo širdis. Taip pat, dedant cementą ir implantą,
1,90
reikėtų vengti per didelio kaulų cemento spaudimo, kad
plaučių embolijos atsiradimo rizika būtų sumažinama iki
minimumo.
Ruošiant kaulų čiulpų ertmę, kaulų čiulpų turinys patenka
į kraują. Prieš dedant kaulų cementą ant kaulo, ertmę
reikia labai gerai išvalyti valymo šepetėliu ir išplauti,
2,50
kad būtų pašalinti riebalai, kaulų čiulpai ir kiti audinių
likučiai. Ertmė turi būti kuo sausesnė, kad kraujas
ir audinių likučiai nesusimaišytų su cementu. Gerai
išvalius kaulo ertmę, sumažėja kaulų čiulpų turinio
patekimo į kraujotakos sistemą rizika kaulų cemento
įdėjimo metu ir po to vykstant spaudimui. Kaulų čiulpų
patekimas į kraujotaką yra susijęs su plaučių embolija
ir nustatyta, kad ši rizika yra padidėjusi pacientams,
kurių kaulai itin pažeisti osteoporozės, bei pacientams,
kuriems diagnozuotas femoralinio kaklelio lūžis. Kaulų
čiulpų ertmės praplatinimas gali turėti panašų poveikį
vidutiniam arteriniam spaudimui kaip ir kaulų cemento
įdėjimas. Jei cementas dedamas rankomis, kaule turi
būti padaroma anga, sujungianti kaulo išorę su kaulų
čiulpų ertme.
Per
anksti
kraujospūdis. Tai gali būti susiję su metilmetakrilato
buvimu produkto išorėje, nors tai nėra įrodyta. Nukritęs
kraujospūdis kartu su hipotenzija, atsiradusia atsitiktinai
arba planuotai, gali lemti širdies aritmijų atsiradimą
arba miokardo infarktą. Norint sumažinti šią riziką,
chirurgas turėtų vengti per anksti įdėti cementą,
rekomenduojama nuosekliai vadovautis maišymo ir
paruošimo instrukcijomis. Bendra taisyklė yra tokia, kad
prieš įdedant cementą paviršius turi atrodyti matinis ir
nelipti prie chirurgo pirštinių. Metilmetakrilato hipotenziją
sukeliantis poveikis yra sustiprinamas, jei pacientui yra
hipovolemija.
Specialių apmokymų ir praktikos metu chirurgas turėtų
susipažinti su „Vacu-Mix Plus" sistemos naudojimu,
kaulų cementų savybėmis, naudojimo charakteristikomis
ir dėjimo metodikomis. Kaulų cementų naudojimo ir
kietėjimo charakteristikos priklauso nuo temperatūros ir
maišymo technikos, todėl jos geriausiai įvertinamos per
chirurginę praktiką.
75
su
gentamicinu
pacientams,
sergantiems
cementą
ir
iš
reakcijos
pacientams,
cemento
naudojimu
sistemą,
yra
įdėjus
kaulų
cementą,
naudojimas
yra
sunkiąja
karto
jį
uždėjus.
susijusios
bei
paveikiančios
šios:
hipotenzija,
gali
nukristi
