DePuy Synthes Vacu-Mix Plus Folleto De Instrucciones página 28

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 16
De botcementen hebben verschillende chemische
formuleringen, waardoor antibiotische botcementen
worden verkregen met verschillende hanterings- en
hardingskenmerken die geschikt zijn voor geprefereerde
klinische vereisten en chirurgische technieken
De kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de
botcementen wordt gespecificeerd in de onderstaande
tabel:
Botcementpoeder:
Gentamicinesulfaat (%w/w)
Polymethylmethacrylaat
(%w/w)
Benzoylperoxide (%w/w)
Bariumsulfaat (%w/w)
Botcementvloeistof:
Methylmethacrylaat (%w/w)
N,N-dimethyl-p-toluidine
(%w/w)
Hydrochinon (ppm)
Gelijk aan 2,0 g (2,0 M.I.E.) gentamicinebasis in
een eenheid van 80 g en 1,25 g (1,25 M.I.E.) in een
eenheid van 50 g.
Vloeibare component
De vloeibare component is een kleurloze, brandbare
vloeistof met een kenmerkende geur. De belangrijkste
component is het monomeer methylmethacrylaat.
Hydrochinon is in de vloeibare component aanwezig als
stabilisator om voortijdige polymerisatie te voorkomen,
hetgeen zich kan voordoen wanneer de vloeistof wordt
blootgesteld aan warmte of licht. N,N-dimethyl-p-toluidine
wordt ter bevordering van cementpolymerisatie na het
vermengen van de vloeibare en de poedercomponenten
toegevoegd.
Poedercomponent
De poedercomponent is een wit, fijn verdeeld poeder,
samengesteld
uit
polymethylmethacrylaatpolymeer.
Het
poeder
bevat
aanvullend, lokaal antibiotisch effect. Benzoylperoxide
is aanwezig in de poedercomponent voor het initiëren
van cementpolymerisatie wanneer poeder- en vloeibare
componenten worden gemengd. De poedercomponent
bevat ook de radiopake stof bariumsulfaat.
INDICATIES
De
antibiotische
botcementen
Gentamicine en DePuy CMW 3 Gentamicine zijn
geïndiceerd voor het fixeren van protheses op levend
bot in artroplastiekprocedures van gewrichten waarin
infectie door voor gentamicine gevoelige organismen
een mogelijk risico vormt.
De botcementen zijn alleen geïndiceerd voor gebruik bij
kinderen in een poging ledematen te redden wanneer
geen enkele andere procedure een goede kans kan
geven op een succesvolle behandeling.
Het botcement dient gebruikt te worden met een geschikte
prothese.
CONTRA-INDICATIES
Het gebruik van gentamicine botcementen is gecontra-
indiceerd bij aanwezigheid van de conditie myasthenia
gravis.
DePuy
DePuy
CMW 1
CMW 3
Gentamicine
Gentamicine
4,22*
84,73
83,88
1,95
9,10
10,00
98,50
97,50
1,50
75
75
gentamicinesulfaat
voor
DePuy
CMW
Het gebruik van gentamicine botcementen is gecontra-
indiceerd
gentamicine of een van de cementcomponenten.
WAARSCHUWINGEN
Volg nauwlettend de bijgesloten instructies voor het
hanteren en mengen van gentamicine botcementen.
Patiënten dienen zorgvuldig geobserveerd te worden
voor mogelijke veranderingen in de bloeddruk tijdens en
direct na het aanbrengen van botcement. Ongewenste
reacties van de patiënt die het cardiovasculaire systeem
aantasten, zijn in verband gebracht met het gebruik
van botcement, waaronder hypotensie, hypoxemie,
hartritmestoornis,
4,22*
myocardinfarct, longembolie, cerebrovasculair accident
en mogelijk overlijden. Hypotensieve reacties hebben
zich voorgedaan tussen 10 en 165 seconden na het
1,90
aanbrengen van botcement; zij duurden van 30 seconden
tot 5 of meer minuten. Sommige hebben zich ontwikkeld
tot hartstilstand. Daarnaast dient het uitoefenen van te
veel druk op het botcement vermeden te worden tijdens
het inbrengen van het botcement en implantaat om het
2,50
optreden van longembolie tot een minimum te beperken.
Bij de voorbereiding van de beenmergholte komt er
merg in de bloedbaan terecht. Vóór het inbrengen van
het botcement op het bot dient de holte grondig gereinigd
te worden door middel van borstelen en wassen (lavage)
om vet, merg en andere detritus te verwijderen. De
holte dient zo droog mogelijk gehouden te worden om
te voorkomen dat bloed en detritus worden vermengd
met het cement. Door het bot grondig te reinigen
wordt het risico verkleind dat tijdens het inbrengen van
botcement en daaropvolgende pressie merg in het
vaatstelsel wordt geperst. De expulsie van beenmerg is
in verband gebracht met het optreden van longembolie
en het is gebleken dat dit risico toeneemt bij patiënten
met sterke osteoporose en patiënten bij wie de diagnose
van een femurhalsfractuur is gesteld. Het ruimen van de
mergholte kan dezelfde effecten hebben op gemiddelde
arteriële druk als het inbrengen van botcement.
Mergholtes dienen ontlucht te worden wanneer het
cement digitaal wordt ingebracht.
Het
prematuur
een
leiden tot een daling van de bloeddruk, hetgeen in
verband is gebracht met de beschikbaarheid van
methylmethacrylaat op het oppervlak van het product,
hoewel dit niet bewezen is. Deze daling van de
bloeddruk kan, naast al dan niet opzettelijk geïnduceerde
hypotensie, leiden tot hartritmestoornissen of tot een
ischemisch myocardium. Om dit risico te vermijden
1
dient de chirurg vroegtijdig inbrengen van het cement
te voorkomen en is het raadzaam de instructies voor
mengen en prepareren nauwlettend te volgen. Over
het algemeen moet het oppervlak van het cement
voorafgaand aan het inbrengen dof zijn en mag niet
aan de handschoenen van de chirurg blijven kleven. De
hypotensieve effecten van methylmethacrylaat worden
versterkt wanneer de patiënt lijdt aan hypovolemie.
De chirurg dient, door specifieke training en ervaring
door en door vertrouwd te zijn met het gebruik van het
Vacu-Mix Plus-systeem samen met de eigenschappen,
gebruikskenmerken en aanbrengen van de botcementen.
Doordat de gebruiks- en hardingskenmerken van
botcementen verschillen afhankelijk van de temperatuur
en mengtechniek, kunnen zij het best worden bepaald
aan de hand van de praktische ervaring van de chirurg.
26
bij
patiënten
met
overgevoeligheid
bronchospasme,
inbrengen
van
voor
hartstilstand,
botcement
kan
loading