Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
a striktné dodržiavanie návodu na miešanie.
Pri aplikácii cementu je dôležité zachovať polohu
komponentu protézy, kým sa nedokončí polymerizačný
proces. Je to nevyhnutné na udržanie správnej fixácie.
Je
známe,
že
pre
znovuvytvorenie povrchu hlavy femuru, je v niektorých
prípadoch preferované skoršie použitie cementu.
súčasnosti neexistuje takmer žiadny konsenzus ani
dlhodobé klinické údaje ohľadom potenciálneho rizika pre
pacienta spojeného s touto metódou. Pri výbere takéhoto
postupu treba mať toto na pamäti.
Implantácia cudzieho telesa do tkaniva zvyšuje normálne
riziko infekcie spojenej s chirurgickým zákrokom. Výsledky
klinických výskumov jasne dokazujú potrebu striktne
dodržiavať správne aseptické chirurgické postupy. Po
operácii má byť pacient poučený, že v prípade pridruženej
infekcie musí okamžite vyhľadať lekársku pomoc, aby sa
znížilo riziko infekcie implantátu.
Vytlačenie kostného cementu mimo oblasť určenia môže
spôsobiť nasledujúce komplikácie: hematúria, dyzúria, fistula
močového mechúra, oneskorené poškodenie n. ischiadicus z
vytlačeného kostného cementu mimo oblasti jeho plánovanej
aplikácie, lokálna neuropatia, lokálna vaskulárna erózia
a oklúzia, intestinálna obštrukcia spôsobená adhéziami
a striktúrou ilea z tepla uvoľneného počas exotermickej
polymerizácie.
Obidve zmiešavané zložky (prášková a tekutá) musia mať
rovnaké číslo šarže, pretože monomérové a polymérové
komponenty sú namiešané individuálne pre každú šaržu.
Pri miešaní cementu je dôležité pridať všetku tekutú
a práškovú zložku, pretože pomery jednotlivých zložiek sú
presne vymerané na dosiahnutie optimálneho výsledku.
Gentamicínové kostné cementy sa dodávajú sterilné a
sú určené na jedno použitie. Nepoužívajte opakovane.
Sterilita je zaručená iba v prípade, že je balenie
nepoškodené a neotvorené. Opakovaná sterilizácia
ktorejkoľvek zložky cementu je neprípustná.
Keďže monomér je horľavý a ľahko sa vyparuje, je
potrebné, aby sa zvyšky tekutej zložky vyparovali pod
dobre ventilovaným príklopom alebo boli absorbované
inertným materiálom a preniesli sa na likvidáciu
do vhodnej nádoby (nereagujúcej s monomérom).
Polymérový komponent možno zlikvidovať na skládke
odpadu.
NEŽIADUCE ÚČINKY
•
Vážne nežiaduce reakcie, niekedy i so smrteľnými
následkami, ktoré sa vyskytujú v súvislosti s použitím
kostných cementov, sú:
Infarkt myokardu, zástava srdca, cievna mozgová
príhoda, pľúcna embólia, anafylaxia.
•
Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú pri
použití kostných cementov, sú:
Prechodný pokles krvného tlaku, zvýšená hladina
sérovej gama-glutamyl-transpeptidázy (GGTP = GMT)
trvajúca až 10 dní po operácii, tromboflebitída, krvácanie
a hematóm, bolesť alebo strata funkčnosti, uvoľnenie
alebo dislokácia protézy, povrchová alebo hlboká
infekcia rany, trochanterická burzitída, krátkodobé
nepravidelnosti srdcovej vodivosti, heterotopická kostná
novotvorba a trochanterická separácia.
•
Ďalšie možné komplikácie zaznamenané v súvislosti
s použitím kostných cementov:
Hypoxémia,
srdcová
nežiaduce reakcie tkaniva, teplota v dôsledku
alergie na kostný cement, hematúria, dysúria, fistula
močového mechúra, lokálna neuropatia, lokálne
porušenie cievy a uzavretie cievy, prechodné
zvýraznenie bolesti v dôsledku tepla uvoľneného
niektoré
použitia,
napríklad
arytmia,
bronchospazmus,
počas
polymerizácie,
ischiadického nervu kvôli pretlačeniu kostného
cementu mimo oblasť predpokladanej aplikácie,
obštrukcia čreva kvôli zrastom a zúženiu ilea
v dôsledku tepla, ktoré sa uvoľní počas polymerizácie
cementu.
