Kirurg treba proći odgovarajuće osposobljavanje i imati
dovoljno iskustva da bude dobro upoznat s upotrebom
sustava Vacu-Mix Plus, kao i sa svojstvima i značajkama
upotrebe i primjene koštanih cemenata. Budući da se
značajke rukovanja i sušenja koštanih cemenata razlikuju
ovisno o temperaturi i tehnici miješanja, najbolje ih može
utvrditi kirurg na temelju svojeg stvarnog iskustva.
Svakako treba strogo pratiti dobre kirurške prakse i
tehnike. Infekcije dubokih rana ozbiljne su postoperativne
komplikacije i mogu zahtijevati potpuno uklanjanje
ugrađenog cementa. Infekcija duboke rane može biti
latentna i ne manifestirati se čak i nekoliko godina nakon
operacije.
Treba razmisliti o primjeni koštanog cementa kod pacijenata
kojima je dijagnosticiran prijelom vrata femura jer se u nekim
objavljenim radovima navodi mogućnost od povećane stope
smrtnosti u usporedbi s necementnim tehnikama.
Budući da je tekući monomer visoko hlapljiv i zapaljiv,
operacijska sala treba biti dobro prozračena radi
uklanjanja što je više moguće para monomera.
Prijavljeno je zapaljenje para monomera uzrokovano
uporabom elektrokautera u operacijskim salama pored
svježe implantiranog koštanog cementa.
Zatvorenu vanjsku ambalažu treba čuvati na temperaturi
nižoj od 25 °C (77 °F) i zaštititi je od svjetlosti radi
sprečavanja
prijevremene
komponente monomera. Prije postupka uvijek provjerite
stanje tekućeg monomera. Ne upotrebljavajte tekući
monomer ako pokazuje bilo kakve znakove stvrdnjavanja
ili prijevremene polimerizacije. Proizvod se ne smije
upotrebljavati nakon datuma isteka.
Potrebno je paziti tijekom miješanja dvije komponente
kako
bi
se
spriječilo
koncentriranim parama monomera koje mogu uzrokovati
nadraženost dišnih puteva, očiju pa čak i jetara. Ako
tekuća komponenta dođe u dodir s očima, isperite je
obilnim količinama vode. Koncentrirane pare tekuće
komponente mogu štetno djelovati na kontaktne leće.
Osoblje koje nosi kontaktne leće treba na to upozoriti
i ograničiti njihovu izloženost. Uvijek treba pratiti
upute proizvođača kontaktnih leća u pogledu izlaganja
nadražujućim i štetnim parama.
Metil metakrilat može uzrokovati preosjetljivost kod
osjetljivih osoba, zbog čega može doći do anafilaktičke
reakcije.
Neadekvatna fiksacija ili nepredviđeni postoperativni
događaji mogu utjecati na spoj cementa i kosti te dovesti do
mikro-kretanja cementa u odnosu na površine kosti s kojima
je cement u kontaktu. Između cementa i kosti može nastati
sloj vlaknastog tkiva. Preporučuje se dugoročno praćenje
svih pacijenata na redovnoj osnovi.
Postupak polimerizacije cementa završava se u pacijentu
kao egzotermna reakcija prilikom koje se otpuštaju velike
količine topline. Dugoročni učinci topline proizvedene in
situ još nisu utvrđeni.
Sigurnost
i
učinkovitost
gentamicinom kod trudnica ili djece još nisu utvrđeni.
Koštani
cement
s
upotrebljavati tijekom prve trećine trudnoće, a tijekom
ostatka trudnoće samo kod bolesti koje su opasne po
život. Koštani cement s gentamicinom kod djece treba
upotrebljavati samo u svrhu očuvanja udova ako se ni
od kojeg drugog postupka ne može očekivati uspješno
liječenje.
MJERE OPREZA
Za upotrebu koštanog cementa potrebna je suradnja
i
savjetovanje
između
polimerizacije
prekomjerno
koštanog
cementa
gentamicinom
ne
smije
kirurga
i
anesteziologa.
Anesteziologa treba tijekom zahvata obavijestiti o
trenutku ugradnje koštanog cementa.
