DePuy Synthes Vacu-Mix Plus Folleto De Instrucciones página 85

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 16
и втвърдяване на антибиотичните костни цименти,
за да съответстват на предпочитаните клинични
изисквания и хирургични техники.
Количественият и качественият състав на костните
цименти е посочен таблицата по-долу:
Прах за костен цимент:
Гентамицин сулфат (%w/w)
Полиметил метакрилат (%w/w)
Бензойл пероксид (%w/w)
Бариев сулфат (%w/w)
Течност за костен цимент:
Метил метакрилат (%w/w)
N,N-диметил-пи-толуидин
(%w/w)
Хидроквинон (ppm)
Еквивалентна на 2,0 g (2,0 M.I.U.) гентамицин
основа в 80 g опаковка и 1,25 g (1,25 M.I.U.)
гентамицин основа в 50 g опаковка.
Течен компонент
Течният компонент е безцветна, запалима течност
с характерен мирис. Неговият основен компонент
е мономерът метил метакрилат. Хидроквинонът
е наличен в течния компонент като стабилизатор
за
възпрепятстване
полимеризация, която може да настъпи, когато
течността се изложи на топлина или светлина. N,N-
диметил-пи-толуидин е добавен за подпомагане
на циментовата полимеризация след смесване на
течните и прахообразните компоненти.
Прахообразен компонент
Прахообразният компонент е бял, дребнозърнест
прах, съставен от полимер полиметил метакрилат.
Прахообразният
компонент
сулфат за спомагателно, локално антибиотично
действие. В прахообразния компонент е включен
бензойл пероксид за иницииране на полимеризацията
на цимента, когато се смесят прахообразният и течният
компоненти. Прахообразният компонент съдържа също
и рентгеноконтрастния агент бариев сулфат.
ПОКАЗАНИЯ
Антибиотичните костни цименти DePuy CMW 1
Gentamicin
и
DePuy
предназначени за фиксиране на протези към
жива кост в артропластика на стави, в които
инжектирането
в
чувствителни
организми е потенциален риск.
Костният цимент е показан за употреба при деца
само в случай на запазване на крайник, когато
съществува вероятност друга процедура да не даде
добър шанс за успешно лечение.
Костният цимент трябва да се използва с подходяща
протеза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Употребата на костни цименти с гентамицин е
противопоказна при наличие на състояние миастения
гравис.
Употребата на костни цименти с гентамицин е
противопоказна при пациенти със свръхчувствителност
DePuy
DePuy
CMW 1
CMW 3
Gentamicin
Gentamicin
4,22*
4,22*
84,73
83,88
1,95
1,90
9,10
10,00
98,50
97,50
1,50
2,50
75
75
на
преждевременна
съдържа
гентамицин
CMW
3
Gentamicin
на
гентамицин
към гентамицин или друг от компонентите на цимента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Следвайте внимателно предоставените инструкции
за боравене и смесване на костните цименти с
гентамицин.
Пациентите
трябва
внимателно за всяка промяна в кръвното налягане
по време на и непосредствено след прилагането на
костния цимент. Нежелани реакции на пациентите,
засягащи сърдечно-съдовата система са свързвани
с употребата на костните цименти, и включват
следните:
хипотония,
аритмия, бронхоспазъм, сърдечен арест, инфаркт на
миокарда, белодробна емболия, остро нарушение
на кръвообращението в мозъка и възможна смърт.
Хипотонични реакции са настъпили между 10-тата
и 165-тата секунда след прилагането на костния
цимент. Те са продължили от 30 секунди до 5 или
повече минути. Някои са прогресирали до сърдечен
арест. Освен това по време на вкарването на
костния цимент и импланта трябва да се избягва
прекомерното повишаване на налягането на костния
цимент, за да се минимизира рискът от поява на
белодробна емболия.
Подготовката на кухината на костния мозък води до
навлизане на мозъчно вещество в кръвния поток.
Преди прилагането на костен цимент към костта
кухината трябва да бъде напълно почистена чрез
избръскване и промиване (лаваж), за да се отстранят
мазнини, мозъчно вещество и други замърсявания.
Кухината трябва да бъде поддържана възможно
най-чиста, за да се предотврати смесване на кръв
и замърсявания с цимента. Пълното почистване на
костта намалява риска от навлизане на мозъчно
вещество в съдовата система по време на прилагане
на костен цимент и последващото херметизиране.
Експулсирането на костния мозък е свързано с
появата на белодробни емболии и е установено,
че този риск се
силно остеопоротична кост и пациенти с диагноза
фрактура на бедрена шийка. Разширяването на
костно-мозъчната кухина може да има подобен
ефект върху средното артериално налягане, както
въвеждането на костен цимент. На костно-мозъчните
кухини трябва да бъде направено отвърстие, когато
циментът се въвежда дигитално.
Преждевременното вкарване на костен цимент
може да доведе до спад в кръвното налягане, което
е свързвано с наличието на метил метакрилат на
повърхността на продукта, въпреки че това не е
са
доказано. Това понижение на кръвното налягане,
наред с хипотонията, индуцирана случайно или
преднамерено, може да доведе до сърдечна аритмия
или до исхемичен миокард. За да се намали този
риск, хирургът трябва да избягва ранно вкарване на
цимента и се препоръчва инструкциите за смесване
и подготовка да се спазват изцяло. Като основно
правило, преди вкарването на цимента повърхността
трябва да изглежда матова и не трябва да полепва
по ръкавиците на хирурга. Хипотоничните ефекти
на метил метакрилата са възможни, ако пациентът
страда от хиповолемия.
Хирургът трябва да бъде напълно запознат, чрез
специално обучение и практикуване, с употребата
на системата Vacu-Mix Plus, заедно с качествата ѝ,
характеристиките на манипулация и прилагането
на костни цименти. Тъй като характеристиките на
манипулиране и втвърдяване на костните цименти са
83
да
бъдат
наблюдавани
хипоксемия,
повишава при пациенти със
сърдечна
loading