V
INTERAKCIE S INÝMI LIEKMI
Kostné cementy s obsahom gentamicínu sa nesmú
podávať súčasne s inými potenciálne ototoxickými alebo
nefrotoxickými liečivami.
POKYNY NA POUŽÍVANIE
Nasledujúca časť sa vzťahuje len na použitie kostných
cementov pri úplnej náhrade kĺbu.
Pred použitím Vacu-Mix Plus s kostným cementom
DePuy CMW 1 Gentamicin a Vacu-Mix Plus s kostným
cementom DePuy CMW 3 je potrebné sa dôkladne
oboznámiť s nasledujúcimi informáciami.
1. Kostné cementy sú citlivé na teplo.
zvýšenie alebo zníženie teploty (či už okolitej teploty
alebo teploty jednotlivých naplnených zložiek cementu
a príslušenstva) od odporúčaných 23°C (73°F)
ovplyvní manipulačné vlastnosti a dobu tvrdnutia
cementu. Pozn.: Manuálne narábanie a teplota tela
skracujú výslednú dobu tvrdnutia.
2. Odchýlky
vo
vlastnosti a dobu tvrdnutia cementu.
3. Manipulačné vlastnosti a čas tvrdnutia môžu kolísať,
ak produkt nebol pred použitím úplne vyrovnaný
na teplotu 23°C (73°F). Odporúča sa, aby sa pred
použitím neotvorený výrobok skladoval pri teplote
73°F (23°C) minimálne po dobu 24 hodín.
4. Tak ako pri všetkých kostných cementoch, môžu sa
počas skladovateľnosti cementu vyskytnúť odchýlky
od očakávanej doby tvrdnutia. Tieto odchýlky možno
zredukovať na minimum, ak sa cement skladuje
v odporúčaných podmienkach po celý čas jeho
skladovateľnosti.
5. Vákuové zmiešavanie cementu môže výrazne
urýchliť dobu tvrdnutia výrobku v porovnaní so
zmiešavaním v otvorenom systéme. Používateľ by
si mal byť tohto vedomý, a taktiež by mal sledovať
koniec práce a čas tvrdnutia kostného cementu.
Príprava cementu
Ochranné fóliové puzdro, vonkajšie odlepovacie puzdro
s práškovou zložkou a blistrové balenie s tekutou
zložkou by mala otvárať sálová sestra.
odlepovacie vrecko s obsahom komponentov striekačky
a sterilnú ampulka obsahujúcu tekutú zložku je potrebné
preniesť do sterilného operačného poľa za aseptických
podmienok.
Dávka sa pripravuje zmiešaním celého obsahu ampulky
(ampuliek) s celým obsahom striekačky. Implantované
množstvo
zmiešaného
posúdením chirurg pre každý individuálny prípad.
Vacu-Mix Plus s cementom DePuy CMW 1 Gentamicin
alebo DePuy CMW 3 Gentamicin sa odporúča na použutie
v kombinácii s podtlakovým generátorom Vacu-Mix Plus
Vacuum Generator (REF 3210020), alebo pedálovou
vývevou Vacu-Mix Low Vacuum Footpump + hadica Air
hose (REF 3210025) a aplikátorom cementu CMW Cement
Gun - Mark III (REF 3210-003).
POZN: Ďalšie pokyny na používanie nájdete na príslušných
štítkoch a v pokynoch k výveve/aplikátoru.
Zmiešanie cementu a aplikácia Vacu-Mix Plus
1. Vnútorné odlepovacie vrecko sa otvorí a do aplikátora
CMW Cementu - Mark III sa vsunie šetriaca tyčka.
96
oneskorené
vlhkosti
ovplyvňujú
materiálu
určí
zachytenie
Akékoľvek
manipulačné
Vnútorné
klinickým
