Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 528

D Clasificación y pruebas de seguridad
Nivel de
Prueba de
inmunidad
IEC 60601
10 V/m
De 80 a 825 MHz,
de 960 a
RF radiada
1400 MHz y de
2,0 a 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
De 825 a
960 MHz y
de 1,4 a 2,0 GHz
Intervalo de
frecuencia
RF radiada
De 890 a
Hornos
940 MHz CW y
microondas
de 2,4 a 2,5 GHz
CW
Aviónica Gama de
frecuencias
RF radiada
RTCA/DO-160G Radiada de
Sección 20 100 MHz a 8 GHz
D 32
-
Nivel de
prueba
conformidad
Funcionamiento
de la batería
20 V/m
Funcionamiento
de la
batería/CA
56 V/m
137 V/m
Cat. R
Tabla D.17 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética (continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Entorno electromagnético: Guía
Funcionamiento de la batería
d =
0.6 P
De 80 MHz a 800 GHz
d =
1.2 P De 800 a 825, de 960 a 1400 MHz y
de 2,0 a 2,5 GHz
Funcionamiento de la batería
d = 0.41 P
De 825 a 960 MHz y de 1,4 a 2,0 GHz
Donde P es la clasificación de potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo
con el fabricante del transmisor y d es la distancia
de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores
de RF fijos, según lo determinado por un estudio
electromagnético del lugar
inferiores al nivel de conformidad en cada
intervalo de frecuencia.
Se pueden producir interferencias cerca del
equipo que esté marcado con el símbolo IEC
de radiación no ionizante:
,
,
,
b
c
, deberán ser