Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η
χρήση
οστικού
και συνεννόηση μεταξύ του χειρουργού και του
αναισθησιολόγου. Όταν κατά τη διάρκεια της επέμβασης
εισάγεται το οστικό τσιμέντο πρέπει να ενημερώνεται ο
αναισθησιολόγος.
Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του μονομερούς με το
δέρμα ή τους βλεννογόνους. Το υγρό συστατικό των
οστικών τσιμέντων μπορεί να προκαλέσει δερματίτιδα
εξ επαφής σε άτομα που ασχολούνται με το χειρισμό
και την ανάμειξή του. Αυστηρή προσήλωση στις οδηγίες
ανάμειξης του συστατικού σκόνης και του υγρού
συστατικού μπορεί να μειώσει το ενδεχόμενο εμφάνισης
αυτής της επιπλοκής.
Το υγρό συστατικό του οστικού τσιμέντου είναι ισχυρός
διαλύτης λιπιδίων. Το υγρό συστατικό δεν πρέπει
να έρχεται σε επαφή με γάντια από καουτσούκ ή
λάτεξ. Φοράτε δεύτερο ζευγάρι χειρουργικά γάντια και
τηρείτε πιστά τις οδηγίες ανάμειξης, ώστε να μειωθεί η
πιθανότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Κατά την εφαρμογή του οστικού τσιμέντου είναι σημαντικό
να διατηρείται σταθερή η θέση του προσθετικού στοιχείου
μέχρι να ολοκληρωθεί η διαδικασία πολυμερισμού. Αυτό
πρέπει να γίνει για να επιτευχθεί η κατάλληλη στερέωση.
Είναι παραδεκτό ότι σε ορισμένες εφαρμογές, όπως για
παράδειγμα σε τεχνικές ανακατασκευής της κεφαλής του
μηριαίου, προτιμάται η πρώιμη χρήση τσιμέντου για να
εξασφαλιστεί επιτυχές αποτέλεσμα της διαδικασίας. Προς
το παρόν δεν υπάρχει γενική ομοφωνία ή μακροπρόθεσμα
κλινικά δεδομένα όσον αφορά τους δυνητικούς κινδύνους
του ασθενούς που σχετίζονται με τη μέθοδο αυτή. Αυτό
θα πρέπει να λαμβάνεται πάντα υπόψη κατά την επιλογή
αυτής της πρακτικής.
Η εμφύτευση ξένου σώματος στους ιστούς αυξάνει τον
φυσιολογικό κίνδυνο χειρουργικών μολύνσεων που
εμφανίζονται μετά τις επεμβάσεις. Στοιχεία από κλινικές
μελέτες δείχνουν σαφώς ότι είναι αναγκαία η αυστηρή
συμμόρφωση με την ορθή άσηπτη χειρουργική τεχνική.
Μετά την επέμβαση πρέπει να προειδοποιείται ο ασθενής
ότι σε περίπτωση παρεμπίπτουσας λοίμωξης πρέπει να
αναζητήσει άμεσα ιατρική συμβουλή ώστε να μειωθεί ο
κίνδυνος μόλυνσης του εμφυτεύματος.
Ενδέχεται να γίνει εξώθηση του οστικού τσιμέντου πέρα
από την περιοχή της προβλεπόμενης εφαρμογής του, με
αποτέλεσμα τις παρακάτω επιπλοκές: αιματουρία, δυσουρία,
συρίγγιο ουροδόχου κύστης, εκ των υστέρων παγίδευση
του ισχιακού νεύρου λόγω της εξώθησης του οστικού
τσιμέντου του υγρού συστατικού και του συστατικού σκόνης
της προβλεπόμενης εφαρμογής του, τοπική νευροπάθεια,
τοπική αγγειακή διάβρωση και απόφραξη και εντερική
απόφραξη λόγω συμφύσεων και στενώσεων του ειλεού που
προκαλούνται από την απελευθέρωση θερμότητας κατά τη
διάρκεια του εξωθερμικού πολυμερισμού.
Βεβαιωθείτε ότι τα συστατικά σκόνης και υγρού που
θα αναμείξετε έχουν τον ίδιο αριθμό παρτίδας, γιατί τα
μονομερή και τα πολυμερή συστατικά είναι αποκλειστικά
παρασκευασμένα για κάθε παρτίδα. Είναι σημαντικό να
προσθέσετε όλη την ποσότητα του υγρού συστατικού
και του συστατικού σκόνης μαζί κατά την ανάμειξη του
τσιμέντου, καθώς τα συστατικά αυτά έχουν μετρηθεί εκ των
προτέρων ώστε να έχουν τη βέλτιστη απόδοση.
Τα
οστικά
τσιμέντα
αποστειρωμένα και προορίζονται για μία χρήση μόνο.
Δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Η στειρότητα
είναι εγγυημένη μόνο εάν η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί
και δεν έχει καταστραφεί. Δεν πρέπει να επιχειρείται
αποστείρωση εκ νέου για κανένα από τα συστατικά του
τσιμέντου.
τσιμέντου
απαιτεί
συνεργασία
με
γενταμυκίνη
παρέχονται
Επειδή το μονομερές είναι πτητικό και εύφλεκτο, τα
υγρά απόβλητα πρέπει να εξατμιστούν κάτω από ένα
καλά αεριζόμενο κάλυμμα ή να απορροφηθούν από ένα
αδρανές υλικό και να μεταφερθούν μέσα σε κατάλληλο
δοχείο (που δεν αντιδρά με το μονομερές) για απόρριψη.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
•
Σοβαρές
ανεπιθύμητες
με μοιραία έκβαση, που συνδέονται με τη χρήση
οστικών τσιμέντων περιλαμβάνουν:
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανακοπή,
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονική εμβολή
και αναφυλαξία.
•
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες καταστάσεις που έχουν
αναφερθεί με τη χρήση οστικών τσιμέντων είναι:
Παροδική πτώση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση της
τιμής της γάμμα γλουταμινικής τρανσπεπτιδάσης του
ορού (GGTP) έως και 10 ημέρες μετά την επέμβαση,
θρομβοφλεβίτιδα, αιμορραγία και αιμάτωμα, πόνος
ή/και
απώλεια
μετατόπιση της πρόθεσης, επιφανειακή ή εν τω βάθει
λοίμωξη του τραύματος, θυλακίτιδα του τροχαντήρα,
βραχείας
διάρκειας
αγωγιμότητας, σχηματισμός έκτοπου νέου οστού και
διαχωρισμός του τροχαντήρα.
•
Άλλες
πιθανές
έχουν αναφερθεί με τη χρήση οστικών τσιμέντων
περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
Υποξαιμία,
καρδιακή
δυσμενή ιστική αντίδραση, πυρεξία λόγω αλλεργικής
αντίδρασης στο οστικό τσιμέντο, αιματουρία, δυσουρία,
συρίγγιο ουροδόχου κύστης, τοπική νευροπάθεια,
τοπική αγγειακή διάβρωση και απόφραξη, παροδική
επιδείνωση του πόνου που οφείλεται σε απελευθέρωση
θερμότητας κατά τη διάρκεια του πολυμερισμού, εκ
των υστέρων παγίδευση του ισχιακού νεύρου λόγω
της εξόδου του οστικού τσιμέντου εκτός της περιοχής
της προβλεπόμενης χρήσης του, εντερική απόφραξη
λόγω συμφύσεων και στενώσεων του ειλεού που
προκαλούνται από την απελευθέρωση θερμότητας κατά
τη διάρκεια του εξωθερμικού πολυμερισμού.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Τα οστικά τσιμέντα με γενταμυκίνη δεν πρέπει να
χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλα εν δυνάμει ωτοτοξικά
ή νεφροτοξικά φάρμακα.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η παράγραφος που ακολουθεί ισχύει μόνο για τη χρήση
οστικών τσιμέντων σε τεχνικές ολικής αντικατάστασης
της άρθρωσης.
Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες επισημάνσεις πριν
χρησιμοποιήσετε τα οστικά τσιμέντα Vacu-Mix Plus
προσυσκευασμένο με DePuy CMW 1 με Γενταμυκίνη και
Vacu-Mix Plus προσυσκευασμένο με DePuy CMW 3 με
Γενταμυκίνη.
1. Τα οστικά τσιμέντα είναι ευπαθή στη θερμότητα.
Οποιαδήποτε αύξηση ή μείωση της θερμοκρασίας
(του περιβάλλοντος ή/και των συστατικών του
τσιμέντου και των βοηθητικών εξαρτημάτων) από
τη συνιστώμενη θερμοκρασία των 23°C (73°F)
επηρεάζει το χρόνο πήξης του τσιμέντου. Σημείωση: Ο
χειρισμός του τσιμέντου με το χέρι και η θερμοκρασία
του σώματος μειώνουν τον τελικό χρόνο πήξης του
τσιμέντου.
2. Τυχόν μεταβολές της υγρασίας θα επηρεάσουν τα
χαρακτηριστικά χειρισμού του τσιμέντου καθώς και
το χρόνο πήξης του.
46
καταστάσεις,
λειτουργικότητας,
χαλάρωση
ανωμαλίες
της
ανεπιθύμητες
καταστάσεις
αρρυθμία,
βρογχόσπασμο,
ορισμένες
ή
καρδιακής
που
