DePuy Synthes Vacu-Mix Plus Folleto De Instrucciones página 59

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 16
Csontcement-por:
Gentamicin-szulfát (tömeg %)
Polimetil-metakrilát (tömeg %)
Benzoil-peroxid (tömeg %)
Bárium-szulfát (tömeg %)
Csontcement-folyadék:
Metil-metakrilát (tömeg %)
N,N-dimetil-p-toluidin (tömeg %)
Hidrokinon (ppm)
Egyenértékű 2,0 g (2,0 M NE) gentamicin-bázissal a
80 g-os, ill. 1,25 g (1,25 M NE) gentamicin-bázissal
50 g-os kiszerelésben.
Folyadék-összetevő
A folyadék összetevő színtelen, gyúlékony, jellegzetes
szagú folyadék. Fő alkotóeleme a metil-metakrilát
monomer. A hidrokinon stabilizátorként van jelen a
folyadék-összetevőben,
folyadék hő és fény hatására bekövetkező, idő előtti
polimerizációját. A hozzáadott N,N-dimetil-p-toluidin
a cement polimerizációját segíti elő a folyadék- és
porkomponens összekeverését követően.
Porösszetevő
A porösszetevő polimetil-metakrilát polimerből álló,
fehér, finomszemcsés por. A por gentamicin-szulfátot
tartalmaz kiegészítő, helyi antibiotikus hatás érdekében.
Benzoil-peroxid is jelen van a porösszetevőben,
mely megindítja a cement polimerizációját a por- és
a folyadékkomponensek összekeverését követően.
A porkomponens sugárzást át nem eresztő bárium-
szulfátot is tartalmaz.
JAVALLATOK
Az antibiotikum tartalmú DePuy CMW 1 és DePuy CMW
3 gentamicines csontcementek használata protézisek
élő csonthoz történő rögzítése esetén javasolt olyan
ízületpótló
eljárások
gentamicinre érzékeny kórokozók által okozott fertőzés
veszélye.
Gyermekkorban a csontcementek használata csak a
végtag megtartása esetén javasolt, mikor más eljárás
várhatóan nem nyújt jó esélyt az eredményes kezelésre.
A csontcement megfelelő protézissel együtt használandó.
ELLENJAVALLATOK
A gentamicines csontcementek alkalmazása ellenjavallt
myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél.
A gentamicines csontcementek alkalmazása ellenjavallt
a gentamicinre, vagy a cement egyéb összetevőire
túlérzékeny betegeknél.
FIGYELMEZTETÉSEK
A gentamicines csontcementek kezelése és összekeverése
során pontosan tartsa be az előírt utasításokat.
A beteg vérnyomásának bármilyen változását gondosan
monitorozni kell a csontcement alkalmazása során,
és közvetlenül azt követően is. A csontcementek
használatával
kapcsolatosan
rendszert érintő nem kívánt reakciókat írtak le, melyek
többek közt az alábbiak lehetnek: hipotenzió, hypoxaemia,
szívritmuszavar,
bronchospasmus,
szívinfarktus, tüdőembólia, cerebrovaszkuláris történés,
DePuy
DePuy
CMW 1
CMW 3
Gentamicin
Gentamicin
4,22*
84,73
1,95
9,10
98,50
1,50
75
hogy
megakadályozza
során,
melyeknél
fennáll
a
kardiovaszkuláris
szívmegállás,
esetleg fatális kimenetel. Hypotensiv reakciók léptek fel a
csontcement alkalmazását követő 10 és 165 másodperc
között; ezek időtartama 30 másodperc és 5 perc vagy
ennél hosszabb idő között változott. Néhány esetben ez
szívmegállásig súlyosbodott. Ezen kívül, a csontcement
4,22*
és az implantátum behelyezése során kerülni kell a
83,88
csontcementre kifejtett túl nagy nyomást a tüdőembólia
1,90
esélyének csökkentése érdekében.
10,00
A csontvelőűr kiképzése során a csontvelő összetevői
a véráramba kerülhetnek. A csontcementnek a csontra
97,50
történő helyezése előtt az üreget törléssel vagy
2,50
öblítéssel (lavage) gondosan meg kell tisztítani a zsír,
75
a csontvelő és egyéb törmelékek eltávolításához. Az
üreget a lehető legszárazabban kell tartani, hogy a vér
és a törmelék ne keveredhessen a cementtel. A csont
alapos megtisztítása csökkenti annak a veszélyét,
hogy
a
a cement behelyezése és az azt követő nyomás
során. A csontvelő kipréselése kapcsolatban van a
tüdőembólia előfordulásával, és ennek kockázata
magasabbnak bizonyult súlyosan oszteoporotikus, vagy
a
combnyaktörést szenvedett betegeknél. A velőűr marása
hasonló hatással lehet az artériás középnyomásra, mint
a csontcement behelyezése. A cement kézzel történő
behelyezése esetén javasolt szellőzőcső bevezetése a
csontvelő üregébe.
A csontcement idő előtti behelyezése esetén hirtelen
vérnyomásesés jelentkezhet, amely a termék felszínén
ekkor még jelenlévő metakriláttal hozható kapcsolatba, bár
ez a tény még nem bizonyított. A véletlenszerűen kialakult
vagy szándékosan előidézett hypotonia mélypontján
létrejövő hirtelen vérnyomásesés szívritmuszavarokhoz,
vagy a szívizomzat ischaemiás állapotához vezethet.
Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében a
sebésznek kerülnie kell a cement idő előtti behelyezését,
és ajánlott a keverési és előkészítési előírások pontos
betartása. általános vezérelvként elmondható, hogy a
behelyezés előtt a cement felszínének fénytelennek kell
lennie, és nem szabad tapadnia a sebész kesztyűjéhez.
a
A metil-metakrilát okozta hypotensiv hatás fokozódik, ha
a beteg hypovolaemiás.
A sebésznek megfelelő képzés és tapasztalatok révén
alaposan ismernie kell a Vacu-Mix Plus rendszer
használatát, valamint a csontcement tulajdonságait,
kezelési
csontcementek kezelhetőségi és keményedési jellemzői
függnek a hőmérséklettől és a keverési technikától, azokat
legjobban a sebész saját tapasztalata határozza meg.
Elengedhetetlen a megfelelő sebészeti alapelvek és
technikák szigorú betartása. A beavatkozás egyik
súlyos posztoperatív szövődménye a mély sebfertőzés,
amelynek következtében szükségessé válhat a beültetett
cement teljes eltávolítása. A mély sebfertőzés a műtét után
akár éveken keresztül tünetmentesen lappanghat.
Megfontolandó a csontcement használata combnyaktörést
szenvedett betegek esetében, miután néhány közlemény
nagyobb mortalitásról számol be a cement nélküli
technikákkal összehasonlítva.
Mivel a folyadék monomer igen illékony és tűzveszélyes,
a
műtőhelységet
monomergőz lehető legteljesebb eltávolítása érdekében.
Előfordult, hogy a sebészeti beavatkozás helyén, az
újonnan beültetett csontcement mellett a monomergőz
az elektrokauter használata során meggyulladt.
57
csontvelő
az
érrendszerbe
jellemzőit
és
használatát.
megfelelően
préselődjön
Mivel
ezen
szellőztetni
kell
a
loading