Treba izbjegavati dodir monomera s kožom ili sluznicom.
Pokazalo se da tekuća komponenta koštanog cementa
uzrokuje kontaktni dermatitis kod osoba koje su njome
rukovale i miješale cement. Strogo pridržavanje uputa
za miješanje praškaste i tekuće komponente može
smanjiti učestalost pojave te komplikacije.
Tekuća komponenta koštanog cementa snažno je
otapalo masnoća. Ta tekuća komponenta ne smije doći
u dodir s gumenim rukavicama ili rukavica od lateksa.
Nošenje drugog para rukavica i strogo pridržavanje
uputa za miješanje može smanjiti mogućnost reakcija
preosjetljivosti.
Pri primjeni koštanog cementa bitno je održavati
položaj protetičke komponente do završetka postupka
polimerizacije. Svrha toga je održavanje odgovarajućeg
spoja.
U nekim se primjenama, na primjer, kod obnove glave
femura, rana primjena cementa pokazala korisnom.
Trenutačno ne postoji čvrsti konsenzus, niti dugoročni
klinički podaci, o mogućim rizicima koje ta metoda
podrazumijeva za pacijenta. To treba imati na umu pri
donošenju odluke o primjeni takvih praksi.
Ugradnja stranog tijela u tkiva povećava uobičajeni rizik
tekuće
od postoperativne infekcije povezane s operacijom.
Dokazi iz kliničkih istraživanja jasno pokazuju da je nužno
strogo se pridržavati dobre aseptične kirurške tehnike.
Nakon operacije, pacijenta treba uputiti da se u slučaju
interkurentne infekcije mora odmah obratiti liječniku radi
smanjenja rizika od infekcije implantata.
Može doći do ekstruzije koštanog cementa izvan planiranog
područja primjene zbog čega mogu nastati sljedeće
izlaganje
komplikacije: hematurija; disurija; fistula mokraćnog mjehura;
odgođeno ukliještenje ishijadičnog živca zbog ekstruzije
koštanog cementa izvan planiranog područja primjene;
lokalna neuropatija; lokalna erozija i okluzija krvnih žila;
začepljenje crijeva zbog adhezije i suženja ileuma uslijed
topline otpuštene tijekom egzotermne polimerizacije.
Provjerite imaju li praškasta i tekuća komponenta koje se
međusobno miješaju isti broj serije jer se monomerna i
polimerna komponenta formuliraju zasebno za svaku seriju.
Bitno je dodati svu količinu tekuće i praškaste komponente
pri miješanju cementa jer je količina komponenti unaprijed
podešena za postizanje optimalnih rezultata.
Koštani cementi s gentamicinom dostavljaju se sterilni,
samo za jednokratnu upotrebu.
nije dozvoljena. Sterilnost je zajamčena samo ako je
pakiranje neotvoreno i neoštećeno. Nijedna komponenta
ne smije se ponovno sterilizirati.
Budući da je monomer hlapljiv i zapaljiv, sve ostatke
tekuće komponente treba ostaviti da ispare pod dobro
ventiliranom kapom ili ih treba apsorbirati inertnim
materijalom i prenijeti u odgovarajući spremnik (koji
ne reagira s monomerom) radi odlaganja. Polimerna
komponenta i ostatak praška mogu se zbrinuti na
s
odlagalištu otpada.
ŠTETNI DOGAĐAJI
se
•
Ozbiljni štetni događaji, neki sa smrtnim ishodom,
povezani s upotrebom koštanih cemenata, uključuju:
infarkt miokarda, srčani zastoj, cerebrovaskularni
inzult, plućnu emboliju i anafilaksu.
•
Najčešće prijavljivani štetni događaji uslijed upotrebe
koštanih cemenata su:
prolazni pad krvnog tlaka, povišene vrijednosti gama-
glutamil-transpeptidaze (GGPT) u serumu do 10 dana
nakon operacije, tromboflebitis, krvarenje i hematom, bol
i/ili gubitak funkcije, labavljenje ili pomicanje endoproteze,
88
Ponovna upotreba